Pääsy Kangaroo Mother Care (KMC) -osastolle ja äitien synnytyksen jälkeiseen masennukseen (KMC PPD)
Pääsy Kangaroo Mother Care -osastolle ja äitien synnytyksen jälkeinen masennus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako pidennetty vastaanotto Kangaroo Mother Care (KMC) -osastolle ehkäisemään synnytyksen jälkeistä masennusta pienipainoisten vauvojen äideillä vähäresursseissa, joiden vastasyntyneet on otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ) enemmän kuin tavallista hoitoa KMC. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö pidempi KMC synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmaantuvuutta pienipainoisten vauvojen äideillä vähäresursseissa?
- Parantaako pidempi KMC 6, 12 ja 18 kuukauden ikäisten pienipainoisten imeväisten hermoston kehitystä vähäresursseissa?
- Mitkä ovat esteet KMC:n harjoittamiselle pienipainoisilla vauvoilla sairaalasta kotiutuksen jälkeen vähäresursseissa?
- Mikä on isän masennuksen yleisyys vähäisten resurssien olosuhteissa?
- Onko ennenaikaisten äitien ja vauvan dyadien ottaminen KMC:n osastolle kustannustehokasta NICU:n kotiutuksen jälkeen?
Tutkijat vertaavat (pidennetty vastaanotto KMC:n osastolle) ja (standardihoito KMC) nähdäkseen, vähentääkö pidennetty KMC PPD:tä keskosten äideillä vähäresursseissa.
Osallistujat (vauvat):
- Kun kotiutus on kliinisesti vakaa, viettävät joko < 2 päivää KMC:n osastolla äitinsä kanssa tai pidempään KMC:n osastolla kotiuttamiseen saakka.
- Palaa klinikalle rutiininomaisilla seurantakäynneillä (2 viikon ja 6-8 viikon kohdalla), joissa äidit seulotaan synnytyksen jälkeisen masennuksen varalta ja isät masennuksen varalta.
- Palaa klinikalle hermoston kehitysseulontaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä, missä äidit seulotaan synnytyksen jälkeisen masennuksen ja havaitun sosiaalisen tuen varalta ja isät masennuksen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on selvittää, vähentääkö Kangaroo Mother Care (KMC) -hoidon aloittaminen vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) ja sen jälkeen ottaminen KMC:n osastolle jatkuvaa tukea yli 2 päivää ennen kotiutumista, vähentääkö äidin synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) ja muut äidin ja lapsen haittavaikutukset vähäresursseissa. Keskeinen hypoteesi on, että NICU KMC sekä äiti-vauvaisten (keskosten) diadien ottaminen KMC:n osastolle NICU:n kotiutuksen jälkeen yli 2 päivää vähentävät äidin PPD:n riskiä verrattuna NICU KMC:hen, jota seuraa äiti-vauva-dyadin ottaminen. KMC:n osastolle enintään kahdeksi päiväksi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Määrittää yli 2 päivän NICU:n jälkeen KMC:n osastolle ottamisen vaikutus äidin PPD:hen 2 viikon, 6-8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tavoite 2: Selvittää äiti-vauva-diadien KMC-osastolle oton vaikutus vauvan kehitystuloksiin 6-, 12- ja 18 kuukauden iässä.
Tavoite 3: Luonnehtia KMC:n käyttöönoton toteutettavuutta ja esteitä sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen.
Tavoite 4: Selvittää isän masennuksen esiintyvyys.
Tavoite 5: Arvioida pienipainoisten vauvojen KMC-osastolle oton kustannuksia ja tehokkuutta:
- Arvioi kustannukset terveydenhuoltojärjestelmien näkökulmasta ja tutki pienipainoisten vastasyntyneiden KMC- ja NICU-hoidon kustannustekijöitä
- Arvioi kotitalouksille aiheutuvat omavaraiset menot matalapainoisten vauvojen KMC- ja NICU-hoitoon ottamisesta
- Arvioi synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan kustannustehokkuus KMC:hen otettujen matalapainoisten vauvojen naisilla verrattuna status quoon
Tutkimussuunnitelma Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus äskettäin synnyttäneillä naisilla, joiden keskoset on otettu vastasyntyneiden tehohoito-osastolle (NICU) ja otettu Kangaroo Mother Care (KMC) -osastolle enintään 2 päivän ajaksi (kontrolli) tai sisäänpääsyllä. KMC:n osastolle yli 2 päiväksi (interventio) ennen kotiinlähtöä. Tutkimukseen otetaan yhteensä 1908 osallistujaa molemmista tutkimusryhmistä 612 äidistä (tavoite #1), 612 vauvasta (tavoite #2), 72 osallistujasta syvähaastatteluun (tavoite #3) ja 612 isästä (tavoite #1). #4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Manasyan, MD, MPH
- Puhelinnumero: +260976448994
- Sähköposti: albert.manasyan@cidrz.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: J.Anitha Menon, MA, PhD
- Puhelinnumero: +260977846116
- Sähköposti: AnithaMenon316@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia, 10101
- Rekrytointi
- Women and Newborn Hospital - University Teaching Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Jyoti Lakhwani, MD
- Puhelinnumero: 00260976247685
- Sähköposti: jyoti.lakhwani90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-TAVOITE #1-2 ja #5
Äideistä vastasyntyneille, jotka ovat:
1) Syntymäpaino 1000-2000gm 2) Pääsy naisten ja vastasyntyneiden sairaala-yliopiston opetussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (WNH-UTH NICU) (>48 tuntia) 3) vakaa keskos, joka on kelvollinen jatkamaan kenguruemihoitoa (KMC) NICU:ssa tai NICU kotiutettu 4) yli 18-vuotias (äiti) 5) asuu Lusakassa ilman aikomusta muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
TAVOITE #3
- Vanhemmat (äidit ja isät), joiden vastasyntynyt on otettu tutkimukseen
- Sen äidin luotettava perheenjäsen tai ystävä, jonka vastasyntyneet ovat mukana tutkimuksessa
- 18+ vuotiaita
TAVOITE 4:
- Isät, joiden vastasyntynyt on otettu tutkimukseen
- 18+-vuotias (isä)
Poissulkemiskriteerit:
TAVOITE 1-2 ja 5
- Äidit, jotka ovat hoidossa masennuksen ja/tai ahdistuksen vuoksi
- Äidit, jotka eivät suostuneet
TAVOITE #3
1) vanhempien perheenjäsenet, jotka eivät suostu opiskelemaan
TAVOITE 4:
- Isät, jotka ovat hoidossa masennuksen ja/tai ahdistuksen vuoksi
- Isät, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Admission to Kangaroo Mother Care (KMC) ward for > 2 days after discharge from NICU
Following discharge from the neonatal intensive care unit (NICU), preterm mothers and their infants will be admitted to an in-patient KMC ward for greater than 2 days for continued support.
|
Pääsy kenguruemihoidon (KMC) osastolle jatkuvalla tuella kenguruemon hoidon, imetyksen ja keskosen hoidon tuella yli 2 päivää ennen kotiinlähtöä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Admission to Kangaroo Mother Care (KMC) ward for < 2 days after discharge from NICU
Following discharge from the neonatal intensive care unit (NICU), preterm mothers and their infants will be admitted to an inpatient KMC ward for less than 2 days for continued support.
|
Pääsy kenguruemohoidon (KMC) osastolle jatkuvalla tuella kenguruemon hoidon, imetyksen ja keskosen hoidon tuella alle 2 päivää ennen kotiinlähtöä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Mothers with Postpartum Depression (PPD)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Score on Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screening tool obtained by interview with mother.
This screening tool is a 10-question tool validated for use among pregnant women in low resource countries.
It can be used during the antenatal and postnatal periods.
Each question is scored between 0-3, the highest cumulative score being 30.
Cut-off score for mothers with suspected postpartum depression (PPD) will be 11.
All mothers who screen 11+ will be categorized to have PPD, all mothers scoring below 11 will be categorized as negative for PPD.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnit, jotka vietettiin harjoitellessa Kangaroo Mother Carea (KMC) vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Äidin haastattelulla saatu aika tunteina ja minuutteina, jonka äiti vietti päivittäin kenguruäidin hoitoon (KMC).
|
2 viikkoa
|
|
Tunnit käytetty harjoitellessa Kangaroo Mother Care (KMC) KMC Wardissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Äidin haastattelulla saatu aika tunteina ja minuutteina, jonka äiti vietti päivittäin kenguruäidin hoitoon (KMC).
|
2 viikkoa
|
|
Tunteja käytettiin harjoittelemalla Kangaroo Mother Carea (KMC) kotona
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Äidin haastattelulla saatu aika tunteina ja minuutteina, jonka äiti vietti päivittäin kenguruäidin hoitoon (KMC).
|
2 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Imetyksen aloitusaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeinen aika tunteina ja minuutteina, jolloin vauva asetetaan ensimmäisen kerran rinnalle ruokintaa varten
|
2 viikkoa
|
|
Imetyskuukausien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Äidin haastattelussa ilmoittama imetyksen kuukausien lukumäärä
|
8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kenguruemon hoidon (KMC) aloittamisen esteiden määrä synnytyssairaalassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikille äideille esitetään ennalta määrätyt kysymykset, joilla selvitetään kenguruäidin (KMC) aloittamisen esteitä synnytyssairaalassa.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Kenguruemin hoidon (KMC) aloittamisen esteiden määrä kotona
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikille äideille esitetään ennalta määrätyt kysymykset, joilla selvitetään kenguruemihoidon (KMC) kotona aloittamisen esteitä.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen vauvan/lapsen kehitysarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Pisteet "Ikä- ja vaihekyselylomakkeesta" (ASQ), joka on saatu haastattelemalla vanhempien kehityksen arviointityökaluja ja joka antaa pisteet (Y = 10, joskus = 5, ei vielä = 0) viestinnässä, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja Henkilökohtainen-Sosiaalinen. Kohteiden pisteytykset lasketaan yhteen ja asetetaan kaavioon, joka osoittaa rajapisteen. Jos pisteet ylittävät raja-arvon, lapsen kehitys näyttää olevan aikataulussa; lähellä rajaa, voi tarjota oppimistoimintoja ja seurata; ja raja-arvon alapuolella, mikä edellyttää lisäarviointia. 6 kuukauden katkokset (viestintä 29,65; bruttomoottori 22,25; hienomoottori 25,14; ongelmanratkaisu 27,72 ja henkilökohtainen sosiaalinen 25,34); 12 kuukauden katkokset (viestintä 15,64; kokonaismoottori 21,49; hieno moottori 34,50; ongelmanratkaisu 27,32 ja henkilökohtainen sosiaalinen 21,73); 18 kuukauden katkokset (viestintä 13,06; bruttomoottori 37,38; hieno moottori 34,32; ongelmanratkaisu 25,74 ja henkilökohtainen sosiaalinen 27,19). |
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen paino grammoina
Aikaikkuna: syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Paino grammoina, punnittu digitaalisella vaa'alla
|
syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen pituus senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Pituus senttimetreinä, ylhäältä kantapäähän mitattuna paperimittanauhalla
|
syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen pään ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Pään ympärysmitta senttimetreinä (cm), takaraivo-etuosa mitattuna paperimittanauhalla
|
syntymä, enintään 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kaikista syistä 28 päivän vastasyntyneiden kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Raportti vastasyntyneen elintilasta 28 päivän sisällä, saatu äidin haastattelussa
|
28 päivää
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Raportti vastasyntyneen terveydentilasta, saatu äidin haastattelussa (esim. vastasyntyneen sepsis, ripuli, hengitysvaikeudet)
|
28 päivää
|
|
Vauvojen takaisinottoprosentti laitokseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vastasyntyneiden uudelleensairaalahoito ensimmäisen sairaalasta poistumisen jälkeen arvioituna äidin haastattelun tai lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
|
18 kuukautta
|
|
Imeväiskuolleisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Asiakirjat tai raportti lapsen kuolemasta, arvioituna lääketieteellisten asiakirjojen tai äidin haastattelun avulla
|
18 kuukautta
|
|
Vauvojen sairastumisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Raportti imeväisten sairastuvuudesta, joka on arvioitu äidin haastattelulla (esim. ripuli, keuhkokuume, sepsis, hengitystieinfektiot)
|
18 kuukautta
|
|
Rokotteen sitoutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportti siitä, että vauva noudattaa Sambian kansallisten ohjeiden mukaisia vaadittuja rokotuksia äidin haastattelun kautta - Bacille Calmette-Guérin (BCG) - syntymähetkellä Polio (oraalinen poliovirus 0, 1, 2, 3) - syntymä, 6, 10 ja 14 viikkoa Kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä (hinkuyskä) tai DTP, polio, hepatiitti B ja Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) - DPT-HepB-HiiB (1, 2, 3) - 6, 10 ja 14 viikolla Tuhkarokko - 9 ja 18 kuukauden iässä Rotavirus 1, 2 - 6 ja 14 viikkoa Preumococcal Vaccine (PCV) ) 1, 2 - 6, 10 ja 14 viikon kohdalla |
12 kuukautta
|
|
Kenguruemin hoidon (KMC()) harjoittamisen esteiden määrä sairaalassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennalta määritellyillä kysymyksillä selvitetään esteet, jotka vaikuttavat kenguruäidin (KMC) aloittamiseen sairaalassa.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Kenguruäidin hoitoa (KMC) harjoittavien ohjaajien määrä sairaalassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennalta määritellyillä kysymyksillä määritetään ohjaajat, jotka osallistuvat kenguruäidin (KMC) aloittamiseen sairaalassa.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Esteiden määrä kenguruemihoidon (KMC) harjoittamiselle kotona
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennalta määritellyt kysymykset kysytään, jotta voidaan määrittää esteet, jotka vaikuttavat kenguruäidin (KMC) aloittamiseen kotona.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Kotona kenguruemihoidon (KMC) harjoittamisen ohjaajien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikille äideille esitetään ennalta määrätyt kysymykset, joilla määritetään ohjaajat, jotka osallistuvat kenguruäidin (KMC) aloituksen harjoittamiseen kotona.
Tutkijat rekisteröivät äidit (n=24), isät (n=24) ja perheenjäsenet (n=24) syvähaastatteluihin (IDI).
|
12 kuukautta
|
|
Tunteja, jonka isä vietti päivittäin vastasyntyneen kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vastasyntyneen/vauvan kanssa vuorovaikutukseen käytetty aika (tuntia/minuuttia) joka päivä, saatu haastattelusta isän kanssa
|
8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masentuneiden äitien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 9 kysymyksestä potilaan antama seulontatyökalu äitien ja isien masennuksen arvioimiseen. Koska PHQ-9:ää voidaan käyttää toistuvasti masennusoireiden seuraamiseen saman potilaan/tutkimukseen osallistujan keskuudessa, sitä käytetään eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan. Vakavuusasteikko on seuraava:
|
2 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus äideistä, jotka ilmoittivat saavansa sosiaalista tukea
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on työkalu perheen, ystävien ja muiden huomattujen sosiaalisten tukien seulomiseen.] Se, lyhyt ja helposti seurattava itseraportin mitta, on 12 kysymyksestä koostuva työkalu, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (0 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Se käyttää positiivisia ja negatiivisia ilmaisuja rajoittaakseen vastausjoukon yksimielisyyttä. Tutkimukseen osallistuvat äidit seulotaan MSPSS-seulontatyökalulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tämä kokonaispistemäärä voidaan laskea myös keskimääräiseksi pistemääräksi (jaa 12:lla). Keskimääräisten alaskaalapisteiden laskeminen:
Pisteet on jaettu:
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Pääsymaksu kenguruemohoidon (KMC) osastolle
Aikaikkuna: KMC:n kautta jopa 8 viikkoa
|
Valtion varoja, jotka hallitus käytti yhden vastasyntyneen ottamista varten kenguruäidin (KMC) osastolle päivässä, hankittu valtion lähteistä.
Tämä arvioi keskimääräiset kustannukset KMC-osastolle otettua potilasta kohti.
|
KMC:n kautta jopa 8 viikkoa
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) takaisinoton kustannukset
Aikaikkuna: NICU-poiston kautta jopa 8 viikkoa
|
Valtion lähteistä saadut varat, jotka hallitus on käyttänyt yhden vastasyntyneen takaisin ottamiseen vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) päivässä.
Tämä arvioi keskimääräiset kustannukset NICU:hun otettua potilasta kohti.
|
NICU-poiston kautta jopa 8 viikkoa
|
|
Sairaalan takaisinottokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valtion lähteistä saadut varat, jotka hallitus käytti yhden vauvan takaisin ottamiseen sairaalaan päivässä.
Tämä arvioi keskimääräiset kustannukset sairaalaan takaisin otettua potilasta kohti.
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan takaisinottoihin liittyvät perhekulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perheen käyttämät varat, jotka liittyivät yhden vauvan takaisin ottamiseen sairaalaan päivässä, saatu äidin haastattelusta.
Tämä arvioi perheen keskimääräisen kuluttaman rahoituksen sairaalaan takaisin otettua potilasta kohti.
|
12 kuukautta
|
|
Percentage of Mothers with Postpartum Depression (PPD)
Aikaikkuna: 2 weeks, 6 months, 12 months
|
Score on Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screening tool obtained by interview with mother.
This screening tool is a 10-question tool validated for use among pregnant women in low resource countries.
It can be used during the antenatal and postnatal periods.
Each question is scored between 0-3, the highest cumulative score being 30.
Cut-off score for mothers with suspected postpartum depression (PPD) will be 11.
All mothers who screen 11+ will be categorized to have PPD, all mothers scoring below 11 will be categorized as negative for PPD.
|
2 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Percentage of fathers with postpartum depression
Aikaikkuna: 2 weeks, 8 weeks, 6 months, 12 months
|
Score on Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) screening tool obtained by interview with the father.
This screening tool is a 10-question tool validated for use among pregnant women in low resource countries.
It can be used for screening of perinatal depression, beginning from antenatal period up to the postnatal period.
Each question is scored between 0-3, the highest cumulative score being 30.
Cut-off score for fathers with suspected postpartum depression (PPD) will be 9.
All fathers who screen 9+ will be categorized to have PPD, all fathers scoring below 9 will be categorized as negative for PPD.
|
2 weeks, 8 weeks, 6 months, 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Manasyan, MD, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Ennenaikainen Synnytys
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lapsenhoito
- Lastenhoito
- Potilaan Asento
- Lievittävä hoito
- Kenguruhoitomenetelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAB-300012872
- TTS-2404-65126 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grand Challenges Canada)
- 000544699 (Muu tunniste: UAB OSP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Alkuperäisessä julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksilölliset osallistujatiedot, mukaan lukien äidin, isän ja vauvan demografiset ominaisuudet, äidin ja isän psykososiaaliset perustason muuttujat, validoitu synnytyksen jälkeisen masennuksen arviointipisteet, satunnaistettu intervention allokaatio, äidin ja isän mielenterveyden seurantatulokset, osana tutkimusta kerätyt asiaankuuluvat vastasyntyneen kliiniset muuttujat sekä vauvan neurokehityksen seulontatiedot.
Kaikki suorat tunnisteet poistetaan. Epäsuorat tunnisteet koodataan tai aggregoidaan uudelleentunnistamisriskin minimoimiseksi Sambian eettisten ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla päteville tutkijoille, jotka esittävät tieteellisesti perustellun tutkimusehdotuksen, joka on yhteneväinen alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden kanssa ja noudattaa eettisiä standardeja.
Pääsy edellyttää:
- Hyväksyntää tutkimuksen tietojen käyttövaliokunnalta
- Näyttöä hakijan instituution myöntämästä eettisestä hyväksynnästä
- Tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamista
- Sitoumusta olla yrittämättä osallistujien tunnistamista uudelleen
- Sovelletun Sambian tietosuojalainsäädännön ja instituutiopolitiikkojen noudattamista
Tiedot jaetaan turvallisen tiedonsiirtopalvelun tai valvotun pääsyn arkiston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .