Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden väliset vuorovaikutukset TNP-2198:n ja midatsolaamin, klaritromysiinin välillä

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: TenNor Therapeutics Inc.

Yksi keskus, avoin, 1. vaiheen tutkimus terveillä osallistujilla TNP-2198:n ja midatsolaamin, klaritromysiinin välisten lääkkeiden välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi

Tämä on yksi keskus, avoin lääkeaine-vuorovaikutus, TNP-2198:n vaiheen 1 tutkimus noin 32 terveellä osallistujalla, sisältää 2 kohorttia (16 osallistujaa per kohortti): Midatsolaamikohortti ja klaritromysiinikohortti. Midatsolaamikohortti arvioi TNP-2198-kapseleiden useiden suun kautta otettavien annosten vaikutusta yksittäisen oraalisen midatsolaamin, sytokromi P-450 (CYP) 3A:n herkän substraatin, farmakokineettisiin (PK) parametreihin terveillä osallistujilla; Klaritromysiinikohortti arvioi useiden suun kautta otettavien klaritromysiinitablettien, voimakkaan CYP3A- ja P-gp-estäjän, vaikutusta useiden suun kautta otettavien TNP-2198-annosten PK-parametreihin terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Midatsolaamikohortti: Midatsolaamioraaliliuos annetaan suun kautta 2 mg:n annoksena kerran vuorokaudessa 0,5 tunnin sisällä aamiaisen jälkeen ensimmäisenä päivänä ja TNP-2198-kapseleiden jälkeen 0,5 tunnin sisällä aamiaisen jälkeen 10. päivänä. TNP 2198 -kapselit annetaan suun kautta annoksena 400 mg kahdesti päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja päivällisen jälkeen päivästä 3 päivään 11. PK-verinäytteet ja turvallisuustestit suoritettiin määrättyinä ajankohtina.

Klaritromysiinikohortti: TNP-2198-kapselit annetaan suun kautta annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa, 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja päivällisen jälkeen, päivästä 1 päivään 7 ja 0,5 tunnin sisällä aamiaisen jälkeen päivänä 8. Klaritromysiinitabletit annos 0,5 g kahdesti päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja päivällisen jälkeen päivästä 16 päivään 25. TNP-2198-kapselit annetaan 0,5 tunnin kuluessa aamiaisen ja illallisen jälkeen, minkä jälkeen klaritromysiinitabletit päivästä 16 päivään 22. TNP-2198-kapselit annetaan 0,5 tunnin kuluessa aamiaisen jälkeen, ja sen jälkeen klaritromysiinitabletit päivänä 23. PK-verinäytteen otto ja turvallisuustestit suoritettiin määrättyinä ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The First Hospital of Jinlin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy toimittamaan kirjallisia tietoon perustuvia suostumuslomakkeita (ICF) ja ymmärtämään täysin tutkimusmenettelyt ja mahdolliset haittavaikutukset.
  • Pystyy noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia.
  • Halukkaita vapaaehtoisesti käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä ICF:n allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimusvalmisteannoksesta, ja miespuolisten koehenkilöiden on pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
  • Mies tai nainen, 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
  • Hänen painoindeksinsä (BMI) on 18–28 kg/m2 ja paino ≥ 50 kg miehillä tai ≥ 45 kg naisilla.
  • Fyysisen tutkimuksen ja elintoimintojen tulokset ovat normaaleja tai epänormaaleja, mutta niillä ei ole kliinistä merkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiemmin ollut allergia tutkimustuotteille (TNP-2198, midatsolaami [midatsolaamikohortti] tai klaritromysiini [klaritromysiinikohortti]) ja/tai allerginen rakenne (kuten allerginen useille lääkkeille, ruoalle tai siitepölylle tai altis allergisille reaktioille ilman tietää allergian syyt).
  • sinulla on poikkeavia laboratoriotutkimuksia, joilla on kliinistä merkitystä, tai sinulla on dysfagia tai sinulla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai erittymiseen 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, tai muita kliinisiä löydöksiä 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, jotka viittaavat kliinisesti merkittäviin sairauksiin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, maha-suolikanava, munuais-, maksa-, hermo-, veri-, endokriiniset-, kasvain-, keuhko-, immuuni-, mielen- tai sydän- ja aivoverisuonitaudit.
  • Sinulla on poikkeava EKG-tulos, jolla on kliinistä merkitystä seulonnassa/perustilanteessa.
  • Sinulla on positiivinen testitulos hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aineelle (HCV-Ab), AIDS-vasta-aineelle tai Treponema pallidum -vasta-aineelle seulonnassa/lähtötilanteessa.
  • Naispuolisilla osallistujilla on positiivinen tulos raskaustestistä seulonnan tai vastaanoton yhteydessä tai he ovat imetyksen aikana.
  • Sinulla on positiivinen tulos ortostaattisen hypotension suhteen seulonnassa tai sinulla on aiemmin ollut ortostaattinen hypotensio, kun seulotaan midatsolaamikohorttia varten.
  • olet käyttänyt CYP3A:n indusoijia tai estäjiä (kuten klaritromysiini, erytromysiini, verapamiili, diltiatseemi, ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri jne.), P-glykoproteiinin (P-gp) tai rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) estäjiä tai induktoreita (kuten itrakonatsolia) , ketokonatsoli tai dronedaroni jne.) 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Osallistujat, joiden on otettava reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä (mukaan lukien vitamiinit ja ravintolisät tai yrttilisät jne.) 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimustuotteiden antamista tai koko tutkimuksen ajan, ellei tutkija harkitse että lääke ei häiritse tutkimusta. Mahdollisista poikkeuksista keskustellaan sponsorin kanssa tapauskohtaisesti ja syyt dokumentoidaan.
  • Osallistujat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saivat muita tutkimustuotteita tai käyttivät lääkinnällisiä laitteita 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusvalmisteiden antamista tässä tutkimuksessa tai 5 muiden tutkimustuotteiden puoliintumisaikaa tai kaksinkertaisen biologisen vaikutuksen kestoa muilla tutkimuksilla. tuotteet (sen mukaan kumpi on pidempi).
  • Polta yli 5 savuketta tai vastaavaa savuketta päivässä keskimäärin 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta tai et pysty lopettamaan tupakointia tutkimuksen aikana.
  • Alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa eli juo keskimäärin yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 285 ml olutta tai 45 ml 40 % likööriä tai 100 ml viiniä) tai et pysty lopettamaan alkoholia sisältävien tuotteiden juominen tutkimuksen aikana tai alkoholia sisältävien tuotteiden juominen tai ottaminen 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta tai alkoholin hengitystestin tulos on positiivinen seulonnassa/perustilanteessa.
  • Sinulla on ollut huumeiden väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai sinulla on positiiviset tulokset huumeseulontatesteissä lähtötilanteessa.
  • olet saanut eläviä tai heikennettyjä rokotteita kuukauden sisällä ennen seulontaa tai aiot saada eläviä tai heikennettyjä rokotteita tutkimuksen aikana.
  • Olet luovuttanut yli 400 ml verta 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusvalmisteannosta tai saanut verensiirron kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Syö erityisruokaa (kuten suklaata, lohikäärmehedelmiä, mangoa, greippiä, mitä tahansa kofeiinia tai ksantiinia sisältävää ruokavaliota) tai osallistu raskaaseen harjoitteluun 48 tunnin sisällä ennen tutkimusvalmisteen ensimmäistä annosta.
  • Sinulla on akuutti sairaus tai samanaikainen lääkitys seulontajaksolta ennen tutkimustuotteiden ottamista.
  • Sinulla on akuutti sulkukulmaglaukooma tai avokulmaglaukooma ilman tehokasta hoitoa midatsolaamikohortin seulonnassa.
  • Sinulla on ollut synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö klaritromysiinikohortin seulonnassa.
  • Tutkija katsoo, että osallistuja ei pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä tai hänellä on muita ehtoja, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Midatsolaamikohortti

Midatsolaamioraaliliuos annetaan suun kautta kerran päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10.

TNP-2198-kapseleita annetaan suun kautta kahdesti päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja illallisen jälkeen päivästä 3 päivään 11.
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami oraaliliuos 2 mg
Lääke: TNP-2198
TNP-2198 kapselit 400 mg
Kokeellinen: Klaritromysiinikohortti

Klaritromysiinitabletit annetaan suun kautta 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja illallisen jälkeen päivästä 16 päivään 25.

TNP-2198-kapseleita annetaan suun kautta kahdesti päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen ja päivällisen jälkeen päivästä 1 päivään 7 ja päivästä 16 päivään 22 ja kerran päivässä 0,5 tunnin sisällä aamiaisen jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23.
Lääke: TNP-2198
TNP-2198 kapselit 400 mg
Lääke: Klaritromysiini
Klaritromysiinitabletit 0,5 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Midatsolaamikohortti: Midatsolaamin PK-parametrit - Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC0-t)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Midatsolaamikohortti: Midatsolaamin PK-parametrit - Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC0-∞)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-∞)
1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Midatsolaamikohortti: midatsolaamin PK-parametrit - Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Klaritromysiinikohortti: TNP-2198-alueen PK-parametrit plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC0-t)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Klaritromysiinikohortti: TNP-2198-alueen PK-parametrit plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla ajalta 0 ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC0-∞)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 ekstrapoloituna äärettömään
1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Klaritromysiinikohortti: TNP-2198:n PK-parametrit - Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Cmax
1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Midatsolaamikohortti: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 12
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä hoitoon. Haittatapahtuma voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaalit laboratorioarvot tai poikkeavat kliiniset testitulokset), oire tai sairaus, joka liittyy väliaikaisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Aiemmin olemassa olevat tilat, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, katsotaan myös haittavaikutuksiksi
Päivä 1 - Päivä 12
Klaritromysiinikohortti: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 26
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä hoitoon. Haittatapahtuma voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaalit laboratorioarvot tai poikkeavat kliiniset testitulokset), oire tai sairaus, joka liittyy väliaikaisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Aiemmin olemassa olevat tilat, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, katsotaan myös haittavaikutuksiksi
Päivä 1 - Päivä 26
Midatsolaamikohortti: midatsolaamin PK-parametrit Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax)
1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Midatsolaamikohortti: midatsolaamin PK-parametrit terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
1 tunnin sisällä ennen midatsolaamin antoa ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 ja 48 tuntia midatsolaamin antamisen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 10, vastaavasti.
Klaritromysiinikohortti: TNP-2198:n PK-parametrit Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax)
1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Klaritromysiinikohortti: TNP-2198:n terminaalisen eliminaation puoliintumisajan PK-parametrit (T1/2)
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.
Terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
1 tunnin sisällä ennen TNP-2198:n annostelua ja 1, 2, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia TNP-2198:n annostelun jälkeen päivänä 8 ja päivänä 23, vastaavasti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TenNor Therapeutics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: xiaojiao Li, The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNP-2198-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa