- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566196
Tutkimus hemodynaamisesta kardiopulmonaalisesta harjoituksesta sepelvaltimotautiin
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasiiviset hemodynaamiset kardiopulmonaaliset rasitustestit synnynnäistä sydänsairautta (Cath CHD) sairastavien potilaiden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eroa kyvyssä havaita hemodynaamisia poikkeavuuksia levossa ja harjoittelussa suoritettujen invasiivisten hemodynaamisten arvioiden välillä, arvioida korrelaatiota invasiivisten ja ei-invasiivisten (Doppler-pohjaisten) lepoharjoituksen hemodynaamisten indeksien välillä ja verrata yhteyttä taudin vakavuusindeksien ja levossa havaittujen hemodynaamisten poikkeavuuksien välillä verrattuna harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ACHD Research Program
- Puhelinnumero: 507-293-2565
- Sähköposti: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi
- Käynnissä Kliinisesti indikoitu sydän Cath
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitua sydänkat
|
Potilaalle suoritetaan normaalihoito Cardiac Cath ja lisäksi toimenpiteen aikana suoritetaan invasiivinen CPET (Cardiopulmonary stress test).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion loppusystolisen elastanssin muutos levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos vasemman kammion loppusystolisessa elastanssissa mitataan yksikköinä ΔmmHg/ml
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion sydämen minuuttimäärän muutos levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion sydämen minuuttitilavuuden muutos mitataan yksiköllä ΔL/min
|
Perustaso
|
|
Systeemisen verisuonivastuksen muutos levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systeemisen verisuoniresistanssin muutos mitataan ΔWoods-yksiköissä
|
Perustaso
|
|
Muutos oikean kammion vapaan seinämän jännityksessä levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos oikean kammion vapaan seinämän jännityksessä mitataan yksikkönä Δ %
|
Perustaso
|
|
Muutos oikean kammion sydämen minuuttitilassa levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos oikean kammion sydämen minuuttitilassa mitataan yksiköllä ΔL/min
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen verisuonten vastuksen muutos levosta huippukuormitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos keuhkojen verisuonivastuksessa mitataan ΔWoods-yksiköissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .