Canada-UK AI-studie (Canada-UK AI)

HENSIKT:

Studieteamet har som mål å utvikle og evaluere en kunstig intelligens-forbedret sosialt intelligent robot designet for å lindre barns nød og smerte i en klinisk setting.

HYPOTESE:

Studieteamet mener at interaksjon med en robust, adaptiv, sosialt intelligent robot effektivt kan distrahere barn under smertefulle kliniske prosedyrer, og dermed redusere smerte og nød.

BERETTIGELSE:

En fersk gjennomgang undersøkte åtte studier der en robot ble brukt for å redusere barns smerte og plager: Samlet sett, mens resultatene virker lovende, er det også behov for forbedret metodikk og tiltak for å trekke konklusjoner. Spesielt foreslår forfatterne at mer effektive intervensjoner kan skapes ved å sikre at helseeksperter og ingeniører samarbeider fra starten, og at bruker- og familiepartnere bidrar til en brukersentrert designprosess. Vårt foreslåtte arbeid inkluderer slike familieinnspill og forskningsteamsamarbeid. Tidligere anmeldelser har også identifisert et presserende behov for å øke autonomien til robotene for å forbedre deres robusthet og tilpasningsevne. Prosjektet vårt vil ta sikte på å løse dette ved å utvikle og evaluere en responsiv AI-forbedret sosial robot.

I tillegg, ettersom AI-systemer som roboter blir mer gjennomgripende i dagliglivet, har det blitt stadig viktigere å forstå virkningen av slike systemer på samfunnet. Spesielt for sosiale roboter er en viktig vurdering å bestemme den sosiale rollen som roboten skal spille, samt et etisk og hensiktsmessig middel for å tydeliggjøre robotens evner.

METODER:

• Måned 24-36; University of Alberta, University of Toronto
• Målet er å gjennomføre en klinisk utprøving av robotsystemet utviklet i Studiedesign: Denne randomiserte kontrollerte overlegenhetsforsøket vil bestå av to armer: (1) Standard of Care (kontroll)-armen vil inkludere lokal anestesikrem samt en kombinasjon av foreldrestøtte, barnelivstjenester og/eller støtte fra helsepersonell, etter det behandlende teamet og familiens skjønn. (2) Robot (Intervensjon) Arm vil inkludere tillegg av robotdistraksjon til gjeldende avdelingsstandard for omsorg. Distraksjon vil inkludere interaksjon med en sosialt intelligent, autonom humanoid robot, hvis utvikling vil bli informert av de tidligere stadiene av denne studien (samdesign og brukbarhetsfaser).

Primært mål: Vårt primære mål er å sammenligne reduksjon av smerte og plager med bruk av distraksjon (via robotintervensjon) versus gjeldende standard for omsorg hos barn i alderen 5 til 11 år som gjennomgår intravenøs insersjon (IVI).

Sekundære mål: De sekundære målene er (a) å sammenligne reduksjonen av frykt i robotintervensjonen versus standard omsorgsarmer; (b) å sammenligne reduksjonen av angst hos foreldre/omsorgspersoner med deres barns bruk av robotintervensjon versus standard omsorg; (c) å sammenligne barns, foreldres/omsorgspersonens og sykepleierens tilfredshet med prosedyren i intervensjonen versus standard omsorgsarmer; (d) å undersøke sammenhengen mellom angst hos foreldre/omsorgspersoner og barns utfall (dvs. smerte, nød, frykt); (e) å vurdere barns grad av engasjement med den sosialt intelligente, autonome humanoide roboten; og (f) å vurdere etiske behov og problemstillinger knyttet til interaksjon med en sosialt intelligent, autonom humanoid robot.

Datainnsamling: Forskningsassistenter (RA) vil skjerme den elektroniske akuttmottakets styretavle og kommunisere med klinisk personale på stedet for å identifisere potensielt kvalifiserte pasienter. For barn som er flagget for å kreve en IVI, vil RA vurdere kvalifiseringen videre og innhente informert samtykke/samtykke etter behov. RA vil deretter samle demografisk informasjon/historieinformasjon og få tilgang til et sikkert randomiseringsverktøy for Research Electronic Data Capture (REDCap) for å bestemme barnets gruppetilordning (dvs. enten robotintervensjon eller kontrollgruppe).

Omtrent fem minutter før starten av prosedyren (definert som rengjøring av IV-stedet), vil RA starte videoopptaket og samle inn smerte-, frykt- og foreldreangsttiltak før prosedyren. For barn som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil RA bringe inn roboten og forklare hvordan man samhandler med den. Den kliniske sykepleieren vil deretter sette inn IV etter standard institusjonsprotokoller. For barn som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil RA bringe inn roboten og forklare hvordan man samhandler med den. Den kliniske sykepleieren vil deretter sette inn IV etter standard institusjonsprotokoller. Umiddelbart etter det første forsøket på IVI (uavhengig av suksess), vil RA gjenta smerte-, frykt- og foreldrenes angsttiltak. Innen 5-10 minutter etter prosedyren, vil tilfredshets- og akseptabilitetsspørreskjemaer fylles ut med barnet, forelderen/omsorgspersonen og den kliniske sykepleieren. Videoopptaket avsluttes 5 minutter etter prosedyren, og kun ett forsøk vil bli tatt opp, uavhengig av suksessen til IVI. Videoopptak vil tillate koding av OSBD-R-nødscore på et senere tidspunkt. Besøksdetaljer vil bli samlet inn fra barnets medisinske kart.

Innstilling og prøve: Studieteamet planlegger å rekruttere 85-90 pasienter totalt. Pasienter vil bli rekruttert fra akuttavdelingene til Stollery Children's Hospital (Edmonton) og SickKids (Toronto).

PLAN FOR DATAANALYSE (kliniske data):

Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av statistisk programvare Statisical Analysis Software (SAS) (versjon 9; SAS Institute, Cary, North Carolina). Grunnlinjevariabler vil bli beskrevet ved hjelp av passende sammendragsstatistikk. For smerter under prosedyren vil gjennomsnittsskåren (eller median, hvis det er aktuelt) sammenlignes mellom de to gruppene ved å bruke uavhengige prøver t-tester (normalfordeling) eller Mann-Whitney U-tester (skjeve). For Observational Scale of Behavioural Distress-Revised (OSBD-R), vil en endringsscore (under prosedyre minus pre-prosedyre) beregnes for hvert barn, og gjennomsnittlig endringsscore vil bli sammenlignet mellom studiegruppene (Mann-Whitney U-test) . Flere lineære regresjonsanalyser vil bli utført med distress som responsvariabel, baseline smerte og gruppeindikatorer som forklarende variabler, og mulige effektmodifikatorer (dvs. alder, kjønn). Intention-to-treat-tilnærming vil bli brukt. Signifikansnivået er satt til 0,05.