Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT Supportive Care avohoito RIC HCT

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Victor Wang

Satunnaistettu kontrolloitu koe Avatar-pohjaisesta tukihoidon interventiosta potilaille, joille tehdään avohoitokantasolusiirto

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida care.coachin tehokkuutta Avatar™ parantaa ahdistusta ja elämänlaatua potilailla, joille tehdään avohoitosiirto. Hoidon jälkeen.valmentaja Avatar™-sisältö ja -aikataulu ("digitaalinen interventio" tai "ohjelma") on optimoitu avohoidon allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HCT), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan digitaalisesta ja tavallisesta tukihoito-ohjelmasta avohoidon HCT:lle. vastaanottajat. Ahdistuneisuuden ja elämänlaadun mahdollisia parannuksia arvioidaan. Tarkoituksena on lisätä avohoidon mukavuutta ja laajentaa sellaisten potilaiden määrää, jotka ovat valmiita vastaanottamaan siirtonsa avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HCT) on monipotenttien luovuttajaperäisten kantasolujen toimittaminen vastaanottajapotilaalle. Se sisältää tyypillisesti pitkän sairaalahoidon (mediaani 25,8 päivää). Terveyspalvelujen, profylaktisten lääkkeiden saatavuuden ja alentuneiden infektioriskien ja verensiirtotarpeiden parantuessa avohoidon HCT yleistyy potilailla, jotka saavat alennettua intensiteetin hoitoa (RIC). Kuitenkin jopa avohoidossa hoidettaessa potilaat ovat sairaalahoidossa keskimäärin 8 päivää. Useimmat HCT:n oireet keskittyvät ensimmäisiin 30 päivään elinsiirron jälkeen, ja niihin on puututtava paremmin avohoidon HCT:n hyödyn optimoimiseksi. Potilailla, joille tehdään HCT, psykologisten seurausten ilmaantuvuus on korkeampi kuin muissa syövän terveystiloissa; mahdollisia psykologisia oireita ovat stressi, ahdistus, viha, masennus, unettomuus ja yksinäisyys. Ei-farmakologisia lähestymistapoja elämänlaadun (QOL) parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi HCT-potilaiden keskuudessa ovat psykokasvatus-, liikunta- ja mindfulness-interventiot. Vaikka HCT:n jälkeiset elämäntapojen muutokset ovat haastavia, Health Belief -malli ja Prochaskan transteoreettinen muutosmalli olettavat, että potilaat, jotka valmistautuvat HCT-päivään 0 (merkitty D0), kun he saavat kantasoluinfuusion, olisivat erittäin motivoituneita oppimaan psykososiaalista tietoa. tukea ja toimintaa, kun otetaan huomioon niiden muutosvalmius ja toiminta. Tämä on ihanteellinen aikakehys psykososiaalisen terveysvalmennusinterventioiden opiskeluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chantal M Kerssens, PhD
  • Puhelinnumero: 404-849-8323
  • Sähköposti: chantal@friendi.fi

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A Abel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18+
  • Nähty avohoidossa RIC HCT:ssä (ennen päivää 0, yleensä D-6).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisen henkilökunnan tai tutkimusavustajan (RA) mielestä hän ei pysty keskustelemaan avatarin kanssa seuraavista syistä: vakava, korjaamaton kuulo- tai näkövamma; vakava puhehäiriö, joka estää henkilökunnan (tai avatarin) ymmärtämyksen.
  • Ei sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: care.coach Avatar™
care.coach Avatar™ tavallisella tukihoidolla. Avatar-ohjelma sisältää kumppanuutta, HCT-opetusmoduuleja, rentoutumis- ja mindfulness-harjoituksia, yksinkertaisia ​​(istuva) fyysisiä harjoituksia, öisiä sisäänkirjautumisia ja oireiden itsehallintaa tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: care.coach Avatar™
care.coach Avatar™ ("avatar") on keskusteluagentti, joka toimii virtuaalisena kumppanina ja näkyy tablet-laitteella animoituna lemmikkiavatarina. Jokaista avataria valvoo 24x7 etätiimi koulutettua henkilöstöä, jonka kykyjä täydentää tekoäly (AI) ja ohjelmistopohjainen terveysvalmennus ja kliiniset protokollat ​​johdonmukaisuuden, automaation ja mittakaavan takaamiseksi. Tämä ainutlaatuinen ihmissilmukan muotoilu mahdollistaa turvalliset, empaattiset, luonnolliset keskustelut, jotka muodostavat perustan luottamuksellisille suhteille ja pysyvälle käyttäytymisen muutokselle. Sen lisäksi, että avatar on kumppani, se kouluttaa potilaita heidän tilastaan, auttaa hallitsemaan oireita ja vahvistaa muita terveellisiä tapoja. Riippumattomat tutkimukset ovat osoittaneet parempia tuloksia pienemmillä hoitokustannuksilla. Pilottitutkimus osoitti care.coachin toteutettavuuden Avatar™ psykososiaalisena tukena ja terveysvalmentajana sairaalahoidossa oleville HCT-potilaille. Lisää tutkimusta tarvitaan tehon ja sovellusten arvioimiseksi muissa HCT-ympäristöissä.
Ei väliintuloa: Tavallinen tukihoito
Perinteinen tukihoito, johon kuuluu sideaine HCT-oppimateriaalilla ja säännölliset tapaamiset siirtosairaanhoitajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS-A
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 20 (D+20) transplantaation jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS) – Ahdistuneisuuden alaasteikko
Perustaso, päivä 20 (D+20) transplantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACT-BMT
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 20 (D+20) transplantaation jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – luuydinsiirto
Perustaso, päivä 20 (D+20) transplantaation jälkeen
HADS-A
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 90 (D+90) transplantaation jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS) – Ahdistuneisuuden alaasteikko
Perustaso, päivä 90 (D+90) transplantaation jälkeen
FACT-BMT
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 90 (D+90) transplantaation jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – luuydinsiirto
Perustaso, päivä 90 (D+90) transplantaation jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset
Aikaikkuna: Päivä 20 (D+20) siirron jälkeen, Päivä 90 (D+90) siirron jälkeen
Siirtyminen avohoidosta laitoshoitoon
Päivä 20 (D+20) siirron jälkeen, Päivä 90 (D+90) siirron jälkeen
HADS-D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 20 (D+20) siirron jälkeen, päivä 90 (D+90) siirron jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Depression alaasteikko
Lähtötilanne, päivä 20 (D+20) siirron jälkeen, päivä 90 (D+90) siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Victor Wang

Yhteistyökumppanit

Dana-Farber Cancer Institute
care.coach corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Wang, MS, Friendi.fi Corporation
  • Opintojohtaja: Chantal M Kerssens, PhD, Friendi.fi Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFCI 24-183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa