Um estudo de exercício cardiopulmonar hemodinâmico para doença coronariana
3 de março de 2026 atualizado por: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Teste de esforço cardiopulmonar hemodinâmico invasivo para avaliação de pacientes com doença cardíaca congênita (Cateterismo coronariano)
O objetivo deste estudo é comparar a diferença na capacidade de detectar anormalidades hemodinâmicas entre avaliações hemodinâmicas invasivas realizadas em repouso versus exercício, para avaliar a correlação entre índices hemodinâmicos de exercício em repouso invasivos e não invasivos (derivados de Doppler) e comparar a associação entre índices de gravidade da doença e alterações hemodinâmicas identificadas em repouso versus exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ACHD Research Program
- Número de telefone: 507-293-2565
- E-mail: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença cardíaca congênita
- Submetido a cateterismo cardíaco clinicamente indicado
Critérios de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco clinicamente indicado
|
O paciente será submetido ao tratamento padrão de cateterismo cardíaco e, além disso, um TECP invasivo (teste de exercício cardiopulmonar) será realizado durante o procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na elastância sistólica final do ventrículo esquerdo do repouso ao pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A alteração na elastância sistólica final do ventrículo esquerdo será medida em ΔmmHg/mL
|
Linha de base
|
|
Alteração no débito cardíaco do ventrículo esquerdo do repouso ao pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A alteração no débito cardíaco do ventrículo esquerdo será medida em ΔL/min
|
Linha de base
|
|
Alteração na resistência vascular sistêmica do repouso ao pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A mudança na resistência vascular sistêmica será medida em ΔUnidades Woods
|
Linha de base
|
|
Alteração na tensão da parede livre do ventrículo direito desde o repouso até o pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A alteração na deformação da parede livre do ventrículo direito será medida em Δ%
|
Linha de base
|
|
Alteração no débito cardíaco do ventrículo direito do repouso ao pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A alteração no débito cardíaco do ventrículo direito será medida em ΔL/min
|
Linha de base
|
|
Alteração na resistência vascular pulmonar do repouso ao pico do exercício
Prazo: Linha de base
|
A mudança na resistência vascular pulmonar será medida em ΔUnidades Woods
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .