Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hæmodynamisk kardiopulmonal træning for CHD

3. marts 2026 opdateret af: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

Invasiv hæmodynamisk kardiopulmonal træningstest til vurdering af patienter med medfødt hjertesygdom (Cath CHD)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellen i evnen til at påvise hæmodynamiske abnormiteter mellem invasive hæmodynamiske vurderinger udført i hvile versus træning, at vurdere sammenhængen mellem invasive og ikke-invasive (Doppler-afledte) hæmodynamiske indekser for hvileøvelser og at sammenligne sammenhængen. mellem indekser for sygdommens sværhedsgrad og hæmodynamiske abnormiteter identificeret i hvile versus træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af medfødt hjertesygdom
  • Gennemgår klinisk indiceret hjerte-Cath

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår klinisk indiceret hjerte-Cath
Procedure: Hjerte Cath
Patienten vil gennemgå standardbehandling Cardiac Cath, og derudover vil der blive udført invasiv CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing) under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikel end-systolisk elastance fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i venstre ventrikel end-systolisk elastance vil blive målt i ΔmmHg/mL
Baseline
Ændring i venstre ventrikels hjertevolumen fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i venstre ventrikels hjertevolumen vil blive målt i ΔL/min
Baseline
Ændring i systemisk vaskulær modstand fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i systemisk vaskulær modstand vil blive målt i ΔWoods-enheder
Baseline
Ændring i højre ventrikels frivægsbelastning fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i højre ventrikulær frivægsbelastning vil blive målt i Δ%
Baseline
Ændring i højre ventrikels hjertevolumen fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i højre ventrikulært hjertevolumen vil blive målt i ΔL/min
Baseline
Ændring i pulmonal vaskulær modstand fra hvile til maksimal træning
Tidsramme: Baseline
Ændring i pulmonal vaskulær modstand vil blive målt i ΔWoods-enheder
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-004619
  • 5R01HL160761-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjerte Cath

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner