Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канадско-британское исследование искусственного интеллекта (Canada-UK AI)

14 ноября 2025 г. обновлено: University of Alberta

Использование искусственного интеллекта (ИИ) — усовершенствованных социальных роботов для улучшения качества медицинского обслуживания детей

Дети испытывают боль и страдания в клинических условиях каждый день. Негативные последствия неустраненной боли могут быть как краткосрочными (например, страх, дистресс, неспособность выполнять процедуры) и долгосрочные (например, боязнь иглы, тревога).

В предыдущих небольших исследованиях робот-гуманоид использовался для проведения когнитивно-поведенческой терапии во время игловых процедур. Результаты этих ранних исследований были положительными, демонстрируя высокий уровень признания среди детей, а также многообещающие первоначальные клинические результаты. Однако все эти исследования имели критические технические ограничения: робот управлялся удаленно и использовал чисто скриптовое поведение с ограниченной поддержкой искусственного интеллекта. Это уменьшило возможности предоставления индивидуальной поддержки детям. В этом проекте исследовательская группа стремится устранить это ограничение путем разработки и оценки клинически значимого и отзывчивого социального робота с искусственным интеллектом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Исследовательская группа стремится разработать и оценить социально интеллектуального робота с искусственным интеллектом, предназначенного для облегчения страданий и боли детей в клинических условиях.

ГИПОТЕЗА:

Исследовательская группа считает, что взаимодействие с надежным, адаптивным, социально интеллектуальным роботом может эффективно отвлекать детей во время болезненных клинических процедур, тем самым уменьшая боль и страдания.

ОБОСНОВАНИЕ:

В недавнем обзоре были рассмотрены восемь исследований, в которых робот использовался для уменьшения боли и страданий детей: в целом, хотя результаты кажутся многообещающими, существует также потребность в улучшенной методологии и мерах для получения выводов. В частности, авторы предполагают, что более эффективные меры могут быть созданы, если обеспечить сотрудничество экспертов и инженеров здравоохранения с самого начала, а также если пользователь и партнеры семьи внесут свой вклад в процесс проектирования, ориентированный на пользователя. Предлагаемая нами работа включает в себя такой вклад семьи и сотрудничество исследовательской группы. Предыдущие обзоры также выявили острую необходимость увеличения автономности роботов для повышения их надежности и адаптируемости. Наш проект будет направлен на решение этой проблемы путем разработки и оценки отзывчивого социального робота с искусственным интеллектом.

Кроме того, по мере того, как системы искусственного интеллекта, такие как роботы, становятся все более распространенными в повседневной жизни, понимание влияния таких систем на общество становится все более важным. В частности, для социальных роботов важным фактором является определение социальной роли, которую робот должен играть, а также этических и соответствующих средств разъяснения возможностей робота.

МЕТОДЫ:

  • 24-36 месяцев; Университет Альберты, Университет Торонто
  • Цель состоит в том, чтобы провести клиническое испытание роботизированной системы, разработанной в рамках исследования «План исследования». Это рандомизированное контролируемое исследование превосходства будет состоять из двух групп: (1) Группа стандартного лечения (контрольная) будет включать в себя анестезирующий крем для местного применения, а также комбинацию поддержка родителей, услуги по обеспечению жизни детей и/или поддержка поставщика медицинских услуг по усмотрению лечащей команды и семьи. (2) Робот (интервенционный) манипулятор будет включать в себя добавление робота-отвлечения к текущим стандартам оказания медицинской помощи в отделении. Отвлечение будет включать взаимодействие с социально интеллектуальным, автономным роботом-гуманоидом, разработка которого будет зависеть от более ранних этапов этого исследования (этапы совместного проектирования и удобства использования).

Основная цель: Наша основная цель — сравнить уменьшение боли и дистресса с помощью отвлечения внимания (посредством вмешательства робота) с текущими стандартами лечения у детей в возрасте от 5 до 11 лет, которым проводится внутривенное введение (ВВИ).

Вторичные цели: Вторичные цели: (а) сравнить снижение страха при вмешательстве робота по сравнению со стандартным оружием; (б) сравнить снижение беспокойства родителей/опекунов при использовании их ребенком вмешательства робота со стандартным уходом; (c) сравнить удовлетворенность детей, родителей/опекунов и медсестер процедурой вмешательства по сравнению со стандартными группами ухода; (г) изучить связь между тревогой родителей/опекунов и результатами деятельности ребенка (т. е. боль, горе, страх); (д) оценить степень взаимодействия детей с социально интеллектуальным, автономным роботом-гуманоидом; и (f) оценить этические потребности и проблемы, связанные с взаимодействием с социально интеллектуальным, автономным роботом-гуманоидом.

Сбор данных: Ассистенты-исследователи (RA) будут проверять электронную панель отслеживания отделения неотложной помощи и связываться с клиническим персоналом на месте, чтобы выявить потенциально подходящих пациентов. Для детей, отмеченных как нуждающиеся в IVI, РО дополнительно оценит право на участие и, при необходимости, получит информированное согласие/согласие. Затем RA соберет базовую демографическую/историческую информацию и получит доступ к безопасному инструменту рандомизации Research Electronic Data Capture (REDCap), чтобы определить групповое назначение ребенка (т. либо вмешательство робота, либо контрольная группа).

Примерно за пять минут до начала процедуры (определяемой как очистка места внутривенного вливания) ассистент начнет видеозапись и соберет данные о боли, страхе и тревоге родителей перед процедурой. Для детей, рандомизированных в группу вмешательства, РА приведет робота и объяснит, как с ним взаимодействовать. Затем клиническая медсестра введет капельницу в соответствии со стандартными институциональными протоколами. Для детей, рандомизированных в группу вмешательства, РА приведет робота и объяснит, как с ним взаимодействовать. Затем клиническая медсестра введет капельницу в соответствии со стандартными институциональными протоколами. Сразу после первой попытки ИВИ (независимо от успеха) РА повторит меры боли, страха и родительской тревоги. В течение 5-10 минут после процедуры вместе с ребенком, родителем/опекуном и клинической медсестрой будут заполнены анкеты об удовлетворенности и приемлемости. Видеозапись завершится через 5 минут после процедуры, и будет записана только одна попытка, независимо от успеха ИВИ. Видеозапись позволит позднее кодировать оценки бедствия OSBD-R. Подробности посещения будут собраны из медицинской карты ребенка.

Условия и выборка: исследовательская группа планирует набрать в общей сложности 85-90 пациентов. Пациенты будут набраны из отделений неотложной помощи детской больницы Столлери (Эдмонтон) и SickKids (Торонто).

ПЛАН АНАЛИЗА ДАННЫХ (клинические данные):

Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения Statistical Analysis Software (SAS) (версия 9; Институт SAS, Кэри, Северная Каролина). Базовые переменные будут описаны с использованием соответствующей сводной статистики. Что касается боли во время процедуры, средние (или медианные, если применимо) показатели будут сравниваться между двумя группами с использованием t-тестов независимых выборок (нормальное распределение) или U-тестов Манна-Уитни (асимметричное). Для пересмотренной шкалы наблюдения за поведенческим дистрессом (OSBD-R) для каждого ребенка будет рассчитан показатель изменения (во время процедуры минус предварительная процедура), а средние показатели изменения будут сравниваться между исследовательскими группами (U-критерий Манна-Уитни). . Множественный линейный регрессионный анализ будет проводиться с дистрессом в качестве переменной ответа, исходной болью и групповыми показателями в качестве объясняющих переменных, а также возможными модификаторами эффекта (т.е. возраст, пол). Будет использован подход «назначенное лечение». Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. ребенок в возрасте 5-11 лет
  2. требуется ИВИ
  3. получит местный анестетик для IVI

Критерии исключения:

  1. нестабильный с медицинской точки зрения (CTAS 1, требует немедленного внутривенного введения)
  2. без сознания или не полностью бдительный
  3. нарушения зрения или слуха
  4. нейрокогнитивные задержки или проблемы с психическим здоровьем, препятствующие безопасному взаимодействию с вмешательством робота
  5. нарушение чувствительности к боли (напр. расщепление позвоночника)
  6. языковой барьер родителей или ребенка, исключающий способность понимать и выполнять учебные задания в отсутствие переводчика на родном языке
  7. без сопровождения законного опекуна
  8. предыдущее участие в этом клиническом исследовании или в исследованиях совместного проектирования или удобства использования
  9. другая причина на усмотрение персонала клиники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт ухода (контроль)
Это направление будет включать местную анестезию, а также сочетание поддержки родителей, служб жизнеобеспечения детей и/или поддержки со стороны медицинских работников по усмотрению лечащей команды и семьи.
Экспериментальный: Робот (Вмешательство)
Это направление будет включать в себя добавление отвлечения роботов к текущим стандартам оказания медицинской помощи в отделении. Отвлечение будет включать взаимодействие с социально интеллектуальным, автономным роботом-гуманоидом, разработка которого будет осуществляться на основе других пакетов работ.
Исследовательская группа будет использовать социально ассистирующего, искусственно улучшенного робота во время процедур внутривенного введения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка уровня боли
Временное ограничение: Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Сравните уменьшение боли при использовании отвлечения внимания (посредством вмешательства робота) с текущими стандартами лечения детей в возрасте от 5 до 11 лет, проходящих ИВИ.

Исследователи будут использовать следующие шкалы:

- Оценка боли: пересмотренная шкала боли в лицах (оценка: 0–10; 10 — самая сильная боль)

Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).
Уровень дистресса по самооценке
Временное ограничение: Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Сравните уменьшение боли и дистресса при использовании отвлечения внимания (посредством вмешательства робота) с текущими стандартами лечения детей в возрасте от 5 до 11 лет, проходящих ИВИ.

Исследователи будут использовать следующие шкалы:

- Оценка бедствия: числовая рейтинговая шкала (оценка: 0–10; 10 означает наибольшую степень бедствия)

Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень страха по самооценке
Временное ограничение: Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Сравнить снижение страха при вмешательстве робота по сравнению со стандартным оружием.

Исследователи будут использовать следующую шкалу:

- Детская шкала страха (оценка: 0–4; 4 — самый напуганный)

Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).
Беспокойство родителей/опекунов
Временное ограничение: Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Сравнить снижение беспокойства родителей/опекунов при использовании ребенком вмешательства робота по сравнению со стандартным уходом.

Исследователи будут использовать следующую шкалу:

- Государственный опросник тревожности, форма Y-1 (STAI) (баллы: сумма 20-80; более высокий балл = более тревожный)

Результаты будут измеряться за 5 минут до внутривенного вмешательства и сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).
Удовлетворенность процедурой
Временное ограничение: Результат будет измерен сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Сравнить удовлетворенность детей, родителей/опекунов и медсестер процедурой вмешательства по сравнению со стандартами ухода.

Исследователи будут использовать следующие шкалы:

- 5-балльная шкала Лайкерта, задающая вопросы об удовлетворенности (общее введение капельницы, обезболивание, согласие использовать один и тот же инструмент отвлечения внимания)

Результат будет измерен сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).
Обручение
Временное ограничение: Результат будет измерен сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Оценить степень взаимодействия детей с социально интеллектуальным автономным роботом-гуманоидом.

- Оценивается по стандартной шкале семантических атрибутов роботов (шкала из 18 пунктов); счет: сумма 18-126; более высокий балл = лучшее взаимодействие

Результат будет измерен сразу после внутривенного введения (примерно через 3-4 минуты после процедуры).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00097697

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные наборы данных и программное обеспечение с открытым исходным кодом также будут доступны через предоставление контактной информации исследовательской группы в нашей публикации.

Сроки обмена IPD

01 июля 2025 г. в течение 10 лет после этого.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные исследовательские группы должны будут предоставить доказательства одобрения исследовательской этики.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться