Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hemodynamického kardiopulmonálního cvičení pro ICHS

3. března 2026 aktualizováno: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

Invazivní hemodynamické kardiopulmonální zátěžové testování pro hodnocení pacientů s vrozenou srdeční chorobou (Cath CHD)

Účelem této studie je porovnat rozdíl ve schopnosti detekovat hemodynamické abnormality mezi invazivními hemodynamickými hodnoceními prováděnými v klidu a zátěží, posoudit korelaci mezi invazivními a neinvazivními (dopplerovskými) hemodynamickými indexy klidové zátěže a porovnat asociaci mezi indexy závažnosti onemocnění a hemodynamickými abnormalitami zjištěnými v klidu versus cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika vrozených srdečních chorob
  • Podstoupí klinicky indikovaný srdeční kath

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující klinicky indikovanou srdeční kath
Postup: Srdeční Cath
Pacient podstoupí standardní péči Cardiac Cath a navíc bude během výkonu proveden invazivní CPET (kardiopulmonální zátěžové testování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna end-systolické elastance levé komory z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna end-systolické elastance levé komory bude měřena v ΔmmHg/mL
Základní linie
Změna srdečního výdeje levé komory z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna srdečního výdeje levé komory bude měřena v ΔL/min
Základní linie
Změna systémové vaskulární rezistence z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna systémové vaskulární rezistence bude měřena v ΔWoodsových jednotkách
Základní linie
Změna napětí volné stěny pravé komory z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna napětí volné stěny pravé komory bude měřena v Δ%
Základní linie
Změna srdečního výdeje pravé komory z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna srdečního výdeje pravé komory bude měřena v ΔL/min
Základní linie
Změna odporu plicních cév z klidu na maximální zátěž
Časové okno: Základní linie
Změna odporu plicních cév bude měřena v ΔWoodsových jednotkách
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-004619
  • 5R01HL160761-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Srdeční Cath

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit