Une étude de l'exercice cardiopulmonaire hémodynamique pour les maladies coronariennes
3 mars 2026 mis à jour par: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Tests d'effort cardiopulmonaire hémodynamique invasif pour l'évaluation des patients atteints de cardiopathie congénitale (Cath CHD)
Le but de cette étude est de comparer la différence dans la capacité à détecter les anomalies hémodynamiques entre les évaluations hémodynamiques invasives effectuées au repos par rapport à l'exercice, pour évaluer la corrélation entre les indices hémodynamiques repos-exercice invasifs et non invasifs (dérivés par Doppler) et pour comparer l'association entre les indices de gravité de la maladie et les anomalies hémodynamiques identifiées au repos par rapport à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ACHD Research Program
- Numéro de téléphone: 507-293-2565
- E-mail: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Chercheur principal:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic des cardiopathies congénitales
- En cours de cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué
Critères d'exclusion :
- Impossible de consentir
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients subissant un cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué
|
Le patient subira des soins cardiaques standard et, en plus, un CPET invasif (test d'effort cardiopulmonaire) sera effectué pendant la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'élastance télésystolique du ventricule gauche entre le repos et l'exercice maximal
Délai: Référence
|
La modification de l'élastance télésystolique du ventricule gauche sera mesurée en ΔmmHg/mL
|
Référence
|
|
Modification du débit cardiaque ventriculaire gauche entre le repos et l'exercice maximal
Délai: Référence
|
La modification du débit cardiaque ventriculaire gauche sera mesurée en ΔL/min
|
Référence
|
|
Modification de la résistance vasculaire systémique entre le repos et l'exercice maximal
Délai: Référence
|
Le changement de la résistance vasculaire systémique sera mesuré en unités ΔWoods
|
Référence
|
|
Modification de la contrainte sur la paroi libre du ventricule droit entre le repos et l'exercice de pointe
Délai: Référence
|
La modification de la déformation de la paroi libre du ventricule droit sera mesurée en Δ %
|
Référence
|
|
Modification du débit cardiaque ventriculaire droit du repos à l'exercice maximal
Délai: Référence
|
La modification du débit cardiaque ventriculaire droit sera mesurée en ΔL/min
|
Référence
|
|
Modification de la résistance vasculaire pulmonaire entre le repos et l'exercice maximal
Délai: Référence
|
La modification de la résistance vasculaire pulmonaire sera mesurée en unités ΔWoods
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .