En studie av hemodynamisk kardiopulmonal trening for CHD
3. mars 2026 oppdatert av: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasiv hemodynamisk kardiopulmonal treningstesting for vurdering av pasienter med medfødt hjertesykdom (Cath CHD)
Hensikten med denne studien er å sammenligne forskjellen i evnen til å oppdage hemodynamiske abnormiteter mellom invasive hemodynamiske vurderinger utført i hvile versus trening, å vurdere korrelasjonen mellom invasive og ikke-invasive (Doppler-avledede) hemodynamiske indekser for hviletrening og å sammenligne sammenhengen. mellom indekser for sykdomsgrad og hemodynamiske abnormiteter identifisert i hvile versus trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ACHD Research Program
- Telefonnummer: 507-293-2565
- E-post: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av medfødt hjertesykdom
- Gjennomgår klinisk indisert hjerte-Cath
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår klinisk indisert hjerte-Cath
|
Pasienten vil gjennomgå standardbehandling Cardiac Cath og i tillegg vil invasiv CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing) bli utført under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i venstre ventrikkels endesystoliske elastanse fra hvile til topptrening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i venstre ventrikkel endesystolisk elastanse vil bli målt i ΔmmHg/mL
|
Grunnlinje
|
|
Endring i venstre ventrikkels hjertevolum fra hvile til topptrening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i venstre ventrikkels hjertevolum vil bli målt i ΔL/min
|
Grunnlinje
|
|
Endring i systemisk vaskulær motstand fra hvile til topp trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i systemisk vaskulær motstand vil bli målt i ΔWoods-enheter
|
Grunnlinje
|
|
Endring i høyre ventrikkels friveggbelastning fra hvile til topptrening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i høyre ventrikkels friveggbelastning vil bli målt i Δ%
|
Grunnlinje
|
|
Endring i høyre ventrikkels hjertevolum fra hvile til topp trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i høyre ventrikkels hjertevolum vil bli målt i ΔL/min
|
Grunnlinje
|
|
Endring i pulmonal vaskulær motstand fra hvile til topp trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endring i pulmonal vaskulær motstand vil bli målt i ΔWoods-enheter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .