En studie av hemodynamisk kardiopulmonell träning för CHD
3 mars 2026 uppdaterad av: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasiv hemodynamisk kardiopulmonell träningstestning för bedömning av patienter med medfödd hjärtsjukdom (Cath CHD)
Syftet med denna studie är att jämföra skillnaden i förmågan att upptäcka hemodynamiska abnormiteter mellan invasiva hemodynamiska bedömningar utförda i vila kontra träning, att bedöma korrelationen mellan invasiva och icke-invasiva (Doppler-härledda) hemodynamiska index för viloträning och att jämföra sambandet mellan index på sjukdomens svårighetsgrad och hemodynamiska avvikelser som identifierats vid vila kontra träning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ACHD Research Program
- Telefonnummer: 507-293-2565
- E-post: RSTACHDRESPRG@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Huvudutredare:
- Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av medfödd hjärtsjukdom
- Genomgår kliniskt indikerad hjärt-Cath
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att samtycka
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår kliniskt indikerade hjärt-Cath
|
Patienten kommer att genomgå standardvård Cardiac Cath och dessutom kommer invasiv CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing) att utföras under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vänster kammare end-systolisk elastans från vila till topp träning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i den vänstra ventrikulära ändsystoliska elastansen kommer att mätas i ΔmmHg/mL
|
Baslinje
|
|
Förändring av hjärtminutvolymen från vänster kammare från vila till maximal träning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i hjärtminutvolymen i vänster kammare kommer att mätas i ΔL/min
|
Baslinje
|
|
Förändring i systemiskt kärlmotstånd från vila till maximal träning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i systemiskt vaskulärt motstånd kommer att mätas i ΔWoods-enheter
|
Baslinje
|
|
Förändring i högerkammars fria väggbelastning från vila till toppträning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i höger ventrikulär friväggstöjning kommer att mätas i Δ%
|
Baslinje
|
|
Förändring av höger ventrikulär hjärtminutvolym från vila till maximal träning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i höger ventrikulär hjärtminutvolym kommer att mätas i ΔL/min
|
Baslinje
|
|
Förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd från vila till maximal träning
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i pulmonellt vaskulärt motstånd kommer att mätas i ΔWoods-enheter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-004619
- 5R01HL160761-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .