Étude Canada-Royaume-Uni sur l'IA (Canada-UK AI)

BUT:

L'équipe d'étude vise à développer et à évaluer un robot socialement intelligent amélioré par l'intelligence artificielle, conçu pour soulager la détresse et la douleur des enfants en milieu clinique.

HYPOTHÈSE:

L'équipe d'étude estime que l'interaction avec un robot robuste, adaptatif et socialement intelligent peut distraire efficacement les enfants lors de procédures cliniques douloureuses, réduisant ainsi la douleur et la détresse.

JUSTIFICATION:

Une revue récente a examiné huit études dans lesquelles un robot a été utilisé pour réduire la douleur et la détresse des enfants : dans l'ensemble, même si les résultats semblent prometteurs, il est également nécessaire d'améliorer la méthodologie et les mesures pour tirer des conclusions. En particulier, les auteurs suggèrent que des interventions plus efficaces pourraient être créées en garantissant que les experts en soins de santé et les ingénieurs collaborent dès le départ et que les utilisateurs et les partenaires familiaux contribuent à un processus de conception centré sur l'utilisateur. Le travail proposé inclut une telle contribution familiale et une telle collaboration entre les équipes de recherche. Des études antérieures ont également identifié un besoin urgent d'augmenter l'autonomie des robots afin d'améliorer leur robustesse et leur adaptabilité. Notre projet visera à résoudre ce problème en développant et en évaluant un robot social réactif amélioré par l'IA.

En outre, à mesure que les systèmes d’IA tels que les robots deviennent de plus en plus répandus dans la vie quotidienne, il devient de plus en plus crucial de comprendre l’impact de ces systèmes sur la société. Pour les robots sociaux, en particulier, une considération importante consiste à déterminer le rôle social que le robot devrait jouer, ainsi que les moyens éthiques et appropriés de démontrer clairement ses capacités.

MÉTHODES :

• Mois 24-36 ; Université de l'Alberta, Université de Toronto
• L'objectif est de mener un essai clinique du système robot développé dans le cadre de l'étude : cet essai de supériorité contrôlé randomisé comprendra deux bras : (1) Le bras standard de soins (contrôle) comprendra une crème anesthésique topique ainsi qu'une combinaison de le soutien parental, les services de garde d'enfants et/ou le soutien des prestataires de soins de santé, à la discrétion de l'équipe traitante et de la famille. (2) Le bras robot (intervention) comprendra l'ajout de la distraction du robot aux normes de soins actuelles du département. La distraction comprendra l'interaction avec un robot humanoïde autonome et socialement intelligent, dont le développement sera éclairé par les premières étapes de cette étude (phases de co-conception et d'utilisabilité).

Objectif principal : Notre objectif principal est de comparer la réduction de la douleur et de la détresse grâce à l'utilisation de la distraction (via l'intervention du robot) par rapport à la norme de soins actuelle chez les enfants âgés de 5 à 11 ans qui subissent une insertion intraveineuse (IVI).

Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires sont (a) de comparer la réduction de la peur dans l'intervention du robot par rapport aux bras de soins standard ; (b) pour comparer la réduction de l'anxiété des parents/tuteurs avec l'utilisation par leur enfant d'une intervention robotique par rapport à la norme de soins ; (c) pour comparer la satisfaction de l'enfant, des parents/tuteurs et de l'infirmière à l'égard de la procédure dans les bras d'intervention par rapport aux bras de soins standard ; (d) examiner l'association entre l'anxiété des parents/tuteurs et les résultats pour l'enfant (c.-à-d. douleur, détresse, peur) ; (e) évaluer le degré d'engagement des enfants avec le robot humanoïde autonome et socialement intelligent ; et (f) évaluer les besoins et les problèmes éthiques liés à l’interaction avec un robot humanoïde autonome et socialement intelligent.

Collecte de données : les assistants de recherche (AR) examineront le tableau de bord électronique du service d'urgence et communiqueront avec le personnel clinique sur place pour identifier les patients potentiellement éligibles. Pour les enfants signalés comme nécessitant une IVI, l'AR évaluera plus en détail l'éligibilité et obtiendra le consentement/l'assentiment éclairé, le cas échéant. L'AR rassemblera ensuite des informations démographiques/historiques de base et accédera à un outil de randomisation sécurisé de capture de données électroniques de recherche (REDCap) pour déterminer l'affectation de groupe de l'enfant (c.-à-d. soit Intervention du robot ou Groupe de contrôle).

Environ cinq minutes avant le début de la procédure (définie comme le nettoyage du site IV), le RA commencera l'enregistrement vidéo et collectera les mesures de douleur, de peur et d'anxiété parentale avant l'intervention. Pour les enfants randomisés dans le groupe d'intervention, le RA fera venir le robot et expliquera comment interagir avec lui. L'infirmière clinicienne insérera ensuite l'IV selon les protocoles institutionnels standard. Pour les enfants randomisés dans le groupe d'intervention, le RA fera venir le robot et expliquera comment interagir avec lui. L'infirmière clinicienne insérera ensuite l'IV selon les protocoles institutionnels standard. Immédiatement après la première tentative d'IVI (quel que soit le succès), le RA répétera les mesures de douleur, de peur et d'anxiété parentale. Dans les 5 à 10 minutes suivant la procédure, des questionnaires de satisfaction et d'acceptabilité seront remplis avec l'enfant, le parent/tuteur et l'infirmière clinicienne. L'enregistrement vidéo se terminera 5 minutes après la procédure et une seule tentative sera enregistrée, quel que soit le succès de l'IVI. L'enregistrement vidéo permettra de coder ultérieurement les scores de détresse OSBD-R. Les détails de la visite seront collectés à partir du dossier médical de l'enfant.

Contexte et échantillon : L'équipe d'étude prévoit de recruter 85 à 90 patients au total. Les patients seront recrutés dans les services d'urgence du Stollery Children's Hospital (Edmonton) et SickKids (Toronto).

PLANIFIER L'ANALYSE DES DONNÉES (données cliniques) :

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un logiciel statistique Statisical Analysis Software (SAS) (version 9 ; SAS Institute, Cary, Caroline du Nord). Les variables de base seront décrites à l'aide de statistiques récapitulatives appropriées. Pour la douleur pendant la procédure, les scores moyens (ou médians, le cas échéant) seront comparés entre les deux groupes à l'aide de tests t sur échantillons indépendants (distribution normale) ou de tests U de Mann-Whitney (asymétriques). Pour l'échelle d'observation de détresse comportementale révisée (OSBD-R), un score de changement (pendant la procédure moins avant la procédure) sera calculé pour chaque enfant, et les scores de changement moyens seront comparés entre les groupes d'étude (test U de Mann-Whitney) . Des analyses de régression linéaire multiple seront menées avec la détresse comme variable de réponse, la douleur de base et les indicateurs de groupe comme variables explicatives et les modificateurs d'effet possibles (c'est-à-dire âge, sexe). Une approche en intention de traiter sera utilisée. Le seuil de signification est fixé à 0,05.