- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538376
Kannettavan dynaamisen rintaröntgen (DXR) kliininen käyttö teho-osastolla
Kannettavan dynaamisen rintakehän röntgenkuvan (DXR) kliininen käyttö teho-osastolla: Kliininen tutkimus DXR-teknologian käyttöönoton mahdollistavuuden osoittamiseksi teho-osastolla - Tutkimus sen lisääntyneen diagnostisen arvon osoittamiseksi
Dynaaminen digitaalinen radiografia (DDR) on rintakehän radiografian uusi edistynyt versio, joka ottaa dynaamisia kuvia nopeudella 15 kuvaa sekunnissa. Se on yhdistetty analyyttiseen ohjelmistoon, jonka avulla se voi tarjota edistyneempiä keuhkojen liikkeen, ventilaation ja perfuusion mittauksia verrattuna perinteiseen rintakehän röntgenkuvaukseen. Vaikka kiinteiden DDR-koneiden käyttöönotto on alkamassa muualla Yhdysvalloissa, tämä kokeilu sisältää ensimmäiset sovellukset FDA:n hyväksymään kannettavaan DDR-koneeseen käytettäväksi teho-osaston sängyn vieressä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kannettavan DDR-tekniikan toteutettavuus ja turvallisuus teho-osastolla sekä arvioida kannettavan DDR-järjestelmän parannettua kliinistä diagnostiikkaa nykyiseen hoitostandardiin verrattuna.
Osallistujat saavat yhdestä kolmeen sarjaa DDR-kuvia, joita sitten verrataan heidän kliinisiin kultastandardeihinsa (kuten rintakehän röntgenkuvat, TT-kuvat tai VQ-kuvat) mittausten, kuten pallean liikkeen, tarkkuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi ja parantamiseksi. keuhkojen liikkeitä ja perfuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän röntgenkuvaus otettiin käyttöön lääketieteessä yli sata vuotta sitten, pian sen jälkeen, kun Roentgen löysi röntgensäteet. Siitä lähtien se on ollut keskeinen osa miljardien ihmisten terveyttä, seulontaa, kliinistä arviointia ja hoidon arviointeja. Tähän päivään asti rintakehän röntgenkuvaus on edelleen yleisimmin tilattu kuvantamistesti. Tässä 700-paikkaisessa korkea-asteen sairaalassa otetaan vuosittain yli 100 000 rintakehän röntgenkuvaa. Rintakehän röntgenkuvaustekniikka on pysynyt suurelta osin ennallaan ja sitä pidetään enimmäkseen kvalitatiivisena eikä kvantitatiivisena välineenä. Rintakehän dynaaminen röntgenkuvaus (DDR) on rintakehän röntgenkuvan uusi edistynyt versio, joka tarjoaa tärkeitä kvantitatiivisia parametreja, kuten keuhkojen liikettä, ventilaatiota ja perfuusiota. 20-30 sekunnin dynaamisella skannauksella saadaan peräkkäiset kuvat molemmista keuhkoista korkealla ajallisella resoluutiolla hengityksen aikana (7,5-30 kuvaa sekunnissa) säteilyannosta lisäämättä. DDR hyödyntää dynaamista digitaalista radiografia (DDR) tekniikkaa litteällä näytöllä (2-6) ja tuottaa kuvia, joissa on näkökenttä (FOV), joka voi peittää molemmat keuhkot. DDR hyödyntää ilmaisimia, joiden herkkyys on korkeampi kuin tavanomaisessa radiografiassa tyypillisesti käytetyt, mikä mahdollistaa useiden dynaamisten aikakehysten saamisen huolimatta siitä, että annos pidetään enimmäkseen muuttumattomana. Perinteiseen radiografiaan verrattuna DDR:n peräkkäisten aikakehysten tietokoneanalyysi ja kuvankäsittely tarjoavat arvokkaita lisämittareita, jotka tallentavat keuhkojen liikkeen ja muut keskeiset toiminnot, kun taas yhdistetyistä kehyksistä voidaan luoda korkealaatuisia rintakehän röntgenkuvia. Rintakehän DDR voidaan suorittaa periaatteessa missä tahansa potilaan asennossa, mukaan lukien seistessä tai istuessa, keuhkojen fysiologian kuvaamiseksi jokapäiväistä elämää edustavalla tavalla. Lisäksi DDR on edullinen, vaatii vähän tilaa ja mahdollistaa suuren suorituskyvyn, mikä voi auttaa vähentämään lääketieteellisiä kustannuksia. Vaikka alueilmaisin-CT voi tarjota korkeamman ajallisen resoluution, sen FOV ei voi peittää kokonaan molempia keuhkoja ja sen säteilyannos voi olla kohtuuttoman suuri. Chest DDR tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota dynaamisia kuvantamisparametreja keuhkojen liikkeelle ja toiminnalle turvallisella, käytännöllisellä ja kustannustehokkaalla tavalla.
Äskettäin kannettava DDR-tekniikka on tullut saataville. Tämä kannettava DDR-skanneri mahdollistaa sovelluksia ei-liikkuville potilaille, kuten teho-osastopotilaille. Se mahdollistaa keuhkojen perfuusion, ventilaation ja diafragman liikkeen puolikvantitatiivisen tai kvantitatiivisen arvioinnin. Tehohoitopotilailla saattaa olla rajoitettu pääsy CT- tai MRI-skannereille sairauden vakavuuden ja/tai laitteidensa tukemiseen liittyvien vaikeuksien vuoksi (ECMO, LVAD jne.), minkä vuoksi kannettavalla DDR-tekniikalla voi olla erityisen merkittävä vaikutus. heidän hoidostaan. Nykyinen radiologian tiimi koostuu Dr. Nishino, Wada, Valtchinov ja Madore. Radiologyn PI:n ryhmä työskentelee tiiviissä yhteistyössä tohtori Frendlin tutkimusryhmän kanssa BWH:n teho-osastoilla sekä heidän biostatistikon kanssa monitieteisenä asiantuntijaryhmänä. He jatkavat myös yhteistyötä Tsunomorin ja Yoneyaman kanssa. Näillä tiimin jäsenillä on jo vakiintunut kokemus menestyksekkäästä yhteistyöstä PI:n kanssa.
Tutkijat käyttävät havainnointitutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan kahta diagnostista kuvantamismenetelmää, jotta ne pystyvät parhaiten diagnosoimaan keuhkojen sairaudet (eli pallean liike ja keuhkojen ilmastus/ventilaatio, keuhkojen perfuusio ja keuhkojen vesipitoisuus). Nämä kuvantamismenetelmät ovat: (i) nykyinen kannettava AP CXR -pohjainen diagnostiikkatekniikka ja (ii) äskettäin kehitetty kannettava dynaaminen rintakehän XR (DDR) -tekniikka.
DDR-tekniikan ei ole vielä osoitettu tarjoavan erityisiä etuja potilaiden hoidossa heidän keuhko-ongelmiensa parantuneen diagnosoinnin ansiosta. Sen kyky tarjota kliinisesti merkityksellistä lisätietoa keuhkojen patologioiden näkökohdista (kalvon liike ja keuhkojen tuuletus/ventilaatio, keuhkojen perfuusio ja keuhkojen vesipitoisuus), joita ei voida selvästi erottaa nykyisestä kannettavasta CXR-pohjaisesta diagnoositekniikasta, on dokumentoitava. ; siis tavoitteet.
Tässä tutkimussuunnitelmassa verrataan kykyä diagnosoida näitä keuhkosairauksia (atelektaasi, keuhkoembolia ja keuhkopöhö) joko DDR-tekniikalla tai perinteisellä laadullisella kannettavalla rutiinilla AP CXR (diagnoosin nykyiset standardit) näiden kahden avulla saatujen kuvien avulla. tekniikoita samaan aikaan kullekin potilaalle. DDR-kuvantaminen ja analyysi tarjoavat sekä kvalitatiivisia että puolikvantitatiivisia tietoja jokaisesta potilaasta kaikkina aikoina.
Tässä tutkimuksessa potilaan tavanomainen kannettava CXR toimii tarvittaessa kontrollikuvana, ja DDR-kuvat toimivat tutkimuskuvina jokaisessa aikapisteessä. Tietyissä kliinisissä olosuhteissa soveltuvia kultastandardeja käytetään kontrolleina, ts. CT-angiogrammi keuhkoembolia varten, V-Q-skannaukset keuhkojen ventilaatiota ja perfuusiota varten sekä fluorografiset nielemistutkimukset puheen ja nielemisen arvioimiseksi.
Näistä tutkimuksista saatujen tietojen odotetaan antavan uutta ja kliinisesti ratkaisevaa (kvantitatiivista tai puolikvantitatiivista) tietoa pallean liikkeen asteesta, kun potilas ventiloi spontaanisti verrattuna hengityslaitteen tukeen. Tämä olisi ratkaisevan tärkeää potilaan ekstubaatiovalmiutta koskevassa päätöksenteossa, tai päinvastoin, kun ei-ventiloitavilla potilailla havaitaan pallean huono kierto, se tukisi päätöstä ventilaattorituen varhaisesta käyttöönotosta. Myös keuhkojen ilmastusta koskevat tiedot vaikuttaisivat tähän päätöksentekoprosessiin.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla kvantitatiivisia tai puolikvantitatiivisia tietoja näistä keuhkojen fysiologisista toiminnoista. Siksi tutkijat keskittyvät näiden uusien mittareiden validointiin kliinisten skenaarioiden ja tulosten perusteella. Tutkijat odottavat, että tämä uusi tekniikka ohjaa paremmin kliinistä päätöksentekoa, kuten tarvetta (tai päinvastoin, turvallisen poistamisen) jatkuvaan ventilaattoritukeen potilaillemme.
Lisäksi kuva-analyysin perfuusiokomponentti (verenvirtauksen arviointi) tarjoaisi korvaamattomia (tällä hetkellä käyttämättömiä) diagnostisia vaihtoehtoja niille potilaille, joille ei ole saatavilla TT-angiogrammia keuhkoembolian (PE) poissulkemiseksi tai vahvistamiseksi. TT-angiogrammia ei ole saatavilla potilaille, jotka kärsivät hemodynaamisesta epävakaudesta tai kun se on kliinisesti vasta-aiheinen, kuten potilaille, joilla on uhkaava munuaisten vajaatoiminta. DDR-teknologian lisäarvoa suurempien PE:iden diagnosoinnissa arvioidaan tämän tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gyorgy Frendl, MD PhD
- Puhelinnumero: 617-732-5910
- Sähköposti: gfrendl@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Poorva Bagchee, BS
- Puhelinnumero: 585-203-2857
- Sähköposti: pbagchee@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Gyorgy Frendl, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Hiroto Hatabu, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Bruno Madore, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gyorgy Frendl, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6177325910
- Sähköposti: gfrendl@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), mukaan lukien sekä intuboidut/ventiloidut että ei-intuboidut potilaat
- Todennäköisesti jompaankumpaan liittyvä patologia, epänormaali pallean kierto ja keuhkojen ilmastus, keuhkojen perfuusio, kohonnut keuhkojen vesipitoisuus tai kaikki edellä mainitut, sekä aspiraatioriskissä oleva krikonielun toimintahäiriö/nielemisvaikeudet.
- Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja on antanut kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: Hakijat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta. Nämä kriteerit ovat:
- Erityisryhmät, mukaan lukien naiset, joiden tiedetään olevan raskaana, vangit tai laitoksessa olevat henkilöt
- Potilaat, joille lisäsäteily on kliinisesti vasta-aiheista
- Hoitotiimi ei anna suostumusta lähestyä potilasta/korjaajaa
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka määritellään premenopausaalisille naisille, tehdään raskaustesti raskaustilan määrittämiseksi ja tutkimukseen kelpaavuuden vahvistamiseksi. Raskaustestiä EI anneta naisille, jotka ovat postmenopausaalisilla tai joilla on dokumentti kirurgisesta sterilisaatiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava dynaaminen digitaaliradiografia (DDR) + Clinical Gold Standard Imaging
Dynaaminen digitaalinen radiografia (DDR) on Konica Minoltan (KM) rintakehän röntgenkuvauksen uusi versio, joka tarjoaa kehittyneempiä keuhkojen liikkeen, ventilaation ja perfuusion mittauksia verrattuna perinteiseen rintakehän röntgenkuvaukseen. DDR-skannaukset ovat dynaamisia kuvia, joiden nopeus on 15 kuvaa sekunnissa (7-20 sekuntia), ja ne toimivat minifluorografialaitteena, jonka säteily on vain hieman suurempi kuin perinteinen rintakehän röntgenkuvaus. Jokainen potilas saa sekä DDR-skannauksen että kultaisen standardin skannauksen. Jokaisen potilaan DDR-kuvia verrataan kultaiseen standardiin, joka valmistuu osana potilaan rutiininomaista hoitoa. Esimerkiksi monille teho-osastopotilaille tämä sisältää perinteiset rintakehän röntgenkuvat, ultraäänitutkimukset tai VQ-skannaukset. |
(DDR-kuvaus on jo kuvattu käsivarren/ryhmän kuvauksessa). Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas saa vähintään yhden sarjan DDR-kuvia, joka koostuu yhdestä 7 sekunnin skannauksesta, jossa potilas hengittää normaalisti, ja toisesta 7 sekunnin skannauksesta, jossa potilas pidättelee hengitystään (tai ventiloidut potilaat, hoitotiimi asettaa sisäänhengitystauon). Jos potilaan sairaudet sitä edellyttävät, voidaan hankkia enintään kaksi seurantakuvaussarjaa. Esimerkiksi potilaalla, jolla on pallean toimintahäiriö, kuvantaminen voidaan suorittaa ennen diafragmaa ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I. Laajennettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kannettavan DDR-teknologian tarkkuusastetta pallean ja keuhkojen liikkeen kardiopulmonaalisten toimintojen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Hypoteesi: Kannettava DDR-tekniikka voi parantaa teho-osastopotilaiden keuhkojen fysiologiaan liittyvien parametrien visualisointia (diafragman liike, keuhkojen liike) verrattuna nykyisiin kuvantamisen hoitostandardeihin. Tavoite I-1: Selvitä kannettavan DDR-tekniikan diagnostinen tarkkuus verrattuna rutiinistandardin hoitokuvaukseen tiettyjen keuhkosairauksien kohdalla (esimerkiksi potilailla ennen transplantaatiota ja sen jälkeen), jotka vaikuttavat mainittuihin kardiopulmonaalisiin toimintoihin. DDR:n tarkkuus mitataan käyttämällä asianmukaisinta diagnostista menetelmää, kultastandardia, sillä tilaa käytetään vertailuna arvioitaessa sekä kvalitatiivista että semikvantitatiivista tai kvantitatiivista tietoa, joka saadaan molemmista kuvantamistyypeistä. Kultaisen standardin kuvat kullekin näistä parametreista ovat: 1. Pallean/keuhkojen liike: Ultraäänikuvaus. |
Jopa 2 kuukautta
|
|
II. Laajennettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kannettavan DDR-teknologian tarkkuusastetta keuhkojen verenkierron kardiopulmonaalisten toimintojen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Hypoteesi: Kannettava DDR-tekniikka voi parantaa teho-osastopotilaiden keuhkojen fysiologiaan liittyvien parametrien visualisointia (keuhkojen verenkierto) nykyiseen kuvantamisen hoitostandardiin verrattuna. Tavoite II-1: Selvitä kannettavan DDR-tekniikan diagnostinen tarkkuus verrattuna rutiinistandardin hoitokuvaukseen tietyissä keuhkopatologioissa (esimerkiksi potilailla ennen ja jälkeen siirtoa), jotka vaikuttavat mainittuun kardiopulmonaaliseen toimintaan. DDR:n tarkkuus mitataan käyttämällä asianmukaisinta diagnostista menetelmää, kultastandardia, sillä tilaa käytetään vertailuna arvioitaessa sekä kvalitatiivista että semikvantitatiivista tai kvantitatiivista tietoa, joka saadaan molemmista kuvantamistyypeistä. Tämän parametrin kultainen standardikuva on: 1. Keuhkojen verenkierto: VQ-skannaus tai keuhkojen angiogrammit Pallean/keuhkojen liikkeen ja keuhkojen verenvirtauksen tarkkuuden vertailut yhdistetään DDR-tekniikan yleisen tarkkuuden määrittämiseksi. |
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gyorgy Frendl, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Hiroto Hatabu, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Bruno Madore, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hata A, Yamada Y, Tanaka R, Nishino M, Hida T, Hino T, Ueyama M, Yanagawa M, Kamitani T, Kurosaki A, Sanada S, Jinzaki M, Ishigami K, Tomiyama N, Honda H, Kudoh S, Hatabu H. Dynamic Chest X-Ray Using a Flat-Panel Detector System: Technique and Applications. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):634-651. doi: 10.3348/kjr.2020.1136. Epub 2020 Nov 30.
- Fyles F, FitzMaurice TS, Robinson RE, Bedi R, Burhan H, Walshaw MJ. Dynamic chest radiography: a state-of-the-art review. Insights Imaging. 2023 Jun 19;14(1):107. doi: 10.1186/s13244-023-01451-4.
- Ce M, Oliva G, Rabaiotti FL, Macri L, Zollo S, Aquila A, Cellina M. Portable Dynamic Chest Radiography: Literature Review and Potential Bedside Applications. Med Sci (Basel). 2024 Feb 7;12(1):10. doi: 10.3390/medsci12010010.
- Yamada Y, Ueyama M, Abe T, Araki T, Abe T, Nishino M, Jinzaki M, Hatabu H, Kudoh S. Time-Resolved Quantitative Analysis of the Diaphragms During Tidal Breathing in a Standing Position Using Dynamic Chest Radiography with a Flat Panel Detector System ("Dynamic X-Ray Phrenicography"): Initial Experience in 172 Volunteers. Acad Radiol. 2017 Apr;24(4):393-400. doi: 10.1016/j.acra.2016.11.014. Epub 2016 Dec 15.
- Hida T, Yamada Y, Ueyama M, Araki T, Nishino M, Kurosaki A, Jinzaki M, Honda H, Hatabu H, Kudoh S. Time-resolved quantitative evaluation of diaphragmatic motion during forced breathing in a health screening cohort in a standing position: Dynamic chest phrenicography. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:59-65. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.01.034. Epub 2019 Jan 31.
- Yamada Y, Ueyama M, Abe T, Araki T, Abe T, Nishino M, Jinzaki M, Hatabu H, Kudoh S. Difference in diaphragmatic motion during tidal breathing in a standing position between COPD patients and normal subjects: Time-resolved quantitative evaluation using dynamic chest radiography with flat panel detector system ("dynamic X-ray phrenicography"). Eur J Radiol. 2017 Feb;87:76-82. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.12.014. Epub 2016 Dec 16.
- Hida T, Yamada Y, Ueyama M, Araki T, Nishino M, Kurosaki A, Jinzaki M, Honda H, Hatabu H, Kudoh S. Decreased and slower diaphragmatic motion during forced breathing in severe COPD patients: Time-resolved quantitative analysis using dynamic chest radiography with a flat panel detector system. Eur J Radiol. 2019 Mar;112:28-36. doi: 10.1016/j.ejrad.2018.12.023. Epub 2019 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Verenvuoto
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Murtumat, luu
- Rintakehän vammat
- Hengityksen vajaatoiminta
- Halvaus
- Keuhkopussin sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Keuhkopöhö
- Keuhkoveritulppa
- Mesoteliooma
- Keuhkokuume
- Keuhkojen atelektaasi
- Hengitysteiden tukos
- Pleuraeffuusio
- Kylkiluiden murtumat
- Pneumothorax
- Hemothorax
- Hengityselinten halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .