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Uno studio sull'esercizio cardiopolmonare emodinamico per la malattia coronarica

3 marzo 2026 aggiornato da: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

Test da sforzo emodinamico cardiopolmonare invasivo per la valutazione dei pazienti con cardiopatia congenita (Cath CHD)

Lo scopo di questo studio è confrontare la differenza nella capacità di rilevare anomalie emodinamiche tra valutazioni emodinamiche invasive eseguite a riposo rispetto a quelle sotto sforzo, valutare la correlazione tra indici emodinamici a riposo invasivi e non invasivi (derivati ​​dal Doppler) e confrontare l'associazione tra gli indici di gravità della malattia e le anomalie emodinamiche identificate a riposo rispetto all’esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi delle malattie cardiache congenite
  • Sottoposto a cateterizzazione cardiaca clinicamente indicata

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca clinicamente indicata
Procedura: Cateterismo cardiaco
Il paziente sarà sottoposto a cateterizzazione cardiaca standard e durante la procedura verrà eseguito inoltre CPET invasivo (test da sforzo cardiopolmonare).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’elastanza telesistolica del ventricolo sinistro dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione dell'elastanza telesistolica del ventricolo sinistro sarà misurata in ΔmmHg/mL
Linea di base
Variazione della gittata cardiaca ventricolare sinistra dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione della gittata cardiaca ventricolare sinistra sarà misurata in ΔL/min
Linea di base
Variazione della resistenza vascolare sistemica dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione della resistenza vascolare sistemica sarà misurata in unità ΔWoods
Linea di base
Variazione dello sforzo della parete libera del ventricolo destro dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione della deformazione della parete libera del ventricolo destro sarà misurata in Δ%
Linea di base
Variazione della gittata cardiaca del ventricolo destro dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione della gittata cardiaca ventricolare destra sarà misurata in ΔL/min
Linea di base
Variazione della resistenza vascolare polmonare dal riposo al picco di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La variazione della resistenza vascolare polmonare sarà misurata in unità ΔWoods
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-004619
  • 5R01HL160761-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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