Programme de style de vie en personne pour les adolescentes noires à risque de diabète de type 2 (BGW In-Person)
14 août 2024 mis à jour par: Cornell University
Examen de l'efficacité préliminaire d'une intervention en personne sur le mode de vie des dyades adolescentes/soignantes noires à risque de diabète sucré de type 2
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans les facteurs de risque liés au diabète chez les adolescentes noires à risque de diabète de type 2 et leur principale soignante après avoir toutes deux participé à un programme de style de vie en personne de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dyades adolescentes/soignantes inscrites participeront au programme de 12 semaines. Chaque semaine, les participants participeront à 2 activités : une séance de bien-être en personne et une expérience culinaire à la maison en utilisant les ingrédients fournis lors de la séance de bien-être.
L'étude examinera la différence pré-post dans la qualité globale de l'alimentation, les niveaux de caroténoïdes cutanés, l'activité physique, la composition corporelle et les mesures glycémiques chez les adolescentes noires à risque et leurs soignants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après le programme, l'alimentation des participants sera de meilleure qualité qu'avant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tashara M Leak, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 607-255-7664
- E-mail: tml226@cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
- Recrutement
- Brownsville Neighborhood Health Action Center
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Contact:
- Elana Martins
- Numéro de téléphone: 718-312-6135
- E-mail: emartin8@health.nyc.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les participants adolescents :
- 12-18 ans
- s'identifier comme noir ou afro-américain
- êtes obèse (> = 95e centile d'IMC)
Critères d'exclusion pour les participants adolescents :
- enceinte ou dans les 3 mois post-partum.
- participé à un programme formel de gestion du poids dans les 6 mois précédant l'étude.
- vous prenez actuellement des médicaments ou vous avez reçu un diagnostic de maladie connue pour influencer le métabolisme, la capacité d'activité physique ou la fonction cognitive.
- avoir déjà subi une chirurgie bariatrique.
- souffrez de diabète de type 2.
- incapable de parler anglais ou ayant des problèmes de développement qui interfèrent avec la capacité de communiquer.
Critères d'inclusion pour les aidants participants :
- 18 ans ou plus.
- maîtrise de l'anglais.
- vivre dans le même foyer que l’adolescent qui sera également inscrit.
- prépare la majorité (>50 %) des repas du ménage.
Critères d'exclusion pour les participants soignants :
- enceinte ou dans les 3 mois post-partum.
- incapable de parler anglais ou ayant des problèmes de développement qui interfèrent avec la capacité de communiquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dyades d’intervention adolescents/aidants
Les dyades adolescents/aidants reçoivent un programme de style de vie en personne de 12 semaines comprenant une séance de bien-être, des cours de danse et une expérience culinaire à domicile.
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Chaque semaine pendant 12 semaines, les dyades adolescents/aidants assisteront à 1) une séance de bien-être en personne (pleine conscience, cours de nutrition, cours de danse, réflexion sur le programme) (90 min/semaine) et 2) une expérience de cuisine maison utilisant des ingrédients fournis au centre de bien-être. Séance (60 min/semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de l'alimentation des adolescents participants, tel que mesuré par les scores de l'indice de consommation saine
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Les scores sont calculés à partir de trois enregistrements de régime alimentaire sur 24 heures, allant de 0 à 100.
Un score plus élevé reflète cet alignement plus élevé entre le régime alimentaire d'une personne et les recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau de caroténoïdes dermiques
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Les scores sont mesurés à l’aide de l’appareil Veggie Meter, allant de 0 à 800.
Un score plus élevé sert d’indicateur de la consommation de fruits et légumes.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Changement du pourcentage de temps de sédentarité
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Les données d'accélérométrie seront collectées à partir d'accéléromètres au poignet portés par les participants pendant 7 jours.
Le pourcentage de temps passé en sédentarité sera calculé.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Variation du pourcentage de temps passé en activité légère
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Les données d'accélérométrie seront collectées à partir d'accéléromètres au poignet portés par les participants pendant 7 jours.
Le pourcentage de temps passé en activité légère sera calculé.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Variation du pourcentage de temps passé à une activité modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Les données d'accélérométrie seront collectées à partir d'accéléromètres au poignet portés par les participants pendant 7 jours.
Le pourcentage de temps passé à une activité modérée et vigoureuse sera calculé.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre à la virgule décimale la plus proche en cm.
Le poids sera mesuré à l'aide d'une échelle à la décimale la plus proche en kg.
L'indice de masse corporelle sera calculé en kg/m^2.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'une échelle à la décimale la plus proche.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification du tour de taille
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban de tour de taille à la décimale la plus proche en cm.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification de l'état d'hypertension artérielle
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide de tensiomètres.
L'hypertension artérielle est considérée comme une lecture >=120/80.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification de l'HbA1c
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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L'HbA1c sera évaluée par une prise de sang.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Modification du profil lipidique
Délai: Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Le cholestérol total, de haute densité, de basse densité et les triglycérides seront évalués par une prise de sang.
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Base de référence, 12 semaines [fin de l'étude]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0148278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .