Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardihoito epäspesifiseen alaselkäkipuun yhdistettynä multimodaaliseen osteopatiahoitoon kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn parantamiseksi

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Fabiano Politti, University of Nove de Julho

Ei-spesifisen alaselkäkivun standardihoidon vaikutus yhdistettynä multimodaaliseen osteopatian hoitoon kivun voimakkuuteen ja toimintakykyyn: satunnaistettu, kontrolloitu, sokea tutkimus"

Taustaa: Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten terveysongelmista, ja sen esiintyvyys on suurin aikuisväestössä. maailmanlaajuisesti se on merkittävä lääketieteellisen, sosiaalisen ja taloudellisen taakan syy. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ei-spesifisen alaselän (CNSLBP) standardihoidon vaikutus multimodaalisen osteopatian hoitoon yhdistettynä kivun voimakkuuteen ja toimintakykyyn.

Menetelmät: Tämä on sokea satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 44 potilasta, joilla on CNSLBP ja jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (EG), jota hoidetaan terapeuttisilla harjoitteilla ja multimodaalisella osteopatiahoidolla (n=22) ja kontrolliryhmä (CG), jota hoidetaan terapeuttisella lääkkeellä. harjoitukset (n=22). Osallistujat saavat hoitoa kahdesti viikossa (yhteensä 16 hoitokertaa). Ensisijainen tulos on kipu, joka mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS: pisteet 0-11 pistettä). Toissijaiset tulokset ovat: Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (pisteytys 0-30), Oswestry Disability Questionnaire (ODQ), sormen ja lattian välinen etäisyystesti (FFD). Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta).

Tulokset: Analyysi on tarkoitus käsitellä käyttämällä lineaarisia sekamalleja. Ryhmien vertailut ennen hoitoa ja sen jälkeen osoittavat, onko osteopatiahoidolla lisävaikutusta kipuun ja toimintakykyyn potilailla, joilla on CNSLBP. Tiedot julkaistaan ​​tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Tutkimus tukee näyttöön perustuvan fysioterapian käytäntöä henkilöille, joilla on CNSLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 06454050
        • Rekrytointi
        • Nove de Julho University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–70-vuotiaat henkilöt;
  • Krooninen alaselkäkipu 12. kylkiluun ja pakarapoimun välisellä alueella, vähintään 6 viikon ajan joko alaraajojen kivun lähetteen kanssa tai ilman;
  • mitään erityistä syytä ei havaita, kuten infektio, neoplasia, etäpesäkkeet, osteoporoosi, nivelreuma, murtuma, tulehdusprosessi tai radikulaarinen oireyhtymä.
  • lähtötilanteen kipu: intensiteetin vähimmäispistemäärä 3/10 (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu), joka on otettu huomioon ja vahvistettu Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat selkärangan häiriöt (paikallinen trauma, cauda equina -oireyhtymä, selkäydinkanavan ahtauma, synnynnäiset poikkeavuudet kasvain);
  • Tulehdus- tai tartuntataudit (nivelreuma, fibromyalgia ja selkärangan osteomyeliitti);
  • Aiempi lannerangan leikkaus;
  • raskaana olevat naiset;
  • Säännölliset opioidikipulääkkeet (≥ 2 kertaa viikossa) tai opioidilaastarit;
  • Työkyvyttömyysetuuden saaminen selkäkivuista tai jopa muista terveydellisistä syistä;
  • Aiemmat injektiot selkäkipuihin, kuten fasettiniveltukokset, hermojuuri- tai epiduraalisteroidi-injektiot edellisenä vuonna;
  • olet käynyt fysioterapiaa, hierontaa, akupunktiota tai muuta selkäkivun hoitoa viimeisen kahden viikon aikana;
  • Osteopatiatekniikat, joita ei käytetä alaselkäkivun hoitoon;
  • Neuropaattinen kipu testattu Laséguen ja Valsalvan kliinisillä testeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopatian hoito
Osteopatian hoitoryhmälle (OTG) kohdistetaan kliininen menetelmä, jota pidetään kultaisena standardina epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa yhdessä osteopatian hoidon kanssa.
Muut: Osteopatian hoito
Osteopatian hoitoryhmä (OTG) saa saman standardinmukaisen hoidon alaselän kipuun kuin STG, jota sovelletaan kahdesti viikossa ja osteopatiahoitoa 15 päivän välein 8 viikon ajan, yhteensä 4 hoitokertaa. Osteopatiaistuntojen kesto
Active Comparator: Normaali hoito
Standardihoitoryhmä (STG) saa vain kultaisen standardin menetelmän alaselkäkivun hoitoon.
Muut: Normaali hoito
Tutkimuksessa käytettävä hoito on uusimpien kroonisen LBP:n ohjeiden mukainen [George et al., 2021; Owen et ai., 2020]. Alkulämmittely suoritetaan kävelemällä juoksumatolla 10 minuuttia, jota seuraa 3 sarjaa 10-15 toistoa: silta-, kissa-, vatsa-, suora jalkojen nosto ja osteri, sekä 3 sarjaa 30-60 sekuntia. jokainen isometrinen harjoitus (etulannu ja sivulankku), jossa terapeutti arvioi kullekin yksilölle optimaalisen toistomäärän. Sarjojen välinen lepoaika on 40 sekuntia ja harjoitusten välinen lepoaika 1 minuutti. Istunnon kokonaiskesto on 40 minuuttia [Sipaviciene et al., 2020; Kim et al, 2020].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko ja 3 kuukautta (seuranta).
Muutokset kivun voimakkuudessa arvioidaan käyttämällä NPRS:ää (Numerical Pain Rating Scale). Tämä on 11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". NPRS-tulosmittaukset arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja viikko ja 3 kuukautta (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipujen aiheuttama vamma
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko
Oswestry Disability Questionnairea (ODQ) käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen. ODQ on 10 kohdan asteikko, jossa korkeammat numerot osoittavat suurempaa vammaisuutta. Kysely on itseraportoiva ja sisältää seuraavat kysymysryhmät: kivun voimakkuus ja sen vaikutus henkilökohtaiseen hoitoon, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen alaasteikko sisältää 6 kysymystä ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet nollasta neljään. Vammaisuuden tasot määräytyvät kokonaispisteytyksen mukaan seuraavasti: ei vamma (0-4), lievä vamma (5-14), keskivaikea (15-24), vaikea vamma (25-34) ja täydellinen vamma (35). 50:een).
Perustaso ja yksi viikko
Lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko
Finger-to-Floor-etäisyyttä (FFD) käytetään lannerangan liikkuvuuden arvioimiseen taivutuksessa.
Perustaso ja yksi viikko
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko
Potilaita pyydettiin tunnistamaan enintään kolme tärkeää toimintaa, joissa heillä oli vaikeuksia tai jotka he eivät voineet suorittaa tilansa vuoksi (esim. alaselän kipu). Arviointi suoritettiin 11 pisteen asteikolla (vaihtelee 0:sta "ei kykene suorittamaan toimintaa" 10:een "kykyä suorittaa toimintaa ennen vammoja").
Perustaso ja yksi viikko
Prognostinen riskinarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko
Fyysisten ja psykososiaalisten tekijöiden vaikutuksesta alaselkäkipujen huonon ennusteen riskiä arvioitiin käyttämällä Start Back Screening Tool (SBST) -työkalua. SBST on 9 kohdan kyselylomake, joka jakaa alaselkäkipupotilaat kolmeen riskiryhmään (matala, keskitaso ja korkea), jotka edustavat heidän ennustettaan vammaisuudesta.
Perustaso ja yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa