Badanie hemodynamicznych ćwiczeń krążeniowo-oddechowych w przypadku CHD
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Inwazyjne hemodynamiczne badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe w celu oceny pacjentów z wrodzoną wadą serca (Cath CHD)
Celem tego badania jest porównanie różnicy w możliwości wykrycia nieprawidłowości hemodynamicznych pomiędzy inwazyjnymi ocenami hemodynamicznymi wykonywanymi w spoczynku w porównaniu z wysiłkiem fizycznym, ocena korelacji pomiędzy inwazyjnymi i nieinwazyjnymi (wyliczanymi metodą Dopplera) wskaźnikami hemodynamicznymi podczas wysiłku spoczynkowego oraz porównanie związku pomiędzy wskaźnikami ciężkości choroby i nieprawidłowościami hemodynamicznymi stwierdzonymi w spoczynku w porównaniu z wysiłkiem fizycznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ACHD Research Program
- Numer telefonu: 507-293-2565
- E-mail: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Główny śledczy:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka wrodzonej choroby serca
- Przechodzi Wskazane klinicznie kat. serca
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani klinicznie wskazanej cewce kardiologicznej
|
Pacjent zostanie poddany standardowej diagnostyce kardiologicznej, a dodatkowo w trakcie zabiegu zostanie wykonane inwazyjne badanie wysiłkowe CPET (krążeniowo-oddechowe badanie wysiłkowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności końcowoskurczowej lewej komory od spoczynku do szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana elastyczności końcowoskurczowej lewej komory będzie mierzona w ΔmmHg/ml
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana rzutu serca lewej komory od spoczynkowego do szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana rzutu serca lewej komory będzie mierzona w ΔL/min
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego od spoczynku do szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego będzie mierzona w Δjednostkach Woodsa
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana obciążenia wolnej ściany prawej komory od spoczynku do szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana odkształcenia wolnej ściany prawej komory będzie mierzona w Δ%
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana rzutu serca prawej komory ze spoczynku do szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana rzutu serca prawej komory będzie mierzona w ΔL/min
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana oporu naczyń płucnych od spoczynku do szczytu wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana płucnego oporu naczyniowego będzie mierzona w Δjednostkach Woodsa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .