Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des effets de la stimulation transcrânienne par courant continu sur différentes régions du cerveau sur l'apprentissage moteur du suivi de la cheville, l'adaptation motrice et la connectivité cérébrale chez les adultes en bonne santé d'âge moyen et plus âgés et les patients ayant subi un AVC sous-cortical (tDCS)

15 août 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Étude des effets de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) sur différentes régions du cerveau sur l'apprentissage moteur du suivi de la cheville, l'adaptation motrice et la connectivité cérébrale chez les adultes en bonne santé d'âge moyen et plus âgés et les patients ayant subi un AVC sous-cortical

Le contrôle de la cheville est essentiel à la sécurité de la navigation terrestre pour les humains. Les adultes d’âge moyen et plus âgés ainsi que les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et dont le contrôle de la cheville est médiocre perdent souvent l’équilibre ou tombent. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technologie émergente de stimulation cérébrale non invasive qui a un grand potentiel pour être appliquée à la neuroréadaptation ; cependant, l'optimisation de ses applications nécessite encore des études plus approfondies. Les objectifs de ce projet sont de comparer les effets du tDCS anodal (AtDCS) appliqué au cortex moteur primaire (M1) controlatéral à la jambe en mouvement (cM1), au cortex pariétal postérieur (PPC) controlatéral à la jambe en mouvement (cPPC), et cortex cérébelleux (CBM) ipsilatéral à la jambe mobile (iCBM) sur l'apprentissage moteur, l'adaptation motrice et la connectivité cérébrale chez les adultes en bonne santé d'âge moyen et plus âgés et les patients hémiparétiques souffrant d'un AVC sous-cortical chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pei-Fang Tang, PhD
  • Numéro de téléphone: +886 33668128
  • E-mail: pftang@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration : Partie 1 : adultes d'âge moyen et âgés en bonne santé

  1. âge entre 40 et 80 ans
  2. fonction cognitive intacte (MMSE ≧ 27)
  3. force normale des fléchisseurs dorsaux et plantaires de la cheville (test manuel de force musculaire = 5) et amplitude de mouvement passive (dorsiflexion de la cheville ≧ 10 degrés ; flexion plantaire de la cheville ≧ 45 degrés)
  4. vision de loin corrigée ≥ 0,8 (test Landolt C) et vision de près non corrigée ≥ 0,04 (liste de contrôle complète pour le daltonisme)

Critère d'exclusion : Partie 1 : adultes d'âge moyen et âgés en bonne santé

  1. avoir des contre-indications à l'IRM ou au tDCS ;
  2. maladies systématiques graves ou incontrôlées ;
  3. symptômes ou antécédents de maladies neurologiques, notamment accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, épilepsie, antécédents d'électroencéphalogramme (EEG) anormal, méningite, encéphalite, tumeurs cérébrales, chirurgie cérébrale et troubles sensoriels, etc. ;
  4. problèmes musculo-squelettiques graves pouvant affecter les fonctions des membres inférieurs ;
  5. troubles de la perception visuelle spatiale et perte auditive ;
  6. le daltonisme;
  7. dépression et troubles psychiatriques;
  8. utilisation de tout médicament pouvant affecter le fonctionnement du système nerveux central ;
  9. dépendance à une drogue, à une substance ou à l'alcool ;
  10. ceux qui participent à des recherches impliquant une stimulation cérébrale invasive ou non invasive ;
  11. ceux jugés inadaptés à l'IRM ou au tDCS après évaluation par le médecin traitant ;
  12. ceux affiliés à toute institution menant des recherches.

Critère d'intégration : Partie 2 : patients ayant subi un accident vasculaire cérébral sous-cortical chronique

  1. âgé entre 40 et 80 ans ;
  2. fonction cognitive intacte (MMSE ≥ 27) ;
  3. première apparition d'un accident vasculaire cérébral sous-cortical survenant au moins 3 mois avant l'inscription, avec des lésions cérébrales impliquant uniquement les régions sous-corticales unilatérales ;
  4. hémiplégique ou hémiparétique;
  5. pas de négligence spatiale ;
  6. capable d'effectuer activement au moins 5 degrés de flexion dorsale de la cheville et 10 degrés de flexion plantaire de la cheville avec la cheville affectée ;
  7. pas de spasticité excessive ;
  8. pas de contracture sévère (amplitude de mouvement passive ≥ 10 degrés pour la flexion dorsale de la cheville et ≥ 20 degrés pour la flexion plantaire de la cheville) dans la jambe affectée ;
  9. handicap léger à modéré ;
  10. peut marcher de façon autonome ou sous surveillance sans aide ;
  11. vision de loin corrigée ≥ 0,8 (test Landolt C) et vision de près non corrigée ≥ 0,04 (liste de contrôle complète pour le daltonisme.)

Critère d'exclusion : Partie 2 : patients ayant subi un AVC sous-cortical chronique Les critères d'exclusion seront les mêmes que ceux répertoriés pour les participants en bonne santé décrits dans la partie 1, à l'exception des éléments (3) et (4). Le point (3) sera remplacé par "(3a) symptômes ou antécédents d'autres maladies neurologiques, notamment l'épilepsie, les antécédents d'EEG anormal, la méningite, l'encéphalite, les tumeurs cérébrales, la chirurgie cérébrale et les troubles sensoriels, etc." et le point (4) sera remplacé par « (4a) problèmes musculo-squelettiques graves des membres non hémiparétiques qui pourraient affecter les fonctions de mobilité ».

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe fictif
Pour le groupe Sham, les montages des placements d'électrodes appariés seront sélectionnés au hasard parmi les trois autres paires en utilisant des blocs de taille 3, de sorte que les trois types de montages auront des chances égales d'être utilisés dans le groupe Sham. L'intensité sera fixée à 0 mA pour le groupe Sham. Il y aura une montée en puissance de 30 secondes pour le groupe Sham. Une fois que le courant atteint 2 mA pendant la période de montée en puissance, il chutera à 0 mA pendant les 20 minutes entières pendant l'apprentissage du groupe Sham.
Expérimental: Groupe de stimulation cM1
cM1 = cortex moteur primaire (M1) controlatéral à la jambe en mouvement
Au cours de la phase d'acquisition de compétences de 5 jours, tous les participants entreprendront chaque jour une séance de 20 minutes d'apprentissage d'une tâche séquentielle de suivi de la cheville avec leur pied non dominant (pour les adultes en bonne santé) ou affecté (pour les patients ayant subi un AVC), en utilisant un personnalisé -système de suivi de la cheville intégré. Le groupe cM1 recevra une stimulation AtDCS à 2 mA pendant la phase d'acquisition.
Expérimental: Groupe de stimulation cPPC
cPPC = cortex pariétal postérieur (PPC) controlatéral à la jambe en mouvement
Au cours de la phase d'acquisition de compétences de 5 jours, tous les participants entreprendront chaque jour une séance de 20 minutes d'apprentissage d'une tâche séquentielle de suivi de la cheville avec leur pied non dominant (pour les adultes en bonne santé) ou affecté (pour les patients ayant subi un AVC), en utilisant un personnalisé -système de suivi de la cheville intégré. Le groupe cPPC recevra une stimulation AtDCS à 2 mA pendant la phase d'acquisition.
Expérimental: Groupe de stimulation iCBM
iCBM = cortex cérébelleux ipsilatéral à la jambe en mouvement
Au cours de la phase d'acquisition de compétences de 5 jours, tous les participants entreprendront chaque jour une séance de 20 minutes d'apprentissage d'une tâche séquentielle de suivi de la cheville avec leur pied non dominant (pour les adultes en bonne santé) ou affecté (pour les patients ayant subi un AVC), en utilisant un personnalisé -système de suivi de la cheville intégré. Le groupe iCBM recevra une stimulation AtDCS à 2 mA pendant la phase d'acquisition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur RMSE moyenne des performances de suivi de la cheville
Délai: 1 semaine
Utilisation d'un système de suivi de la cheville sur mesure
1 semaine
Changement d'acquisition des données IRM cérébrale
Délai: 1 semaine
Images structurelles : imagerie pondérée T1 et T2, images de récupération par inversion d'atténuation des fluides (FLAIR) et image du spectre de diffusion (DSI) Image fonctionnelle : images IRM fonctionnelles à l'état de repos (rs-fMRI) utilisant un écho de gradient T2*, écho-planaire séquence.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention
Délai: 1 semaine
Test de piste de couleur sans langue - Partie 1
1 semaine
Force musculaire des dorsifléchisseurs bilatéraux et des fléchisseurs plantaires de la cheville
Délai: 1 semaine
Mesuré avec un dynamomètre portatif
1 semaine
Mobilité
Délai: 1 semaine
Test « Up and Go » chronométré, test en quatre étapes carrées
1 semaine
Démarche à tâche unique
Délai: 1 semaine
Mesuré avec le GAITRite
1 semaine
Fonctions sensorielles et motrices des patients ayant subi un AVC
Délai: 1 semaine
Évaluation Fugl-Meyer
1 semaine
Équilibre
Délai: 1 semaine
Position sur une jambe
1 semaine
Histoires d'automne
Délai: 1 semaine
Échelle d'efficacité des chutes (16 à 64 points, plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Fang Tang, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner