Przeciwciała anty-PD-1/PD-L1 oraz leczenie przeciwciałami anty-VEGF u pacjentów z HCC w zaawansowanym stadium

Kryteria przyjęcia:

1. ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta
2. Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy (nie można go usunąć ani dać przerzutów) zdiagnozowany klinicznie lub patologicznie, co najmniej jedna zmiana mierzalna bez leczenia miejscowego, stopień A w skali Child-Pugh; stopień zaawansowania raka wątroby w klinice barcelońskiej (BCLC) to stopień B lub C
3. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę.
5. Funkcja ważnych narządów spełnia wymagania
6. Oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni
7. Sterylizacja niechirurgiczna lub kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie dopuszczalne środki antykoncepcyjne (takie jak wkładka wewnątrzmaciczna, środek antykoncepcyjny lub prezerwatywa) w okresie badania i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu okresu leczenia objętego badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. U pacjenta występuje czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (np. między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki mózgowej, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy; pacjenci z bielactwem nabytym; całkowita remisja astmy w dzieciństwie, może zostać włączona bez żadnej interwencji po osiągnięciu dorosłości; nie można uwzględnić pacjentów z astmą wymagających leczenia rozszerzającego oskrzela);
2. Pacjentka stosuje leki immunosupresyjne lub ogólnoustrojową terapię hormonalną w celu uzyskania celów immunosupresyjnych (ilość środków > 10 mg/dobę prednizonu lub innych hormonów terapeutycznych) i kontynuuje stosowanie w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
3. Mają objawy kliniczne lub chorobę, która nie jest dobrze kontrolowana;
4. Istotne klinicznie istotne objawy krwawienia lub wyraźna tendencja do krwawień w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją;
5. Zakrzepica tętnicza/żylna w ciągu pierwszych 6 miesięcy randomizacji
6. Zdaniem badacza u pacjenta występują inne czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania lub doprowadzić do jego zakończenia, takie jak nadużywanie alkoholu, narkomania, inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające leczenia skojarzonego oraz poważne choroby laboratoryjne. nieprawidłowości.#z czynniki rodzinne lub społeczne, będzie to miało wpływ na bezpieczeństwo pacjentów.
7. Guz wątroby przekraczający 50% całkowitej objętości wątroby lub u pacjentów, którzy wcześniej przeszli przeszczep wątroby; Znani z przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego lub encefalopatii wątrobowej; Ciężkie reakcje alergiczne na inne przeciwciała monoklonalne;