Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper plus Anti-VEGF-Antikörperbehandlung bei Patienten mit HCC im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich
2. Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (kann nicht entfernt oder metastasiert werden), klinisch oder pathologisch diagnostiziert, mindestens eine messbare Läsion ohne lokale Behandlung, Child-Pugh A; Leberkrebsstadium der Barcelona Clinic (BCLC) ist Stadium B oder C
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
5. Die Funktion wichtiger Organe entspricht den Anforderungen
6. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen
7. Nicht-chirurgische Sterilisation oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des Studienzeitraums und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Studienbehandlungszeitraums ein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel (z. B. ein Intrauterinpessar, ein Verhütungsmittel oder ein Kondom) verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Schilddrüsenüberfunktion; Patienten mit Vitiligo; vollständige Remission des Asthmas im Kindesalter, kann ohne jegliche Intervention einbezogen werden, nach dem Erwachsenenalter können Asthmapatienten, die Bronchodilatatoren für medizinische Interventionen benötigen, nicht eingeschlossen werden;
2. Der Patient verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um immunsuppressive Zwecke zu erreichen (Mittelmenge > 10 mg Prednison oder andere therapeutische Hormone pro Tag) und setzt die Anwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung fort;
3. klinische Symptome oder Krankheiten haben, die nicht gut kontrolliert werden;
4. Signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung;
5. Arterielle/venöse Thrombose in den ersten 6 Monaten der Randomisierung
6. Nach Angaben des Prüfarztes hat der Patient andere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zum Abbruch der Studie führen können, wie Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, und schwerwiegende Laborwerte Auffälligkeiten.#mit B. familiäre oder soziale Faktoren, beeinträchtigt dies die Sicherheit der Patienten.
7. Lebertumorlast von mehr als 50 % des gesamten Lebervolumens oder Patienten, die sich zuvor einer Lebertransplantation unterzogen haben; Bekannt für eine Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem oder hepatischer Enzephalopathie; Schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;