Un estudio del ejercicio cardiopulmonar hemodinámico para la enfermedad coronaria
3 de marzo de 2026 actualizado por: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Prueba de ejercicio cardiopulmonar hemodinámica invasiva para la evaluación de pacientes con cardiopatía congénita (Cath CHD)
El propósito de este estudio es comparar la diferencia en la capacidad de detectar anomalías hemodinámicas entre las evaluaciones hemodinámicas invasivas realizadas en reposo versus ejercicio, para evaluar la correlación entre los índices hemodinámicos en reposo-ejercicio invasivos y no invasivos (derivados de Doppler) y comparar la asociación entre los índices de gravedad de la enfermedad y las anomalías hemodinámicas identificadas en reposo versus ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ACHD Research Program
- Número de teléfono: 507-293-2565
- Correo electrónico: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedades cardíacas congénitas
- Someterse a un cateterismo cardíaco clínicamente indicado
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes sometidos a cateterismo cardíaco clínicamente indicado
|
El paciente se someterá a un cateterismo cardíaco de atención estándar y, además, se realizará CPET (prueba de ejercicio cardiopulmonar) invasiva durante el procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la elastancia telesistólica del ventrículo izquierdo desde el reposo hasta el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en la elastancia telesistólica del ventrículo izquierdo se medirá en ΔmmHg/mL
|
Base
|
|
Cambio en el gasto cardíaco del ventrículo izquierdo desde el reposo hasta el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en el gasto cardíaco del ventrículo izquierdo se medirá en ΔL/min.
|
Base
|
|
Cambio en la resistencia vascular sistémica desde el reposo hasta el ejercicio máximo.
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en la resistencia vascular sistémica se medirá en unidades ΔWoods.
|
Base
|
|
Cambio en la tensión de la pared libre del ventrículo derecho desde el reposo hasta el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en la tensión de la pared libre del ventrículo derecho se medirá en Δ%
|
Base
|
|
Cambio en el gasto cardíaco del ventrículo derecho desde el reposo hasta el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en el gasto cardíaco del ventrículo derecho se medirá en ΔL/min.
|
Base
|
|
Cambio en la resistencia vascular pulmonar desde el reposo hasta el ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Base
|
El cambio en la resistencia vascular pulmonar se medirá en unidades ΔWoods.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .