Henkilökohtainen elämäntapaohjelma mustille nuorille tytöille, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski (BGW In-Person)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Cornell University
Henkilökohtaisen elämäntapaintervention alustavan tehokkuuden tarkastelu mustille nuorille naisille/hoitajille, jotka ovat vaarassa saada tyypin 2 diabetes mellituksen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella muutoksia diabetekseen liittyvissä riskitekijöissä tyypin 2 diabeteksen riskissä olevilla mustilla teini-ikäisillä tytöillä ja heidän ensisijaisella naishoitajallaan, kun molemmat ovat osallistuneet 12 viikon henkilökohtaiseen elämäntapaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneet teini-ikäiset/hoitajadiadit osallistuvat 12 viikon ohjelmaan. Osallistujat osallistuvat joka viikko kahteen aktiviteettiin: henkilökohtaiseen Wellness Sessioniin ja kotona tehtyyn ruoanlaittokokemukseen Wellness Sessionissa tarjotuista aineksista.
Tutkimuksessa tarkastellaan ennen post-jälkeistä eroa yleisen ruokavalion laadussa, ihon karotenoiditasoissa, fyysisessä aktiivisuudessa, kehon koostumuksessa ja glykeemisissä mittauksissa riskiryhmään kuuluvien mustien teini-ikäisten tyttöjen ja heidän hoitajiensa välillä. Tutkijat olettavat, että osallistujien ruokavaliot ovat ohjelman jälkeen laadukkaampia kuin ennen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tashara M Leak, PhD, RD
- Puhelinnumero: 607-255-7664
- Sähköposti: tml226@cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
- Rekrytointi
- Brownsville Neighborhood Health Action Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elana Martins
- Puhelinnumero: 718-312-6135
- Sähköposti: emartin8@health.nyc.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:
- 12-18 vuoden iässä
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- sinulla on liikalihavuus (>=95 prosenttipiste BMI)
Poissulkemiskriteerit nuorille osallistujille:
- raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä.
- osallistui viralliseen painonhallintaohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä tai joilla on diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan, fyysiseen aktiivisuuteen tai kognitiivisiin toimintoihin.
- on aiemmin käynyt bariatrisella leikkauksella.
- on tyypin 2 diabetes.
- ei osaa puhua englantia tai sinulla on kehitysolosuhteet, jotka häiritsevät kommunikointikykyä.
Osallistumiskriteerit omaishoitajille:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- englannin puhumisen taitoa.
- asuvat samassa taloudessa nuoren kanssa, joka myös otetaan mukaan.
- valmistaa suurimman osan (>50 %) kotitalouden aterioista.
Poissulkemiskriteerit omaishoitajille:
- raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä.
- ei osaa puhua englantia tai sinulla on kehitysolosuhteet, jotka häiritsevät kommunikointikykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionuoret / omaishoitajat
Nuorten/hoitajan dyadit saavat 12 viikon henkilökohtaisen elämäntapaohjelman, joka koostuu Wellness-istunnosta, tanssitunneista ja ruoanlaittokokemuksesta kotona.
|
Viikoittain 12 viikon ajan nuorten/hoitajien dyadit osallistuvat 1) henkilökohtaiseen Wellness-istuntoon (mindfulness, ravitsemustunti, tanssitunti, ohjelman pohdiskelu) (90 min/vko) ja 2) kotiruokakokemukseen Wellnessissä tarjotuista aineksista. Sessio (60 min/vko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten osallistujien ruokavalion laadussa terveellisen syömisen indeksipisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Pisteet lasketaan kolmesta 24 tunnin ruokavaliotietueesta, jotka vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa yhdenmukaisuutta ruokavalion ja amerikkalaisten ruokavaliosuositusten välillä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon karotenoidien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Pisteet mitataan Veggie Meter -laitteella, vaihteluväli 0-800.
Korkeampi pistemäärä toimii hedelmien ja vihannesten kulutuksen vertauskuvana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos istuma-ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Istumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kevyessä liikunnassa käytetyn ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Prosenttiosuus kevyessä aktiivisuudessa vietetystä ajasta lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetyn ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Kohtuulliseen ja voimakkaaseen toimintaan vietetyn ajan prosenttiosuus lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Korkeus mitataan stadiometrillä lähimpään desimaalin tarkkuudella senttimetreinä.
Paino mitataan asteikolla lähimpään desimaaliin kilogrammoina.
Painoindeksi lasketaan käyttämällä kg/m^2.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kehon rasvaprosentti mitataan asteikolla lähimpään desimaaliin.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan vyötärön ympärysmittanauhalla lähimpään desimaaliin senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos korkean verenpaineen tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
Korkean verenpaineen katsotaan olevan >=120/80.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
HbA1c määritetään verikokeella.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kokonais-, korkeatiheyksinen, matalatiheyksinen kolesteroli ja triglyseridit arvioidaan verikokeella.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0148278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .