Антитела против PD-1/PD-L1 плюс лечение антителами против VEGF у пациентов с поздней стадией ГЦК

Критерии включения:

1. ≥18 лет, мужчина или женщина
2. Распространенная гепатоцеллюлярная карцинома (не подлежит удалению или метастазированию), диагностированная клинически или патологически, по крайней мере одно измеримое поражение без местного лечения, Чайлд-Пью A; рак печени в клинике Барселоны (BCLC), стадия B или C
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
4. Пациент дал письменное информированное согласие.
5. Функция важных органов соответствует требованиям
6. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель
7. Нехирургическая стерилизация или женщины детородного возраста должны использовать разрешенные с медицинской точки зрения противозачаточные средства (например, внутриматочную спираль, контрацептив или презерватив) в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после окончания периода лечения в рамках исследования.

Критерий исключения:

1. У пациента имеется какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, следующие, но не ограничиваясь ими: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гиперфункция щитовидной железы; пациенты с витилиго; полная ремиссия астмы в детстве может быть включена без какого-либо вмешательства после взросления; пациенты с астмой, которым для медицинского вмешательства требуются бронходилататоры, не могут быть включены);
2. Пациент использует иммунодепрессанты или системную гормональную терапию для достижения иммуносупрессивных целей (количество средств > 10 мг/сут преднизолона или других терапевтических гормонов) и продолжает прием в течение 2 недель до включения в исследование;
3. Имеют клинические симптомы или заболевание, которые плохо контролируются;
4. Значительные клинически значимые симптомы кровотечения или явная тенденция к кровотечениям в течение 3 месяцев до рандомизации;
5. Артериальный/венозный тромбоз в первые 6 месяцев рандомизации
6. По мнению исследователя, у пациента имеются и другие факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к прекращению исследования, такие как злоупотребление алкоголем, злоупотребление наркотиками, другие серьезные заболевания (в том числе психические заболевания), требующие комбинированного лечения, а также серьезные лабораторные аномалии.#с семейные или социальные факторы, это повлияет на безопасность пациентов.
7. Опухоли печени, превышающие 50% от общего объема печени, или пациенты, ранее перенесшие трансплантацию печени; Известны метастазы в центральной нервной системе или печеночная энцефалопатия в анамнезе; Тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела;