Estudo de IA Canadá-Reino Unido (Canada-UK AI)

PROPÓSITO:

A equipe de estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um robô socialmente inteligente aprimorado com inteligência artificial, projetado para aliviar o sofrimento e a dor das crianças em um ambiente clínico.

HIPÓTESE:

A equipe do estudo acredita que a interação com um robô robusto, adaptativo e socialmente inteligente pode efetivamente distrair as crianças durante procedimentos clínicos dolorosos, reduzindo assim a dor e o sofrimento.

JUSTIFICAÇÃO:

Uma revisão recente examinou oito estudos em que um robô foi utilizado para reduzir a dor e o sofrimento das crianças: em geral, embora os resultados pareçam promissores, há também necessidade de metodologias e medidas melhoradas para tirar conclusões. Em particular, os autores sugerem que poderiam ser criadas intervenções mais eficazes, garantindo que os especialistas e engenheiros de saúde colaboram desde o início e que os utilizadores e os parceiros familiares contribuem para um processo de design centrado no utilizador. Nosso trabalho proposto inclui a contribuição da família e a colaboração da equipe de pesquisa. Avaliações anteriores também identificaram uma necessidade urgente de aumentar a autonomia dos robôs para melhorar a sua robustez e adaptabilidade. Nosso projeto terá como objetivo resolver isso desenvolvendo e avaliando um robô social responsivo aprimorado por IA.

Além disso, à medida que os sistemas de IA, como os robôs, se tornam mais difundidos na vida quotidiana, a compreensão do impacto de tais sistemas na sociedade tornou-se cada vez mais crucial. Para os robôs sociais, em particular, uma consideração importante é determinar o papel social que o robô deve desempenhar, bem como um meio ético e apropriado de tornar claras as capacidades do robô.

MÉTODOS:

• Meses 24 a 36; Universidade de Alberta, Universidade de Toronto
• O objetivo é conduzir um ensaio clínico do sistema robótico desenvolvido no Desenho do Estudo: Este ensaio randomizado de superioridade controlada consistirá em dois braços: (1) O braço Padrão de Cuidado (Controle) incluirá creme anestésico tópico, bem como uma combinação de apoio parental, serviços de vida infantil e/ou apoio de profissionais de saúde, a critério da equipe de tratamento e da família. (2) O braço robótico (intervenção) incluirá a adição de distração robótica ao atual padrão de atendimento departamental. A distração incluirá a interação com um robô humanóide autônomo e socialmente inteligente, cujo desenvolvimento será informado pelas etapas anteriores deste estudo (fases de co-design e usabilidade).

Objetivo primário: Nosso objetivo principal é comparar a redução da dor e angústia com o uso de distração (por meio da intervenção do robô) versus o padrão atual de atendimento em crianças de 5 a 11 anos submetidas à inserção intravenosa (IVI).

Objetivos secundários: Os objetivos secundários são (a) comparar a redução do medo na intervenção do robô versus braços de tratamento padrão; (b) comparar a redução da ansiedade dos pais/cuidadores com o uso de intervenção robótica por seus filhos versus padrão de atendimento; (c) comparar a satisfação da criança, dos pais/cuidadores e da enfermeira com o procedimento nos braços de intervenção versus padrão de cuidado; (d) examinar a associação entre a ansiedade dos pais/cuidadores e os resultados da criança (ou seja, dor, angústia, medo); (e) avaliar o grau de envolvimento das crianças com o robô humanóide autônomo e socialmente inteligente; e (f) avaliar as necessidades éticas e questões relacionadas à interação com um robô humanóide autônomo e socialmente inteligente.

Coleta de dados: Os assistentes de pesquisa (RAs) farão a triagem do painel eletrônico do departamento de emergência e se comunicarão com a equipe clínica local para identificar pacientes potencialmente elegíveis. Para crianças sinalizadas como necessitando de um IVI, a AR avaliará melhor a elegibilidade e obterá consentimento/consentimento informado, conforme apropriado. O AR irá então coletar informações demográficas/históricas básicas e acessar uma ferramenta segura de randomização de Captura Eletrônica de Dados de Pesquisa (REDCap) para determinar a atribuição do grupo da criança (ou seja, intervenção do robô ou grupo de controle).

Aproximadamente cinco minutos antes do início do procedimento (definido como limpeza do local IV), o AR iniciará a gravação do vídeo e coletará medidas pré-procedimento de dor, medo e ansiedade dos pais. Para crianças randomizadas para o grupo de intervenção, o AR trará o robô e explicará como interagir com ele. A enfermeira clínica irá então inserir o IV seguindo os protocolos institucionais padrão. Para crianças randomizadas para o grupo de intervenção, o AR trará o robô e explicará como interagir com ele. A enfermeira clínica irá então inserir o IV seguindo os protocolos institucionais padrão. Imediatamente após a primeira tentativa de IVI (independentemente do sucesso), o AR repetirá as medidas de dor, medo e ansiedade parental. Dentro de 5 a 10 minutos após o procedimento, questionários de satisfação e aceitabilidade serão preenchidos com a criança, os pais/cuidadores e a enfermeira clínica. A gravação do vídeo será concluída 5 minutos após o procedimento e apenas uma tentativa será gravada, independente do sucesso do IVI. A gravação de vídeo permitirá a codificação das pontuações de socorro do OSBD-R posteriormente. Os detalhes da visita serão coletados do prontuário médico da criança.

Ambiente e amostra: A equipe de estudo planeja recrutar 85-90 pacientes no total. Os pacientes serão recrutados nos departamentos de emergência do Stollery Children's Hospital (Edmonton) e SickKids (Toronto).

PLANO DE ANÁLISE DE DADOS (dados clínicos):

As análises estatísticas serão realizadas utilizando o software estatístico Statisical Analysis Software (SAS) (versão 9; SAS Institute, Cary, Carolina do Norte). As variáveis ​​​​de linha de base serão descritas usando estatísticas de resumo apropriadas. Para dor durante o procedimento, as pontuações médias (ou mediana, se apropriado) serão comparadas entre os dois grupos usando testes t de amostras independentes (distribuição normal) ou testes U de Mann-Whitney (inclinados). Para a Escala Observacional de Angústia Comportamental Revisada (OSBD-R), uma pontuação de mudança (durante o procedimento menos pré-procedimento) será calculada para cada criança, e as pontuações médias de mudança serão comparadas entre os grupos de estudo (teste U de Mann-Whitney) . Análises de regressão linear múltipla serão conduzidas com sofrimento como variável de resposta, dor basal e indicadores de grupo como variáveis ​​explicativas e possíveis modificadores de efeito (ou seja, idade, sexo). A abordagem de intenção de tratar será usada. O nível de significância é fixado em 0,05.