Anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineet plus anti-VEGF-vasta-ainehoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18-vuotias, mies tai nainen
2. Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (ei voida poistaa tai metastasoida), diagnosoitu kliinisesti tai patologisesti, vähintään yksi mitattavissa oleva leesio ilman paikallista hoitoa, Child-Pugh A; Barcelonan klinikan maksasyövän (BCLC) vaihe on vaihe B tai C
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-1
4. Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen.
5. Tärkeiden elinten toiminta täyttää vaatimukset
6. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa
7. Ei-kirurgisen steriloinnin tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyvälinettä (kuten kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä, ehkäisyvälinettä tai kondomia) tutkimusjakson aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilaat, joilla on vitiligo; astman täydellinen remissio lapsuudessa, voidaan ottaa mukaan ilman interventiota aikuisiän jälkeen, ei voida ottaa mukaan astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä;
2. Potilas käyttää immunosuppressiivisia aineita tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressiivisten tarkoituksiin (aineiden määrä > 10 mg / vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) ja jatkaa käyttöä 2 viikkoa ennen ilmoittautumista;
3. sinulla on kliinisiä oireita tai sairautta, jotka eivät ole hyvin hallinnassa;
4. Merkittävät kliinisesti merkittävät verenvuotooireet tai selvä verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
5. Valtimo/laskimotromboosi satunnaistamisen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
6. Tutkijan mukaan potilaalla on muitakin tutkimuksen tuloksiin vaikuttavia tai tutkimuksen keskeyttämiseen johtavia tekijöitä, kuten alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat yhdistelmähoitoa vaativat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus) sekä vakavat laboratoriotutkimukset. poikkeavuuksia.#kanssa perhe- tai sosiaaliset tekijät, se vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen.
7. Maksakasvain, joka on suurempi kuin 50 % maksan kokonaistilavuudesta, tai potilaat, joille on aiemmin tehty maksansiirto;Tiedetään keskushermoston etäpesäkkeistä tai maksaenkefalopatiasta;Vakavat allergiset reaktiot muille monoklonaalisille vasta-aineille;