Een onderzoek naar hemodynamische cardiopulmonale oefeningen voor CHD
3 maart 2026 bijgewerkt door: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasieve hemodynamische cardiopulmonale inspanningstesten voor de beoordeling van patiënten met aangeboren hartziekten (Cath CHD)
Het doel van deze studie is om het verschil in het vermogen om hemodynamische afwijkingen te detecteren te vergelijken tussen invasieve hemodynamische beoordelingen uitgevoerd in rust versus inspanning, om de correlatie tussen invasieve en niet-invasieve (van Doppler afgeleide) hemodynamische indices tijdens rustoefeningen te beoordelen en om de associatie te vergelijken tussen indices van de ernst van de ziekte en hemodynamische afwijkingen geïdentificeerd in rust versus inspanning.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ACHD Research Program
- Telefoonnummer: 507-293-2565
- E-mail: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van congenitale hartziekten
- Ondergaat Klinisch geïndiceerde hartkath
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die een klinisch geïndiceerde hartkath
|
De patiënt zal standaardzorg Cardiale Cath ondergaan en daarnaast zal tijdens de procedure invasieve CPET (Cardiopulmonale inspanningstesten) worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de eindsystolische elasticiteit van het linkerventrikel van rust naar maximale inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in de eindsystolische elasticiteit van het linkerventrikel wordt gemeten in ΔmmHg/ml
|
Basislijn
|
|
Verandering in het linkerventrikelhartminuutvolume van rust naar piekoefening
Tijdsspanne: Basislijn
|
De verandering in het hartminuutvolume van de linkerventrikel wordt gemeten in ΔL/min
|
Basislijn
|
|
Verandering in systemische vasculaire weerstand van rust naar maximale inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in systemische vasculaire weerstand zal worden gemeten in ΔWoods-eenheden
|
Basislijn
|
|
Verandering in de belasting van de vrije wand van het rechterventrikel van rust naar piekoefening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in de rechterventrikelvrije wandbelasting wordt gemeten in Δ%
|
Basislijn
|
|
Verandering in het hartminuutvolume van het rechterventrikel van rust naar piekoefening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in het hartminuutvolume van het rechterventrikel wordt gemeten in ΔL/min
|
Basislijn
|
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand van rust naar maximale inspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in pulmonale vasculaire weerstand zal worden gemeten in ΔWoods-eenheden
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .