Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan midatsolaamin farmakokinetiikkaa toistuvien kamizestrantiannosten (AZD9833) jälkeen ja tutkitaan kamizestrantin farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan yksinään ja yhdessä karbamatsepiinin kanssa terveillä postmenopausaalisilla naisilla

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe I, avoin, 2-osainen kiinteä sekvenssitutkimus, jolla arvioidaan kamizestrantin (AZD9833) yhteisantamisen vaikutusta midatsolaamialtistuksen (CYP3A4/5-substraatti) ja karbamatsepiinin (CYP3A4/5-induktoriin) farmakokinetiikkaan Altistuminen terveillä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan määrittää toistuvien oraalisten kamizestranttiannosten vaikutus midatsolaamin farmakokinetiikkaan (PK) ja määrittää toistuvien oraalisten titrattujen karbamatsepiiniannosten vaikutus kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, kiinteä sekvenssi, 2-osainen (osa A ja osa B), lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimus terveillä postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen osassa A arvioidaan toistuvien oraalisten kamizestranttiannosten vaikutusta yksittäisen oraalisen midatsolaamiannoksen PK-arvoon. Se sisältää:

  • Seulontajakso enintään 28 päivää.

  • Kolme hoitojaksoa, joiden aikana osallistujat oleskelevat kliinisessä yksikössä tutkimusinterventiota edeltävästä päivästä (päivä -1) viimeisen kamizestrantti-PK-näytteen 8. päivään asti.

    1. Jakso 1: Osallistujat saavat kerta-annoksen midatsolaamia suun kautta (päivä 1).
    2. Jakso 2: osallistujat saavat suun kautta kerran päivässä (OD) annoksen kamizestranttia (päivä 2 - päivä 6).
    3. Jakso 3: osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen midatsolaamia ja kamizestranttia (päivä 7).
  • Seurantakäynti, jota varten osallistuja palaa kliiniselle osastolle 7 (± 2) päivää viimeisen kamizestrantti-PK-näytteen jälkeen jaksolla 3.

Tutkimuksen osassa B arvioidaan useiden suun kautta otettavien karbamatsepiiniannosten vaikutusta yksittäisen oraalisen kamizestranttiannoksen PK-arvoon. Se sisältää:

  • Seulontajakso enintään 28 päivää.

  • Kaksi hoitojaksoa, joiden aikana osallistujat asuvat kliinisessä yksikössä tutkimuksen interventiohoitoa edeltävästä päivästä (päivä -1) viimeisen kamizestrantti-PK-näytteen ottamisen jälkeen päivään 25.

    1. Jakso 1: Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen kamizestranttia (päivä 1) PK-näytteen kera päivänä 1–4.
    2. Jakso 2: osallistujat saavat pieniä oraalisia annoksia (annos 1) karbamatsepiinia kahdesti päivässä (BID) päivinä 4–6, keskimääräisiä oraalisia annoksia (annos 2) karbamatsepiinia kahdesti päivässä 7–9 päivänä ja suuria suun kautta otettavia annoksia ( Annos 3) karbamatsepiinia BID päivänä 10 - 24. Päivänä 22 osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen kamizestranttia.
  • Seurantakäynti, jota varten osallistuja palaa kliiniselle osastolle 7 (± 2) päivää viimeisen kamizestrantti-PK-näytteen jälkeen kaudella 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet postmenopausaaliset naispuoliset osallistujat, joilla on sopivat suonet kanylointia tai toistuvaa laskimopunktiota varten.
  • Naispuolisten osallistujien tulee olla postmenopausaalisia, kuten seulontakäynnillä vahvistettiin. Postmenopausaali määritellään vähintään 12 kuukauden amenorreaksi ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä tai kirurgista syytä ja vahvistettu follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tuloksella ≥ 30 kansainvälistä yksikköä/litra (IU/l).
  • Sinun painoindeksisi on 19-35 kg/m2 ja paino vähintään 50 kg ja enintään 100 kg.
  • On suostuttava olemaan käyttämättä varfariinia tai fenytoiinia (ja muita kumariiniperäisiä K-vitamiiniantagonistiantikoagulantteja) tutkimuksen aikana ja 2 viikkoa viimeisen tutkimustoimenpiteen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kliinisesti tärkeä sairaus tai häiriö.
  • Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai jokin muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, kroonisia hengitystiesairauksia, hematologisia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
  • Aiemmin akuutti keuhkojen vajaatoiminta on osoittanut hermo-lihashengitysheikkoutta, pakkomielteitä, fobisia tiloja, uniapneaoireyhtymää ja epästabiilia myasthenia gravista.
  • Mikä tahansa kliinisesti tärkeä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä tutkimuksen ensimmäisestä annosta.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisen kemian, hematologian tai virtsaanalyysin tuloksissa.
  • Mikä tahansa QT-ajan pidentämisen historia tai tunnetut riskitekijät tai olet saanut lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
  • Mikä tahansa positiivinen tulos seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  • Aiempi tai meneillään oleva kliinisesti tärkeä allergia/yliherkkyys tai yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin kamizestrantille tai valmisteen apuaineille.
  • Kaikki koettimen substraatin karbamatsepiinin vasta-aiheet.
  • Mitätsolaamin vasta-aiheet.
  • sinulla on aktiivinen indikaatio terapeuttiseen antikoagulaatioon ja/tai olet ottanut antikoagulanttia 14 päivän sisällä seulontakäynnistä.
  • Vain osa B: Osallistujat, joiden on todettu kantavan ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-A*3101- ja/tai HLA-B*1502-alleelia.
  • Osallistujat, joilla on luuydinsuppressio tai joilla on ollut luuydinsuppressio tai aplastinen anemia.
  • Aiemmat tai jatkuvat kliinisesti merkittävät näköhäiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, näköhalusinaatiot, migreeni näköoireineen, näön hämärtyminen, toistuva kelluminen/vilkkuminen, johon liittyy muita oireita, kuten huimausta.
  • Osallistujat, joiden suvussa on ollut glaukoomaa tai suljettukulmaglaukoomaa, tai osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä antikolinergisiä lääkkeitä.
  • Osallistujat, joiden odotetaan tarvitsevan suuren leikkauksen ja/tai minkä tahansa yleisanestesiaa vaativan leikkauksen tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Haavoittuvassa asemassa olevat osallistujat, esimerkiksi pidätettyinä, suojeltuja aikuisia holhouksen, edunvalvojan alaisina tai valtion tai laillisen määräyksen perusteella laitokseen sitoutuneita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Midatsolaami + Camizestrant
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen midatsolaamia 1. päivänä jaksossa 1, jota seuraa oraalinen annos kamizestranttia OD päivästä 2 päivään 6 jaksossa 2 ja sitten kerta-annos midatsolaamia kamizestrantin kanssa päivänä 7, jolloin PK-näytteet otetaan päivänä 7 - 8. jakso 3.
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami annetaan suun kautta.
Lääke: Camizestrant
Camizestrant annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • AZD9833
Kokeellinen: Osa B: Camizestrant + Carbamatsepiini
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen Camzestrant -päivänä 1 PK -näytteenottona päiväksi 1 päivään 1 jaksolla 1, jota seuraa pienet oraaliset annokset karbamatsepiinihinnoittelua päivästä 6 päivään 6. päivä 6. päivä -puolivälissä oraalisia annoksia 7. päivästä 7. päivänä ja korkeilla suullisilla annoksilla karbamatsetiini -tarjouspäivänä päivässä 15 päivässä. jaksolla 2.
Lääke: Camizestrant
Camizestrant annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • AZD9833
Lääke: Karbamatsepiini
Karbamatsepiinia annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Midatsolaamin pitoisuus-aikakäyrän alainen pinta-ala ajasta 0 äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Määrittää toistuvien oraalisten kamizestrantiannosten vaikutus midatsolaamin kerta-annoksen PK-parametreihin terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 viimeiseen mitatsolaamin pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Määrittää toistuvien oraalisten kamizestrantiannosten vaikutus midatsolaamin kerta-annoksen PK-parametreihin terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Midatsolaamin suurin havaittu plasma (huippu) lääkepitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Määrittää toistuvien oraalisten kamizestrantiannosten vaikutus midatsolaamin kerta-annoksen PK-parametreihin terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa B: Kamizestrantin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Toistuvien oraalisten titrattujen karbamatsepiiniannosten vaikutus yhden oraalisen kamizestranttiannoksen PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan kamizestrantin pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Toistuvien oraalisten titrattujen karbamatsepiiniannosten vaikutus yhden oraalisen kamizestranttiannoksen PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Kamizestrantin suurin havaittu plasma (huippu) lääkepitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Toistuvien oraalisten titrattujen karbamatsepiiniannosten vaikutus yhden oraalisen kamizestranttiannoksen PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Aika mitätsolaamin suurimman havaitun pitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Midatsolaamin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½λz).
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Midatsolaamin päätenopeusvakio (λz).
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Midatsolaamin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Näennäinen jakautumistilavuus, joka perustuu midatsolaamin terminaalifaasiin (Vz/F).
Aikaikkuna: Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (päivä 1) ja jakso 3 (päivä 7 - 8)
Osa A: Kamizestrantin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Jakso 3: Päivä 7 ja 8 ennen annosta ja 3 tuntia annoksen jälkeen
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 3: Päivä 7 ja 8 ennen annosta ja 3 tuntia annoksen jälkeen
Osa B: Aika, joka kuluu kamizestrantin suurimman havaitun pitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Kamizestrantin eliminaation puoliintumisaika (t½λz).
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Kamizestrantin päätenopeusvakio (λz).
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Kamizestrantin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Osa B: Näennäinen jakautumistilavuus, joka perustuu kamizestrantin loppuvaiheeseen (Vz/F).
Aikaikkuna: Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Karakterisoida edelleen kamizestrantin vaikutusta midatsolaamin PK-arvoon ja karbamatsepiinin vaikutusta kamizestrantin PK-arvoon terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Jakso 1 (Päivä 1 - Päivä 4), Jakso 2 (Päivä 22 - Päivä 25)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: SAE - osa A: Seulonnasta (päivä -28 päivään -2) 7 viikkoon; Osa B: Seulonnasta (päivä -28 päivään -2) 9 viikkoon. AE: Osa A: Päivästä 1 7 viikkoon; Osa B: Päivästä 1 9 viikkoon
Arvioida kamizestrantin turvallisuutta ja siedettävyyttä, yksinään ja yhdessä midatsolaamin ja karbamatsepiinin kanssa, terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
SAE - osa A: Seulonnasta (päivä -28 päivään -2) 7 viikkoon; Osa B: Seulonnasta (päivä -28 päivään -2) 9 viikkoon. AE: Osa A: Päivästä 1 7 viikkoon; Osa B: Päivästä 1 9 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8532C00006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Tarkempia tietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa