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Eine Studie über hämodynamische kardiopulmonale Übungen bei KHK

3. März 2026 aktualisiert von: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

Invasiver hämodynamischer kardiopulmonaler Belastungstest zur Beurteilung von Patienten mit angeborener Herzkrankheit (Cath CHD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied in der Fähigkeit zur Erkennung hämodynamischer Anomalien zwischen invasiven hämodynamischen Untersuchungen im Ruhezustand und im Vergleich zu Belastung zu vergleichen, die Korrelation zwischen invasiven und nichtinvasiven (Doppler-abgeleiteten) hämodynamischen Indizes für Ruhe und Belastung zu bewerten und den Zusammenhang zu vergleichen zwischen Indizes der Schwere der Erkrankung und hämodynamischen Anomalien, die in Ruhe und unter körperlicher Belastung festgestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose angeborener Herzfehler
  • Unterziehen Sie sich einer klinisch indizierten Herzkatheteruntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die sich einer klinisch indizierten Herzkatheteruntersuchung unterziehen
Verfahren: Herzkath
Der Patient wird einer Standard-Herzkatheteruntersuchung unterzogen und zusätzlich wird während des Eingriffs ein invasiver CPET (kardiopulmonaler Belastungstest) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der linksventrikulären linkssystolischen Elastanz vom Ruhezustand bis zum Spitzenbelastungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung der linksventrikulären linkssystolischen Elastanz wird in ΔmmHg/ml gemessen
Grundlinie
Veränderung des linksventrikulären Herzzeitvolumens von Ruhe zu Spitzenbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung des linksventrikulären Herzzeitvolumens wird in ΔL/min gemessen
Grundlinie
Veränderung des systemischen Gefäßwiderstands von Ruhe zu Spitzenbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung des systemischen Gefäßwiderstands wird in ΔWoods-Einheiten gemessen
Grundlinie
Veränderung der rechtsventrikulären freien Wandbelastung von Ruhe zu Spitzenbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung der rechtsventrikulären freien Wanddehnung wird in Δ % gemessen.
Grundlinie
Veränderung des rechtsventrikulären Herzzeitvolumens von Ruhe zu Spitzenbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung des rechtsventrikulären Herzzeitvolumens wird in ΔL/min gemessen
Grundlinie
Veränderung des pulmonalen Gefäßwiderstands von Ruhe zu Spitzenbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Änderung des Lungengefäßwiderstands wird in ΔWoods-Einheiten gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-004619
  • 5R01HL160761-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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