Исследование гемодинамических сердечно-легочных упражнений при ИБС
3 марта 2026 г. обновлено: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Инвазивное гемодинамическое кардиопульмональное нагрузочное тестирование для оценки пациентов с врожденным пороком сердца (Cath CHD)
Цель этого исследования - сравнить разницу в способности выявлять гемодинамические нарушения между инвазивными гемодинамическими оценками, выполняемыми в состоянии покоя и при нагрузке, оценить корреляцию между инвазивными и неинвазивными (полученными допплеровскими методами) гемодинамическими показателями в состоянии покоя и нагрузки и сравнить взаимосвязь. между показателями тяжести заболевания и гемодинамическими нарушениями, выявленными в состоянии покоя, по сравнению с нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ACHD Research Program
- Номер телефона: 507-293-2565
- Электронная почта: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика врожденных пороков сердца
- Прохождение катетеризации сердца по клиническим показаниям
Критерии исключения:
- Невозможно дать согласие
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, подвергающиеся катетеризации сердца по клиническим показаниям
|
Пациенту будет проведена стандартная катетеризация сердца, а также во время процедуры будет проведено инвазивное CPET (кардиопульмональное нагрузочное тестирование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение конечно-систолической эластичности левого желудочка от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение конечно-систолической эластичности левого желудочка будет измеряться в Δмм рт.ст./мл.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение сердечного выброса левого желудочка от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение сердечного выброса левого желудочка будет измеряться в Δл/мин.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение системного сосудистого сопротивления от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение системного сосудистого сопротивления будет измеряться в единицах ΔВуда.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение напряжения свободной стенки правого желудочка от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение деформации свободной стенки правого желудочка будет измеряться в Δ%
|
Базовый уровень
|
|
Изменение сердечного выброса правого желудочка от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение сердечного выброса правого желудочка будет измеряться в Δл/мин.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение сопротивления легочных сосудов от покоя к пиковой нагрузке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение легочного сосудистого сопротивления будет измеряться в единицах ΔВуда.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .