Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutusten tutkiminen eri aivoalueille nilkan seurantaan motoriseen oppimiseen, motoriseen sopeutumiseen ja aivojen yhteyksiin terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla ja potilailla, joilla on subkortikaalinen aivohalvaus (tDCS)

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusten tutkiminen eri aivoalueille nilkan seurantamotoriseen oppimiseen, motoriseen sopeutumiseen ja aivojen yhteyksiin terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla ja potilailla, joilla on aivohalvaus

Nilkan hallinta on välttämätöntä ihmisten turvallisen maanpäällisen navigoinnin kannalta. Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset sekä aivohalvauspotilaat, joiden nilkkahallinta on huono, menettävät usein tasapainonsa tai kaatuvat. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on nouseva ei-invasiivinen aivojen stimulaatioteknologia, jolla on suuret mahdollisuudet soveltaa neurorehabilitaatioon. Sen sovellusten optimointi vaatii kuitenkin vielä lisätutkimuksia. Tämän projektin tavoitteena on verrata anodaalisen tDCS:n (AtDCS) vaikutuksia, joita sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), vastakkaiseen liikkuvaan jalkaan (cM1), posterioriseen parietaaliseen aivokuoreen (PPC) vastakkaiseen liikkuvaan jalkaan (cPPC) ja pikkuaivojen aivokuori (CBM) ipsilateraalisesti liikkuvan jalan (iCBM) kanssa motorisen oppimisen, motorisen sopeutumisen ja aivoyhteyksien suhteen terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla ja hemipareettisilla potilailla, joilla on krooninen subkortikaalinen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pei-Fang Tang, PhD
  • Puhelinnumero: +886 33668128
  • Sähköposti: pftang@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osa 1: Terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset

  1. ikä 40-80 vuotta
  2. ehjä kognitiivinen toiminta (MMSE ≧ 27)
  3. normaali nilkan dorsiflexor ja plantarflexor voima (manuaalinen lihasvoiman testaus = 5) ja passiivinen liikealue (nilkan dorsifleksio ≧ 10 astetta; nilkan plantaarinen fleksio ≧ 45 astetta)
  4. korjattu kaukonäkö ≥ 0,8 (Landolt C -testi) ja korjaamaton lähinäkö ≥ 0,04 (kattava värisokeuden tarkistuslista)

Poissulkemiskriteerit: Osa 1: Terveet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset

  1. joilla on vasta-aiheita MRI:lle tai tDCS:lle;
  2. vakavat tai hallitsemattomat systemaattiset sairaudet;
  3. neurologisten sairauksien oireet tai historia, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, epilepsia, aiempi epänormaali elektroenkefalogrammi (EEG), aivokalvontulehdus, enkefaliitti, aivokasvaimet, aivoleikkaus ja aistihäiriöt jne.;
  4. vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka vaikuttaisivat alaraajojen toimintaan;
  5. visuaaliset spatiaalisen havainnon häiriöt ja kuulon heikkeneminen;
  6. värisokeus;
  7. masennus ja psykiatriset häiriöt;
  8. sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa keskushermoston toimintaan;
  9. huume-, päihde- tai alkoholiriippuvuus;
  10. ne, jotka osallistuvat tutkimukseen, joka sisältää invasiivista tai ei-invasiivista aivostimulaatiota;
  11. jotka katsotaan sopimattomiksi MRI- tai tDCS-tutkimukseen hoitavan lääkärin arvioinnin jälkeen;
  12. jotka ovat sidoksissa mihin tahansa tutkimusta suorittavaan laitokseen.

Sisällyttämiskriteerit: Osa 2: potilaat, joilla on krooninen aivokuoren aivohalvaus

  1. 40–80-vuotiaat;
  2. ehjä kognitiivinen toiminta (MMSE ≥ 27);
  3. ensimmäinen aivokuoren aivohalvaus, joka ilmaantui vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, ja aivovauriot koskevat vain yksipuolisia subkortikaalisia alueita;
  4. hemipleginen tai hemipareettinen;
  5. ei alueellista laiminlyöntiä;
  6. pystyy aktiivisesti suorittamaan vähintään 5 astetta nilkan dorsifleksiota ja 10 astetta nilkan plantaarifleksiota sairastuneen nilkan kanssa;
  7. ei liiallista spastisuutta;
  8. ei vakavaa kontraktuuria (passiivinen liikealue ≥ 10 astetta nilkan dorsifleksiossa ja ≥ 20 astetta nilkan plantaarisessa fleksiossa) kärsivässä jalassa;
  9. lievä tai kohtalainen vamma;
  10. voi kävellä itsenäisesti tai valvonnan alaisena ilman apua;
  11. korjattu kaukonäkö ≥ 0,8 (Landolt C -testi) ja korjaamaton lähinäkö ≥ 0,04 (kattava värisokeuden tarkistuslista.)

Poissulkemiskriteerit: Osa 2: potilaat, joilla on krooninen subkortikaalinen aivohalvaus Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin osassa 1 kuvatut terveille osallistujille luetellut paitsi kohtia (3) ja (4). Kohta (3) muutetaan muotoon "(3a) muiden neurologisten sairauksien oireet tai historia, mukaan lukien epilepsia, aiempi epänormaali EEG, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, aivokasvaimet, aivoleikkaus ja aistihäiriöt jne." ja kohta (4) muutetaan muotoon "(4a) ei-hemipareettisten raajojen vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka vaikuttaisivat liikkumistoimintoihin".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Sham-ryhmässä parillisten elektrodien sijoittelujen montaasit valitaan satunnaisesti kolmen muun parin joukosta koon 3 lohkojen avulla, jotta kolmella montaasilla on yhtäläiset mahdollisuudet käyttää Sham-ryhmässä. Voimakkuus asetetaan arvoon 0 mA Sham-ryhmälle. Sham-ryhmälle tulee 30 sekunnin ylösajo. Kun virta saavuttaa 2 mA nousujakson aikana, se putoaa 0 mA:iin koko 20 minuutin ajaksi Sham-ryhmän oppimisen aikana.
Kokeellinen: cM1-stimulaatioryhmä
cM1 = primaarinen motorinen aivokuori (M1), joka on vastakkainen liikkuvan jalan kanssa
Viiden päivän taitojen hankkimisvaiheen aikana kaikki osallistujat suorittavat 20 minuutin istunnon, jossa opetetaan peräkkäinen nilkan seurantatehtävä ei-dominoivalla (terveillä aikuisilla) tai sairastuneella (halvauspotilailla) jalallaan joka päivä mukautettua - rakennettu nilkan seurantajärjestelmä. cM1-ryhmä saa AtDCS-stimulaation 2 mA:lla hankintavaiheen aikana.
Kokeellinen: cPPC-stimulaatioryhmä
cPPC = posterior parietal cortex (PPC) vastakkainen liikkuvan jalan kanssa
Viiden päivän taitojen hankkimisvaiheen aikana kaikki osallistujat suorittavat 20 minuutin istunnon, jossa opetetaan peräkkäinen nilkan seurantatehtävä ei-dominoivalla (terveillä aikuisilla) tai sairastuneella (halvauspotilailla) jalallaan joka päivä mukautettua - rakennettu nilkan seurantajärjestelmä. cPPC-ryhmä saa AtDCS-stimulaation 2 mA:lla hankintavaiheen aikana.
Kokeellinen: iCBM-stimulaatioryhmä
iCBM = pikkuaivokuori ipsilateraalisesti liikkuvan jalan kanssa
Viiden päivän taitojen hankkimisvaiheen aikana kaikki osallistujat suorittavat 20 minuutin istunnon, jossa opetetaan peräkkäinen nilkan seurantatehtävä ei-dominoivalla (terveillä aikuisilla) tai sairastuneella (halvauspotilailla) jalallaan joka päivä mukautettua - rakennettu nilkan seurantajärjestelmä. iCBM-ryhmä saa AtDCS-stimulaatiota 2 mA:lla hankintavaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan seurantasuorituskyvyn keskimääräisen RMSE-arvon muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Käyttämällä räätälöityä nilkan seurantajärjestelmää
1 viikko
Aivojen MRI-tietojen keruun muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
Rakennekuvat: T1- ja T2-painotettu kuvantaminen, FLAIR-kuvat ja diffuusiospektrikuva (DSI) Funktionaalinen kuva: Lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat (rs-fMRI), joissa käytetään T2*-gradienttikaikua, kaikutaso järjestys.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomio
Aikaikkuna: 1 viikko
kielitön Color Trail Test - Osa 1
1 viikko
Nilkan molemminpuolisten dorsiflexor- ja plantarflexors lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko
Mitattu käsidynamometrillä
1 viikko
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
"Ajastettu "Ylös ja mene" -testi, neljän neliön askeltesti
1 viikko
Yhden tehtävän kävely
Aikaikkuna: 1 viikko
Mitattu GAITRItella
1 viikko
Aivohalvauspotilaiden sensoriset ja motoriset toiminnot
Aikaikkuna: 1 viikko
Fugl-Meyerin arviointi
1 viikko
Saldo
Aikaikkuna: 1 viikko
Yhden jalan asento
1 viikko
Syksyn historiat
Aikaikkuna: 1 viikko
Fall Efficacy Scale (16-64 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa