Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan ja Yhdistyneen kuningaskunnan AI-tutkimus (Canada-UK AI)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Tekoälyn (AI) käyttö – Tehostetut sosiaaliset robotit parantamaan lasten terveydenhoitokokemuksia

Lapset kokevat kipua ja ahdistusta kliinisissä olosuhteissa joka päivä. Käsittämättömän kivun negatiiviset seuraukset voivat olla sekä lyhytaikaisia ​​(esim. pelko, ahdistus, kyvyttömyys suorittaa toimenpiteitä) ja pitkäaikaiset (esim. neulafobia, ahdistus).

Aiemmissa pienissä tutkimuksissa humanoidirobottia on käytetty antamaan kognitiivis-käyttäytymisterapiaa neulatoimenpiteiden aikana. Näiden varhaisten tutkimusten tulokset ovat olleet myönteisiä, ja ne ovat osoittaneet suurta hyväksyntää lasten keskuudessa sekä lupaavia ensimmäisiä kliinisiä tuloksia. Kaikilla näillä tutkimuksilla oli kuitenkin kriittisiä teknisiä rajoituksia: robottia ohjattiin etänä ja se käytti puhtaasti käsikirjoitettua käyttäytymistä rajoitetun tekoälyn tuella. Tämä vähensi mahdollisuuksia tarjota yksilöllistä tukea lapsille. Tässä projektissa tutkimusryhmä pyrkii puuttumaan tähän rajoitukseen kehittämällä ja arvioimalla kliinisesti merkityksellisen ja reagoivan tekoälyllä tehostetun sosiaalisen robotin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS:

Tutkimusryhmän tavoitteena on kehittää ja arvioida tekoälyllä tehostettu sosiaalisesti älykäs robotti, joka on suunniteltu lievittämään lasten ahdistusta ja kipua kliinisessä ympäristössä.

HYPOTEESI:

Tutkimusryhmä uskoo, että vuorovaikutus vankan, mukautuvan, sosiaalisesti älykkään robotin kanssa voi tehokkaasti häiritä lasten huomion kipeissä kliinisissä toimenpiteissä, mikä vähentää kipua ja ahdistusta.

PERUSTELUT:

Äskettäisessä katsauksessa tarkasteltiin kahdeksaa tutkimusta, joissa robottia käytettiin vähentämään lasten kipua ja ahdistusta: vaikka tulokset näyttävät lupaavilta, tarvitaan myös parempia menetelmiä ja toimenpiteitä johtopäätösten tekemiseksi. Kirjoittajat ehdottavat erityisesti, että tehokkaampia interventioita voitaisiin luoda varmistamalla, että terveydenhuollon asiantuntijat ja insinöörit tekevät yhteistyötä alusta alkaen ja että käyttäjä- ja perhekumppanit osallistuvat käyttäjälähtöiseen suunnitteluprosessiin. Ehdottamamme työ sisältää tällaista perheen panosta ja tutkimusryhmäyhteistyötä. Aiemmat katsaukset ovat myös osoittaneet kiireellisen tarpeen lisätä robottien autonomiaa niiden kestävyyden ja sopeutumiskyvyn parantamiseksi. Projektimme pyrkii ratkaisemaan tämän kehittämällä ja arvioimalla reagoivan tekoälyllä tehostetun sosiaalisen robotin.

Lisäksi robottien kaltaisten tekoälyjärjestelmien yleistyessä jokapäiväisessä elämässä tällaisten järjestelmien yhteiskuntavaikutusten ymmärtäminen on tullut entistä tärkeämmäksi. Erityisesti sosiaalisten robottien kohdalla on tärkeää määrittää robotin sosiaalinen rooli sekä eettinen ja asianmukainen keino tehdä selväksi robotin ominaisuudet.

MENETELMÄT:

  • Kuukaudet 24-36; Albertan yliopisto, Toronton yliopisto
  • Tavoitteena on suorittaa Study Designissa kehitetyn robottijärjestelmän kliininen koe: Tämä satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus koostuu kahdesta haarasta: (1) Standard of Care (Control) Arm sisältää paikallisesti käytettävän anestesiavoiteen sekä yhdistelmän vanhempien tuki, lasten elämänpalvelut ja/tai terveydenhuollon tarjoajan tuki hoitavan tiimin ja perheen harkinnan mukaan. (2) Robotti (interventio) -varsi sisältää robotin häiriötekijän lisäämisen osaston nykyiseen hoitotasoon. Häiriötoimintaan kuuluu vuorovaikutusta sosiaalisesti älykkään, autonomisen humanoidirobotin kanssa, jonka kehitystä ohjaavat tämän tutkimuksen aikaisemmat vaiheet (yhteissuunnittelu- ja käytettävyysvaiheet).

Ensisijainen tavoitteemme: Ensisijainen tavoitteemme on verrata kivun ja ahdistuksen vähentämistä häiriötekijän käyttöön (robotin interventiolla) nykyiseen hoitotasoon 5–11-vuotiailla lapsilla, joille tehdään suonensisäinen lisäys (IVI).

Toissijaiset tavoitteet: Toissijaiset tavoitteet ovat (a) verrata pelon vähentämistä robottiinterventiossa verrattuna tavallisiin hoitokäsivarsiin; (b) vertailla vanhempien/hoitajan ahdistuksen vähenemistä lapsen robottiinterventioiden käyttöön verrattuna tavanomaiseen hoitoon; (c) verrata lapsen, vanhempien/hoitajan ja sairaanhoitajan tyytyväisyyttä interventioon liittyvään menettelyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon; (d) tutkia vanhempien/hoitajan ahdistuksen ja lapsen seurausten välistä yhteyttä (esim. kipu, ahdistus, pelko); (e) arvioida lasten sitoutumista sosiaalisesti älykkääseen, autonomiseen humanoidirobottiin; ja (f) arvioida eettisiä tarpeita ja kysymyksiä, jotka liittyvät vuorovaikutukseen sosiaalisesti älykkään, autonomisen humanoidirobotin kanssa.

Tiedonkeruu: Tutkimusavustajat (RA:t) seulovat sähköisen ensiapuosaston ohjaustaulun ja kommunikoivat paikan päällä olevan kliinisen henkilökunnan kanssa tunnistaakseen mahdolliset potilaat. Lasten, jotka on merkitty IVI-testiä vaativiksi, RA arvioi edelleen kelpoisuuden ja hankkii tarvittaessa tietoisen suostumuksen. Sen jälkeen RA kerää perustason demografisia/historiatietoja ja käyttää turvallista Research Electronic Data Capture (REDCap) -satunnaistustyökalua määrittääkseen lapsen ryhmäjaon (esim. joko robotin väliintulo tai kontrolliryhmä).

Noin viisi minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista (määritelty IV-kohdan puhdistamiseksi) RA aloittaa videotallennuksen ja kerää ennen toimenpidettä kipua, pelkoa ja vanhempien ahdistusta koskevia toimenpiteitä. Interventioryhmään satunnaistetuille lapsille RA tuo robotin ja selittää kuinka toimia sen kanssa. Kliininen sairaanhoitaja lisää sitten IV:n laitosten standardiprotokollien mukaisesti. Interventioryhmään satunnaistetuille lapsille RA tuo robotin ja selittää kuinka toimia sen kanssa. Kliininen sairaanhoitaja lisää sitten IV:n laitosten standardiprotokollien mukaisesti. Välittömästi ensimmäisen IVI-yrityksen jälkeen (riippumatta onnistumisesta) RA toistaa kipua, pelkoa ja vanhempien ahdistusta koskevat toimenpiteet. 5-10 minuutin kuluessa toimenpiteestä täytetään tyytyväisyys- ja hyväksyttävyyskyselyt lapsen, vanhemman/hoitajan ja sairaanhoitajan kanssa. Videon tallennus päättyy 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja vain yksi yritys tallennetaan riippumatta IVI:n onnistumisesta. Videotallennus mahdollistaa OSBD-R-hätäpisteiden koodauksen myöhemmin. Käyntitiedot kerätään lapsen sairauskortista.

Asetus ja näyte: Tutkimusryhmä suunnittelee rekrytoivansa yhteensä 85–90 potilasta. Potilaat rekrytoidaan Stolleryn lastensairaalan (Edmonton) ja SickKidsin (Toronto) päivystysosastoilta.

SUUNNITELMA TIETOJEN ANALYYSIIN (kliiniset tiedot):

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä tilastollista ohjelmistoa Statisical Analysis Software (SAS) (versio 9; SAS Institute, Cary, North Carolina). Perusmuuttujat kuvataan asianmukaisten yhteenvetotilastojen avulla. Toimenpiteen aikaisen kivun osalta keskiarvoja (tai mediaanipisteitä, jos tarpeen) verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä (normaalijakauma) tai Mann-Whitneyn U-testejä (vino). Tarkistetun käyttäytymishäiriön havainnointiasteikon (OSBD-R) osalta jokaiselle lapselle lasketaan muutospisteet (toimenpiteen aikana miinus ennen toimenpidettä) ja keskimääräisiä muutospisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä (Mann-Whitney U -testi). . Tehdään useita lineaarisia regressioanalyysejä, joissa vastemuuttujana on ahdistus, selittävinä muuttujina lähtötilanteen kipu- ja ryhmäindikaattorit sekä mahdolliset vaikutuksen modifioijat (ts. ikä, sukupuoli). Hoitoaikomuslähestymistapaa käytetään. Merkitystasoksi asetetaan 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children'S Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 5-11-vuotias lapsi
  2. vaatii IVI:n
  3. saa paikallispuudutuksen IVI:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääketieteellisesti epästabiili (CTAS 1, vaatii välitöntä IV-asennusta)
  2. tajuton tai ei täysin hereillä
  3. näkö- tai kuulohäiriöt
  4. neurokognitiiviset viiveet tai mielenterveysongelmat, jotka estävät turvallisen vuorovaikutuksen robotin toiminnan kanssa
  5. kivun sensorinen heikkeneminen (esim. spina bifida)
  6. vanhempien tai lasten kielimuuri, joka estää kyvyn ymmärtää ja suorittaa opintojen arviointeja äidinkielen kääntäjän puuttuessa
  7. ilman laillista huoltajaa
  8. aiempi ilmoittautuminen tähän kliiniseen tutkimukseen tai yhteissuunnittelu- tai käytettävyystutkimuksiin
  9. muusta syystä kliinisen henkilökunnan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (hallinta)
Tämä käsivarsi sisältää paikallispuudutuksen sekä yhdistelmän vanhempien tukea, lastenhoitopalveluja ja/tai terveydenhuollon tarjoajan tukea hoitavan tiimin ja perheen harkinnan mukaan.
Kokeellinen: Robotti (interventio)
Tämä käsivarsi sisältää robotin häiriötekijän lisäämisen osaston nykyiseen hoitotasoon. Häiriötoimintaan kuuluu vuorovaikutusta sosiaalisesti älykkään, autonomisen humanoidirobotin kanssa, jonka kehitystä informoivat muut työpaketit.
Tutkimusryhmä tuo mukanaan sosiaalisesti auttavan, keinotekoisesti tehostetun robotin suonensisäisten asennustoimenpiteiden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kiputaso
Aikaikkuna: Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Vertaa kivun vähentämistä häiriötekijöiden käyttöön (robotin avulla) nykyiseen hoitotasoon 5–11-vuotiailla lapsilla, jotka saavat IVI-tautia.

Tutkijat käyttävät seuraavia asteikkoja:

- Kipupisteet: Faces Pain Scale-Revised (pisteet: 0-10; 10 on pahin kipu)

Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Itse ilmoittama hätätaso
Aikaikkuna: Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Vertaa kivun ja ahdistuksen vähentämistä häiriötekijöiden käyttöön (robotin avulla) nykyiseen hoitotasoon 5–11-vuotiailla lapsilla, jotka saavat IVI-tautia.

Tutkijat käyttävät seuraavia asteikkoja:

- Hätäpisteet: Numeerinen arviointiasteikko (pisteet: 0-10; 10 on eniten ahdistunut)

Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama pelon taso
Aikaikkuna: Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Vertaa pelon vähenemistä robottiinterventiossa tavallisiin hoitokäsivarsiin.

Tutkijat käyttävät seuraavaa asteikkoa:

- Lasten pelkoasteikko (pisteet: 0-4; 4 pelottavin)

Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Vanhempien/hoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Vertaa vanhempien/hoitajan ahdistuksen vähenemistä lapsen robottiinterventioiden käyttöön verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkijat käyttävät seuraavaa asteikkoa:

- State Trait Anxiety Inventory, lomake Y-1 (STAI) (pistemäärä: summa 20-80; korkeampi pistemäärä = ahdistuneempi)

Pisteet otetaan 5 minuuttia ennen suonensisäistä interventiota ja välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Tyytyväisyys menettelyyn
Aikaikkuna: Tulos mitataan välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Vertaamaan lapsen, vanhempien/hoitajan ja sairaanhoitajan tyytyväisyyttä interventioon liittyvään hoitoon.

Tutkijat käyttävät seuraavia asteikkoja:

- 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa kysytään tyytyväisyydestä (yleinen IV-insisaatio, kivunhallinta, suostumus käyttää samaa häiriötyökalua)

Tulos mitataan välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
Kihlaus
Aikaikkuna: Tulos mitataan välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Arvioida lasten sitoutumista sosiaalisesti älykkääseen, autonomiseen humanoidirobottiin.

- Arvioitu standardin robotin semanttisten ominaisuuksien asteikolla (18 kohdan asteikko); pisteet: summa 18-126; korkeampi pistemäärä = parempi sitoutuminen

Tulos mitataan välittömästi suonensisäisen asettamisen jälkeen (noin 3-4 minuuttia toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00097697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat aineistot ja avoimen lähdekoodin ohjelmistot tulevat saataville myös antamalla tutkimusryhmän yhteystiedot julkaisussamme.

IPD-jaon aikakehys

01.7.2025 10 vuoden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneiden tutkimusryhmien on toimitettava todisteet tutkimuseettisestä hyväksynnästä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa