- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561126
Yhteisön osallistuminen osallistavan oppimisen ja tyypin II diabeteksen ja sen riskitekijöiden hallintaan ja ehkäisemiseen tähtäävien toimien avulla [EMPOWER-D]
Yhteisön sitoutuminen osallistavan oppimisen ja tyypin II diabeteksen ja sen riskitekijöiden hallintaan ja ennaltaehkäisyyn liittyvien toimien avulla [EMPOWER-D]: Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa, toteuttaa ja arvioida PLA-pohjaisia toimia Pakistanin KPK:n maaseutualueilla, mukaan lukien Peshawar ja Swabi TIIDM:n ehkäisyyn ja valvontaan. Tämän lähestymistavan keskeisiä osia ovat osallistuvaan, oppimiseen ja toimintaan (PLA) perustuvien interventioiden mukauttaminen, toteuttaminen ja arviointi tyypin II diabeteksen ehkäisyyn ja hallintaan. Nämä komponentit räätälöidään vastaamaan kahden eri ympäristön erityistarpeita Peshawarissa ja Swabissa Pakistanissa.
Tyypin II diabetesta (TIIDM) pidetään nopeimmin kasvavana terveysongelmana, ja se vaikuttaa 537 miljoonaan aikuiseen maailmanlaajuisesti. Globaalit ennusteet vuodelle 2045 viittaavat siihen, että TIIDM:n odotetaan kasvavan 12,2 prosenttia ja välivaiheen hyperglykemian (IHG) lisääntyvän 11,4 prosenttia [1]. Noin 80 % TIIDM:ää sairastavista asuu matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), mikä uuvuttaa jo ennestään kuormitettua terveydenhuoltojärjestelmää [2]. Interventio "Yhteisöryhmät tai matkapuhelinviestit tyypin 2 diabeteksen ja välivaiheen hyperglykemian ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi Bangladeshissa (DMagic)" on testattu ja todettu tehokkaaksi Bangladeshin maaseutuympäristössä [1-3]. Teemme täyden kokeen Pakistanin maaseudulla.
On odotettavissa, että käyttämällä näyttöön perustuvia lähestymistapoja, parhaita käytäntöjä ja mielekästä yhteisön osallistumista, PLA:n odotetaan vahvistavan sosiaalisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä terveyden ja myöhempien tulosten kannalta. Tämä tasoittaa tietä entisestään muiden NCD-tautien hallinnalle samanlaisen keskittyneen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PLA-lähestymistapa on systematisoitu yhteisölliseksi lähestymistavaksi, jossa ryhmät kokoontuvat yhteen ja seuraavat toimintasykliä. Tämä sykli sisältää ongelman tunnistamisen, yhteistyöstrategian suunnittelun, toteutuksen ja osallistavan arvioinnin. Yhteisön terveysongelmien ratkaisemiseksi on käytetty laajalti erilaisia strategioita, kuten valokuvaääni, ryhmäkeskusteluja ja roolileikkejä. Hyödyntämällä elämänkokemustaan, yksilöitä rohkaistaan osallistumaan aktiivisesti näihin toimiin, mikä auttaa heitä tunnistamaan ongelmia ja hyödyntämään taitojaan tehokkaiden ratkaisujen kehittämiseen.
Tieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että PLA on kustannustehokas tekniikka, joka lisää äitien ja vastasyntyneiden selviytymistä vähäresursseissa, kuten Intiassa ja Nepalissa. Lisäksi se lisäsi tietoisuutta synnytysvalmiuksista, paransi vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä ja lisäsi miesten osallistumista äidin ja vastasyntyneen terveyteen.
Hyödynnämme yhteisön ryhmäpohjaista osallistuvaa oppimista ja toimintaa (PLA) TIIDM:n torjuntaan (muokattu D-Magic Bangladeshista). Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus PLA:n tehokkuuden arvioimiseksi TIIDM:n ja esidiabeteksen hoidossa Peshawarin ja Swabin maaseutualueilla Pakistanissa. PLA-lähestymistapa on avainasemassa terveydellisten tulosten ja palvelujen parantamisessa edistämällä yhteisöllistä yhteistyötä ja vahvistamalla yhteisöä. Tämä yhteistyöhön perustuva lähestymistapa edistää yhtenäisyyden tunnetta, osallisuutta ja jaettua vastuuta, mikä viime kädessä edistää terveydellisiä tuloksia ja yhteisön yleistä hyvinvointia. Sen merkittävästä vaikutuksesta huolimatta PLA:ta ei kuitenkaan ole mukautettu tai testattu muualla TIIDM:n ehkäisyyn ja hallintaan.
Tavoite:
- Sopeuttaa kulttuurisesti PLA-pohjaista interventiota (DMagic) TIIDM:n ensisijaiseen ehkäisyyn ja valvontaan Pakistanin maaseutuyhteisöissä.
- Arvioida kulttuurisesti mukautettujen PLA-pohjaisten interventioiden tehokkuutta (muokattu D-Magic-tutkimuksesta Bangladeshissa) TIIDM:n kahden vuoden kumulatiiviseen esiintymiseen korkean riskin yksilöillä ja IHG:n ja TIIDM:n esiintyvyydestä maaseutuympäristössä.
- Määrittää mukautetun DMagic-toimenpiteen kustannustehokkuuden Pakistanin maaseutuympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Dr Zia Ul Haq, MBBS,MPH,PhD
- Puhelinnumero: +92 333 9258763
- Sähköposti: drzia@kmu.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khalid Rahman, MBBS,MPH,PHD
- Puhelinnumero: +92 333 9432032
- Sähköposti: drkhalid.iph@kmu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rekrytointi
- Khyber Medical University Peshawar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Khalid Rahman, MBBS,MPH,PHD
- Puhelinnumero: +923339432032
- Sähköposti: drkhalid.iph@kmu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Osallistujat, jotka asuvat Peshawarin ja Swabin maaseudulla Pakistanissa.
- Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa.
- Molempia henkilöitä, joilla on normoglykemia, keskiasteinen hyperglykemia ja diabetes, kannustetaan osallistumaan.
- Osallistujat, jotka voivat osallistua suunniteltuihin kokouksiin ja interventioihin tutkimusprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta osallistumiseen.
- Osallistujat, joilla on vakavia terveysongelmia, jotka voivat haitata heidän aktiivista osallistumistaan tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä toimenpiteitä tai tutkimuskäytäntöjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuvaan, oppimiseen ja toimintaan (PLA) perustuva interventio
Yhteisön mobilisointi tapahtuu mies- ja naisyhteisöryhmien kautta käyttämällä PLA-sykliä, jossa ryhmät itse tunnistavat ja asettavat tärkeysjärjestykseen diabetekseen liittyvät ongelmat ja diabeteksen kehittymisen riskin. Lay fasilitaattorit kutsuvat ryhmät koolle kuukausittain 18 kuukauden aikana. kuukausi.
Kuhunkin piiriin perustetaan yhteensä 64 ryhmää, joissa kussakin on noin 20-30 osallistujaa ja jotka kattavat 250-300 henkilön tukikelpoisen väestön.
Interventiolle altistuneiden osallistujien kokonaismäärä, joka on mukautettu Bangladeshin DMagic-tutkimuksesta, määritetään yhteisön satunnaisen valinnan perusteella.
Interventio keskittyy osallistuviin ryhmiin, joissa on erilliset ryhmät miehille ja naisille, jotta voidaan varmistaa osallisuus ja kannustaa osallistumaan riskiryhmiin ja TIIDM-potilaita.
|
Interventiolle altistuneiden osallistujien kokonaismäärä (mukautettu Bangladeshin DMagic-tutkimuksesta) määritetään yhteisön satunnaisen valinnan perusteella.
PLA-pohjainen interventio suoritettaisiin tyypin II diabetes-potilaiden valmistelemiseksi.
Interventio toteutettaisiin alustavasti 2-3 tunnin ajan tyypin II diabeteksen kouluttamiseksi.
Tutkimukseen osallistujat arvioitiin 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
Toimenpiteen tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi laaditaan jäsennelty, validoitu ja kirjallisuuteen perustuva arvioinnin tarkistuslista.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä ei saa PLA (Participatory Learning and Action) -interventiota.
Kontrolliryhmän tutkimukseen osallistujat eivät altistu koulutukselle ja heidät pidettäisiin kontrolliryhmässä.
He olisivat ryhmä, joka saisi tavanomaista hoitoa ja rutiinitietoisuutta.
He kuitenkin hyötyvät tutkimuksesta monin tavoin.
Tiedot kokeesta ja ohjeet siitä, keneen ottaa yhteyttä hyperglykemian tai välivaiheen hyperglykemian tapauksessa.
Valvonta-alueen tautitaakkaa seurataan ja havainnot sisällytetään kansalliseen ja kansainväliseen vaikuttamis- ja levitystoimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa määritetään tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys yli 30-vuotiaiden aikuisten keskuudessa mittaamalla heidän HbA1c-tasonsa lähtö- ja loppuvaiheessa.
|
18 kuukautta
|
|
Keskitasoisen hyperglykemian (IHG) esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskitasoisen hyperglykemian (IHG) esiintyvyys arvioidaan HbA1c- ja paastoverenglukoosi (FBG) -testeillä lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa 30-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa.
|
18 kuukautta
|
|
Kahden vuoden kumulatiivinen tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa lasketaan niiden 30-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten osuus, joilla on lähtötilanteessa IHG ja jotka etenevät tyypin 2 diabetekseen kahden vuoden kuluessa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verenpainetaudin esiintyvyys määritetään 30-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten verenpainemittausten ja itse ilmoittaman verenpainelääkityksen käytön perusteella.
Hypertensioksi määritellään verenpaine ≥ 140/90 mmHg tai verenpainelääkkeiden käyttö.
|
18 kuukautta
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa mitataan ja verrataan keskimääräistä diastolista ja systolista verenpainetta perus- ja lopputasolla Digital BP -laitteen avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Vatsan lihavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytä vyötärön ja lantion ympärysmittasuhdetta arvioidaksesi vatsan liikalihavuutta erikseen. Vyötärön ympärysmitta: Mitattu senttimetreinä. Lantion ympärysmitta: Mitattu senttimetreinä. Vyötärön ja lantion välinen suhde: Laskettu vyötärön ja lantion mitoista. Vatsan lihavuus arvioidaan mittaamalla vyötärön ja lantion ympärysmitta 20-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa. |
18 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujan pituus mitataan metreinä ja paino kilogrammoina. Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m^2. Tutkimuksessa lasketaan väestön keskimääräinen painoindeksi BMI. Painoluokkien yleisyys määräytyy Maailman terveysjärjestön BMI-luokituksen perusteella, jossa vakava alipaino määritellään BMI:ksi alle 16,0 kg/m², alipaino 16,0 - 18,4 kg/m², normaalipaino 18,5 - 24,9 kg/m², ylipaino 25,0 - 29,9 kg/m², kohtalaisen lihavia 30,0 - 34,9 kg/m², vakavasti lihavia 35,0 - 39,9 kg/m² ja sairaalloisen lihavia, joiden BMI on 40,0 kg/m² tai enemmän. Tulokset raportoidaan prosenttiosuutena kuhunkin kategoriaan luokitellusta väestöstä. |
18 kuukautta
|
|
Ylipainon ja liikalihavuuden yleisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa lasketaan ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys väestön keskuudessa.
Ylipaino määritellään painoindeksiksi (BMI) 25,0–29,9 kg/m², ja liikalihavuudella tarkoitetaan painoindeksiä, joka on 30,0 kg/m² tai suurempi.
Tulokset raportoidaan prosenttiosuutena näihin luokkiin luokitellusta väestöstä.
|
18 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat seulotaan masennuksen varalta käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 -kyselyä lähtö- ja loppuvaiheessa. Potilaan terveyskysely-9 on masennuksen seulontatyökalu. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-4: Minimaalinen masennus 5-9: Lievä masennus 10-14: Keskivaikea masennus 15-19: Keskivaikea masennus 20-27: Vaikea masennus |
18 kuukautta
|
|
Kehon rasvakoostumus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräinen kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä Body Fat -mittausvaakaa lähtöviivalla ja loppuviivalla käyttämällä Body Fat (BF) -mittausvaakaa.
|
18 kuukautta
|
|
Tyypin II diabetes melliitin ja keskitason hyperglykemiapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tyypin II diabeteksen elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn avulla lähtö- ja loppuvaiheessa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat seulotaan ahdistuneisuuden varalta käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 lähtö- ja loppuvaiheessa. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on laajalti tunnustettu ja validoitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 koostuu 7 kohdasta, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Pisteiden tulkinta: 0-4: Minimaalinen ahdistuneisuus 5-9: Lievä ahdistuneisuus 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: Vaikea ahdistus |
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien/vihanneksien syönti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten syöntitiheys arvioitiin käyttämällä Pakistanin validoimaa Food Frequency Questionairea (FFQ) (13) lähtö- ja loppuvaiheessa.
Hedelmien ja vihannesten syöntitiheys arvioidaan Pakistanin vahvistamalla Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä ja ilmoitetaan keskimääräisinä vuorokausiannoksina.
|
18 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hemoglobiinitasot arvioitiin täydellisillä verenkuvatesteillä lähtö- ja loppuvaiheessa.
Hemoglobiinitasot mitataan g/dl:nä käyttäen Complete Blood Count -testiä.
|
18 kuukautta
|
|
Väestön tieto diabeteksesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Väestön tietämys diabeteksesta arvioitiin DMagic-tutkimuksesta mukautetulla kyselyllä/haastattelulla lähtö- ja loppuvaiheessa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Dr Zia Ul Haq, MBBS,MPH,PhD, Khyber Medical Univeristy Peshawar
- Päätutkija: Prof. Abdul Basit, MBBS,FRCP, Baqai Institute of Diabetology & Endocrinology, Karachi, Pakistan
- Päätutkija: Zohaib Khan, BDS,MPH,PHD, Khyber Medical University
- Päätutkija: Saima Afaq, MBBS,MPH,PHD, University of York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Vahedi S. World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF): Analyses of Their Item Response Theory Properties Based on the Graded Responses Model. Iran J Psychiatry. 2010 Fall;5(4):140-53.
- Sapra A, Bhandari P, Sharma S, Chanpura T, Lopp L. Using Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2) and GAD-7 in a Primary Care Setting. Cureus. 2020 May 21;12(5):e8224. doi: 10.7759/cureus.8224.
- Lam AA, Lepe A, Wild SH, Jackson C. Diabetes comorbidities in low- and middle-income countries: An umbrella review. J Glob Health. 2021 Jul 24;11:04040. doi: 10.7189/jogh.11.04040. eCollection 2021.
- Fottrell E, Ahmed N, Morrison J, Kuddus A, Shaha SK, King C, Jennings H, Akter K, Nahar T, Haghparast-Bidgoli H, Khan AKA, Costello A, Azad K. Community groups or mobile phone messaging to prevent and control type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia in Bangladesh (DMagic): a cluster-randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Mar;7(3):200-212. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30001-4. Epub 2019 Feb 4.
- Martin J, Girling A, Nirantharakumar K, Ryan R, Marshall T, Hemming K. Intra-cluster and inter-period correlation coefficients for cross-sectional cluster randomised controlled trials for type-2 diabetes in UK primary care. Trials. 2016 Aug 15;17:402. doi: 10.1186/s13063-016-1532-9.
- Ullah I, Islam MS, Ali S, Jamil H, Tahir MJ, Arsh A, Shah J, Islam SMS. Insufficient Physical Activity and Sedentary Behaviors among Medical Students during the COVID-19 Lockdown: Findings from a Cross-Sectional Study in Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 29;18(19):10257. doi: 10.3390/ijerph181910257.
- Iqbal R, Haroon MA, Dar FJ, Bilgirami M, Bano G, Khan AH. Validation of a food frequency questionnaire for assessing macronutrient and calcium intake in adult Pakistani population. J Coll Physicians Surg Pak. 2014 Apr;24(4):224-7.
- Lee YL, Lim YMF, Law KB, Sivasampu S. Intra-cluster correlation coefficients in primary care patients with type 2 diabetes and hypertension. Trials. 2020 Jun 16;21(1):530. doi: 10.1186/s13063-020-04349-4.
- Basit A, Fawwad A, Qureshi H, Shera AS; NDSP Members. Prevalence of diabetes, pre-diabetes and associated risk factors: second National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP), 2016-2017. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e020961. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020961.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/007
- NIHR203248 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health and Care Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .