Estudio de IA entre Canadá y el Reino Unido (Canada-UK AI)

OBJETIVO:

El equipo de estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un robot socialmente inteligente mejorado con inteligencia artificial diseñado para aliviar la angustia y el dolor de los niños en un entorno clínico.

HIPÓTESIS:

El equipo del estudio cree que la interacción con un robot robusto, adaptable y socialmente inteligente puede distraer eficazmente a los niños durante procedimientos clínicos dolorosos, reduciendo así el dolor y la angustia.

JUSTIFICACIÓN:

Una revisión reciente examinó ocho estudios en los que se utilizó un robot para reducir el dolor y la angustia de los niños: en general, si bien los resultados parecen prometedores, también es necesario mejorar la metodología y las medidas para sacar conclusiones. En particular, los autores sugieren que se podrían crear intervenciones más efectivas garantizando que los expertos e ingenieros de atención médica colaboren desde el principio, y que los usuarios y sus familiares contribuyan a un proceso de diseño centrado en el usuario. Nuestro trabajo propuesto incluye aportes familiares y colaboración del equipo de investigación. Revisiones anteriores también han identificado una necesidad urgente de aumentar la autonomía de los robots para mejorar su robustez y adaptabilidad. Nuestro proyecto tendrá como objetivo abordar esto mediante el desarrollo y la evaluación de un robot social sensible mejorado con IA.

Además, a medida que los sistemas de inteligencia artificial, como los robots, se vuelven más omnipresentes en la vida diaria, comprender el impacto de dichos sistemas en la sociedad se ha vuelto cada vez más crucial. Para los robots sociales, en particular, una consideración importante es determinar el papel social que debe desempeñar el robot, así como un medio ético y apropiado para dejar claras las capacidades del robot.

MÉTODOS:

• Meses 24-36; Universidad de Alberta, Universidad de Toronto
• El objetivo es realizar un ensayo clínico del sistema robótico desarrollado en el diseño del estudio: este ensayo de superioridad controlado aleatorio constará de dos brazos: (1) El brazo estándar de atención (control) incluirá crema anestésica tópica, así como una combinación de apoyo de los padres, servicios de vida infantil y/o apoyo del proveedor de atención médica, a discreción del equipo tratante y la familia. (2) El brazo robótico (intervención) incluirá la adición de distracción robótica al estándar de atención departamental actual. La distracción incluirá la interacción con un robot humanoide autónomo y socialmente inteligente, cuyo desarrollo se basará en las etapas anteriores de este estudio (fases de codiseño y usabilidad).

Objetivo principal: Nuestro objetivo principal es comparar la reducción del dolor y la angustia con el uso de distracción (a través de la intervención del robot) versus el estándar de atención actual en niños de 5 a 11 años sometidos a inserción intravenosa (IVI).

Objetivos secundarios: Los objetivos secundarios son (a) comparar la reducción del miedo en la intervención del robot versus los brazos de atención estándar; (b) comparar la reducción de la ansiedad de los padres/cuidadores con el uso de intervención robótica por parte de su hijo versus el estándar de atención; (c) comparar la satisfacción del niño, de los padres/cuidadores y de la enfermera con el procedimiento en los brazos de intervención versus atención estándar; (d) examinar la asociación entre la ansiedad de los padres/cuidadores y los resultados del niño (es decir, dolor, angustia, miedo); (e) evaluar el grado de compromiso de los niños con el robot humanoide autónomo y socialmente inteligente; y (f) evaluar las necesidades y cuestiones éticas relacionadas con la interacción con un robot humanoide autónomo y socialmente inteligente.

Recopilación de datos: los asistentes de investigación (RA) examinarán el trackboard electrónico del departamento de emergencias y se comunicarán con el personal clínico en el lugar para identificar a los pacientes potencialmente elegibles. Para los niños marcados como que requieren un IVI, la RA evaluará más a fondo la elegibilidad y obtendrá el consentimiento o asentimiento informado, según corresponda. Luego, el RA recopilará información demográfica/historial de referencia y accederá a una herramienta de aleatorización segura de captura electrónica de datos de investigación (REDCap) para determinar la asignación de grupo del niño (es decir, ya sea intervención de robot o grupo de control).

Aproximadamente cinco minutos antes del inicio del procedimiento (definido como limpieza del sitio intravenoso), el RA comenzará la grabación de video y recopilará medidas de dolor, miedo y ansiedad de los padres antes del procedimiento. Para los niños asignados al azar al grupo de intervención, el RA traerá el robot y les explicará cómo interactuar con él. Luego, la enfermera clínica insertará la vía intravenosa siguiendo los protocolos institucionales estándar. Para los niños asignados al azar al grupo de intervención, el RA traerá el robot y les explicará cómo interactuar con él. Luego, la enfermera clínica insertará la vía intravenosa siguiendo los protocolos institucionales estándar. Inmediatamente después del primer intento de IVI (independientemente del éxito), el RA repetirá las medidas de dolor, miedo y ansiedad de los padres. Dentro de los 5 a 10 minutos posteriores al procedimiento, se completarán cuestionarios de satisfacción y aceptabilidad con el niño, el padre/cuidador y la enfermera clínica. La grabación de video concluirá 5 minutos después del procedimiento y solo se grabará un intento, independientemente del éxito del IVI. La grabación de vídeo permitirá la codificación de las puntuaciones de socorro OSBD-R en un momento posterior. Los detalles de la visita se recopilarán del expediente médico del niño.

Ámbito y muestra: el equipo del estudio planea reclutar entre 85 y 90 pacientes en total. Los pacientes serán reclutados en los departamentos de emergencia del Stollery Children's Hospital (Edmonton) y SickKids (Toronto).

PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS (datos clínicos):

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando software estadístico Statisical Analysis Software (SAS) (versión 9; SAS Institute, Cary, Carolina del Norte). Las variables de referencia se describirán utilizando estadísticas resumidas apropiadas. Para el dolor durante el procedimiento, las puntuaciones medias (o medianas, si corresponde) se compararán entre los dos grupos utilizando pruebas t de muestras independientes (distribución normal) o pruebas U de Mann-Whitney (sesgada). Para la Escala de observación de angustia conductual revisada (OSBD-R), se calculará una puntuación de cambio (durante el procedimiento menos el preprocedimiento) para cada niño, y las puntuaciones de cambio medias se compararán entre los grupos de estudio (prueba U de Mann-Whitney) . Se realizarán análisis de regresión lineal múltiple con la angustia como variable de respuesta, el dolor inicial y los indicadores grupales como variables explicativas y posibles modificadores del efecto (es decir, edad, sexo). Se utilizará un enfoque por intención de tratar. El nivel de significancia se fija en 0,05.