- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537856
Vliv vzdělávání a textových zpráv na kardiovaskulární onemocnění Povědomí o rizikových faktorech Znalosti a kvalita života
Vliv zdravotní výchovy na základě modelu víry ve zdraví a textových zpráv poskytovaných hasičům na úroveň znalostí, povědomí a kvality života o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění
Tato studie byla naplánována tak, aby vyhodnotila účinek programu výchovy ke zdraví založeného na modelu přesvědčení o zdraví a textových zprávách na úroveň znalostí, informovanosti a kvality života ohledně rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u hasičů. Vzorek studie tvořilo celkem 160 hasičů, 84 v zásahové skupině a 76 v kontrolní skupině.
Hypotézy studie H1 Průměrné posttestové skóre CDRAAS hasičů v zásahové skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné posttestové skóre kontrolní skupiny.
H2 Průměrné skóre CDRAAS po testu hasičů v zásahové skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné skóre před testem.
H3 Průměrné posttestové skóre CARRIF-KL hasičů v intervenční skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné posttestové skóre kontrolní skupiny.
H4 Průměrné posttestové skóre CARRIF-KL hasičů v intervenční skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné skóre před testem.
H5 Průměrné posttestové skóre EQ-5D hasičů v intervenční skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné posttestové skóre kontrolní skupiny.
H6 Průměrné skóre EQ-5D po testu hasičů v intervenční skupině po zdravotní výchově bude vyšší než průměrné skóre před testem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii byl použit design randomizované kontrolní skupiny před testem a po testu k vyhodnocení účinku programu výchovy ke zdraví založeného na modelu přesvědčení o zdraví a textových zprávách na úroveň znalostí, povědomí a kvality života týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u hasičů. .
Výkonová analýza byla aplikována na základě 5% hladiny významnosti (nebo 95% intervalu spolehlivosti), obousměrného, 80% požadavku na výkon. Jako výsledek analýzy byla minimální velikost vzorku požadovaná pro každou skupinu (intervence a kontrola) ve studii vypočtena jako 67 osob. Intervenční skupině se dostalo zdravotního vzdělávání o prevenci rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění na základě modelu víry ve zdraví sestávajícího ze 3 sezení. Po zdravotní výchově bylo prostřednictvím WhatsApp třikrát nebo čtyřikrát týdně po dobu 12 týdnů zasíláno celkem 39 upomínkových textových zpráv, aby se zvýšila sebeúčinnost a zdravotní motivace. Údaje byly shromážděny prostřednictvím osobních rozhovorů a pomocí stupnice hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění, stupnice znalostí rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění a stupnice kvality života EQ-5D. Při analýze dat byl t test závislých vzorků (t test párových vzorků) použit pro srovnání průměrů v rámci skupiny a t test nezávislých vzorků (t test nezávislých vzorků) byl použit pro srovnání průměru mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Krocan, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Žádné problémy se čtením a porozuměním,
- Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii,
- Nemít žádné kardiovaskulární onemocnění,
- Pracovat v instituci, kde se výzkum provádí,
- nemít žádnou duševní chorobu nebo nemoc / postižení, které by bránilo práci,
- Nemít žádný strukturovaný trénink v prevenci kardiovaskulárních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pod 18,
- S kardiovaskulárním onemocněním,
- Odmítne pracovat nebo chce odejít během práce,
- Jedinci s problémy se čtením a porozuměním,
- Absolvovat školení o prevenci kardiovaskulárních chorob,
- Máte jakékoli duševní onemocnění nebo onemocnění/postižení, které by bránilo účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Před intervencí byly jak kontrolní, tak intervenční skupiny dotazovány tváří v tvář a byly vyplněny stupnice povědomí o riziku kardiovaskulárního onemocnění (CDRAAS), stupnice znalostí rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění (CARRF-KL) a kvalita EQ-5D životní stupnice.
Intervenční skupina poté absolvovala školení prevence rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění založené na modelu zdravotního přesvědčení.
Toto školení, vedené výzkumným pracovníkem, bylo provedeno ve 3 sezeních, včetně interaktivních setkání s otázkami a odpověďmi.
Po školení bylo intervenční skupině zasláno přes WhatsApp 2-3x týdně po dobu 12 týdnů celkem 39 upomínkových textových zpráv.
|
V souladu s literární rešerší byl vytvořen „Trénink prevence rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění založený na modelu zdravotní víry“ s cílem zvýšit úroveň znalostí hasičů o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění, zlepšit jejich informovanost a pozitivně ovlivnit kvalitu jejich života. Toto školení probíhalo ve 3 různých lekcích osobním setkáním s hasiči ve výcvikové hale hasičských stanic. Každé sezení trvalo 40 minut. Na konci setkání byly zodpovězeny otázky. Školení bylo organizováno pod těmito hlavními názvy: Vnímaná citlivost, Vnímaná vážnost, Vnímané bariéry, Vnímaná sebeúčinnost, Motivace ke zdraví/Aktivátory
Ostatní jména:
Po zdravotní výchově Health Belief Model-Based Health Belief Model-Based Health Education bylo prostřednictvím aplikace WhatsApp zasíláno 39 SMS 3-4x týdně po dobu 3 měsíců pro zvýšení efektivity vzdělávání a motivace hasičů v prevenci KVO.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence.
Po edukaci poskytnuté intervenční skupině a upomínkových textových zprávách zasílaných po dobu 12 týdnů byly intervenční a kontrolní skupiny požádány, aby vyplnily škálu hodnocení rizika kardiovaskulárního onemocnění (CDRAAS), stupnice úrovně znalostí rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění (CARRF-KL). ) a EQ-5D stupnice kvality života znovu ve stejném týdnu.
Po provedení post-testů prošla školením i kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění (CDRAAS)
Časové okno: dva týdny
|
Škála se skládá ze tří dílčích dimenzí: vnímané riziko srdečního infarktu/mrtvice, vnímané přínosy a záměry na změnu a záměry zdravé výživy.
Škála, která se skládá z celkem 22 položek, je 4bodová Likertova škála a je hodnocena mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 4 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre škály a subškály indikují zvýšené povědomí o kardiovaskulárních onemocněních.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění (CARRF-KL)
Časové okno: dva týdny
|
Škála se používá k měření úrovně znalostí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění.
Zatímco první čtyři položky škály souvisejí s charakteristikami kardiovaskulárních onemocnění, prevencí a věkovým faktorem, 15 položek zpochybňuje rizikové faktory a devět položek zpochybňuje výsledek změny rizikového chování.
Položky stupnice jsou zodpovězeny možnostmi 'Pravda', 'Nepravda' a 'Nevím'.
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 28, přičemž nejvyšší skóre je 28 a nejnižší skóre je 0. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň znalostí.
|
dva týdny
|
|
EuroQol stupnice kvality života
Časové okno: dva týdny
|
Je to měřítko kvality života, které měří, jak jednotlivci vnímají a hodnotí svůj vlastní zdravotní stav.
Stupnice se skládá ze dvou částí: EQ-5D Index a EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
Index EQ-5D: Skládá se z 5 dimenzí: pohyb, bolest, obecné aktivity, sebeobsluha, úzkost/deprese.
Odpovědi na každou dimenzi mají 5 možností: žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém a extrémní problém.
EQ-5D VAS: Je to vizuální analogová stupnice, ve které jednotlivci udávají hodnoty mezi 0 a 100 o svém aktuálním zdravotním stavu a označují je na stupnici podobné teploměru.
Pomocí škály se získá skóre kvality života v rozmezí od 0 do 100.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na pozitivní vnímání zdraví.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-HSI-ZK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .