SloMo2: Käyttöönotto-, tehokkuus- ja kustannustehokkuustutkimus

SUUNNITTELU JA TAVOITTEET Tutkimus on toistuva mittaussuunnitelma, jossa kliinisiä tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen SloMoR2:n toimituksen ja 6 kuukauden seuranta terveystaloustietojen keräämistä varten. Tavoitteena on arvioida, onko SloMo toteutettavissa ja tehokas NHS:n rutiinipalveluissa työskentelevien terapeuttien rutiinihoidossa. Toimitus korkean ja matalan intensiteetin terapeuttien kanssa arvioidaan, joista ensimmäisellä on tohtorintutkinto tai diplomiterapiatutkinto ja jälkimmäinen edustaa valmistuneita psykologeja tai NHS:n kasvavaa psykologisten ammattilaisten työvoimaa. Tuloksia arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeita, ohjelmistoanalytiikkaa ja sairauskertomustietoja (demografiset tiedot, haittatapahtumat ja palvelun käyttö). Haastatteluja tehdään asiaankuuluvien sidosryhmien alaryhmän kanssa ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan SloMosta.

Hanke toteutetaan kolmessa NHS-säätiössä. Jokaisella säätiöllä on paikallinen tutkimusryhmä, joka rahoitetaan tutkimusapurahalla ja joka on suoraan paikallisten palvelujen palveluksessa tukemaan koulutusta, ohjausta ja toteutusta. Suunnittelututkimusta on jo tehty tutkimukseen valmisteltaessa tukemaan SloMo:n parannetun, toteutukseen räätälöidyn version (SloMoR2) yhteistuotantoa. Tutkimus kestää 24 kuukautta ja koostuu neljästä vaiheesta:

1. Toimipaikan kokoonpano (kuukausi 1-3) Työmaa määritetään koulutuksen, valvonnan ja teknisen tuen menettelyjen pilotoimiseksi, jotka varmistavat SloMoR2:n suorituskyvyn, tietosuojan ja kliinisen turvallisuuden.

2a. Prosessin arviointi: Käyttöönotto (kuukausi 4-21) Sekamenetelmien prosessiarviointi tuotetaan yhdessä, jotta voidaan ymmärtää, miten SloMoR2 koetaan, mukaan lukien turvallisuus, sitoutuminen, noudattaminen, hyväksyttävyys, uskollisuus ja käytettävyys, sekä tunnistaa toteutuksen esteet ja mahdollistajat.

2ba. Tehokkuus ja kustannustehokkuus (kuukausi 4-21) SloMoR2:n tehokkuuden ja kustannustehokkuuden selvittämiseksi rutiinihoidossa suoritetaan arviointi.

3. Analyysi, resurssien kehittäminen ja levittäminen (kuukausi 22 - 24) Havainnoista tehdään yhteenveto yhteistyössä LEAP-ryhmämme kanssa. Ne kirjoitetaan selkeäksi englanninkieliseksi yhteenvedoksi ja artikkeleiksi lähetettäväksi vertaisarviointijulkaisuihin. Kokemukset terapian toimittamisesta kertovat mahdollisista lisätarkennuksista SloMoR2-ohjelmistoon. Tuloksia käytetään myös terapeuttien automatisoidun verkko-oppimisohjelman yhteissuunnittelun tukemiseen ja kaupallistamisstrategian kehittämiseen NHS:n laajentamiseksi.

NÄYTTE JA REKRYTOINTI Palvelun käyttäjien rekrytointi: Rekrytoinnin tavoitteena on toimittaa SloMo 150:lle palvelun käyttäjälle (vaiheet 1 ja 2), jotka ovat: iältään ≥18 vuotta, täyttävät ICD-10-psykoosidiagnoosin kriteerit (F20-29, F30-39). ), hakee terapiaa vainoharhaisuuteen, on yhteydessä toissijaiseen mielenterveyspalveluihin ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen terapiaan. Ihmiset suljetaan pois, jos he: ovat akuutissa vaarassa vahingoittaa itseään tai muita, eivät voi osallistua terapiaan kielimuurien vuoksi ja heillä on ensisijainen diagnoosi alkoholi-/päiririippuvuudesta, oppimisvaikeudesta tai orgaanisesta aivovauriosta tai sairaudesta. psykoosissa.

Terapeutin rekrytointi, koulutus ja valvonta: Vaiheessa 1 valitaan ensimmäinen kohortti terapeutteja ("korkea intensiteetti"; n = 5 per luottamus) vanhemmista kliinikoista, joilla on kokemusta psykoosin CBT:n toimittamisesta ja valvonnasta. Terapeutien tulee suorittaa 1 päivän koulutus. He voivat myöhemmin käyttää paikallisen tutkimusryhmän kliinistä ja teknistä valvontaa tarpeen mukaan SloMoR2-toimituksen tukemiseksi. Vaiheessa 2 koulutetaan vielä 45 "korkean" ja "matalan" intensiteetin terapeuttia kolmessa paikassa. Tämä perustuu "kouluttajien koulutus" -malliin. Alkuvaiheen 1 viiden koulutetun korkean intensiteetin terapeutin kohortti tukee 15 lisäterapeutin koulutusta ja valvontaa paikkaa kohden. Matalaintensiteettiterapeuttien koulutusta pidennetään 3 päivään. Paikallinen tutkimusryhmä pitää yhteyttä paikallisiin palveluihin edistääkseen SloMo2:ta ja tukee kouluttajia ottamaan koulutusta käyttöön muille korkean ja matalan intensiteetin terapeuteille.

Sidosryhmien rekrytointi: SloMon toimittamisen kokemusta arvioidaan vaiheissa 1 ja 2 rekrytoitujen terapeutin ja osallistujanäytteiden alaryhmien avulla (N = 60 ja N = 150). Tässä haastatellaan SloMon toimittamiseen osallistuvia palvelunkäyttäjien (n = 20) ja terapeuttien (n = 6) alaryhmiä sekä ylempiä johtajia (n = 5) ja maksajia (mielenterveyspalveluiden käyttöönotossa mukana olevia sidosryhmiä; n = 5), heidän kokemuksestaan ​​SloMosta. Palvelun käyttäjät rekrytoi paikallinen tutkimusryhmä. He ottavat yhteyttä osallistujiin, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä muihin SloMo-tutkimuksiin, kun osallistuja on irtautunut (terapeutin määrittämä) tai suorittanut hoidon. Neljä näytettä rekrytoidaan, jotta varmistetaan monipuolinen valikoima iän, etnisyyden, sukupuolen, työpaikan ja ammatillisen taustan suhteen (henkilöstön haastatteluja varten). Kaikille mahdollisille osallistujille toimitetaan osallistujatietolomake ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

MENETTELY Paikallinen tutkimusryhmä käy aluksi PPI-konsultaatiota luottamusterapiahenkilöstönsä kanssa selvittääkseen valmiuden SloMoR2:n käyttöönottoon. Tässä työssä tunnistetaan täytäntöönpanon esteet ja edistäjät, jotta toteutusresurssit ja -strategiat voidaan räätälöidä toimipaikan tarpeisiin.

Koulutetut terapeutit tunnistavat mahdolliset osallistujat ja tarjoavat heille SloMo:ta kliinisen arvion perusteella. Ensimmäisen esittelyn jälkeen osallistujat antavat tietoisen suostumuksen SloMo:n vastaanottamiseen ja tietojensa keräämiseen tutkimustarkoituksiin sekä valinnaisen yhteydenoton SloMo-tutkimukseen liittyen. Tietoon perustuvan suostumuksen prosessin taakka minimoidaan mahdollisuuksien mukaan. Tämä on tehty upottamalla osallistujan tietolomake ja suostumuslomake SloMo-verkkosovelluksen ('terapiaalusta') alkuun. Terapeutit käyvät läpi tämän mahdollisten osallistujien kanssa ja vastaavat kaikkiin kysymyksiin, joita heillä on. Tietojen säilyttäminen ja tietosuojastrategiat korostuvat PPI-palautteen perusteella, että tämä on keskeinen huolenaihe. Lisäksi korostetaan, että palvelun käyttäjät voivat milloin tahansa peruuttaa suostumuksensa terapiaan tai pyytää tietojensa poistamista SloMo-ohjelmistosta tai jättämistä pois tutkimusanalyysistä.

Jos osallistujat ovat halukkaita jatkamaan, heille annetaan suostumus ilmoittamalla suostumus lomakkeelle. Osallistujat eivät allekirjoita suostumuslomaketta omalla nimellään minimoidakseen ohjelmistoon tallennetut henkilökohtaiset tunnistetiedot. Terapeutit allekirjoittavat ja päivättävät suostumuslomakkeen. Paikallinen SloMo-tiimi postittaa tai lähettää osallistujalle sähköisesti kopion allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta.

Hoitoa edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet kerätään SloMo-terapiaalustan kautta ensimmäisellä (R-GPTS (osa B), lyhyt WEMWBS), toisella (GBO) ja viimeisellä hoitokerralla (kaikki). Istunnon toimenpiteet toteutetaan jokaisessa istunnossa. Paikallinen tutkimusryhmä poimii väestötiedot, haittatapahtumat ja palvelun käyttötiedot osallistujien sairauskertomuksesta.

INTERVENTIO SloMoR2 sisältää jopa 11 digitaalisesti tuettua vainoharhaisuuteen kohdistettua terapia-alustamoduulia ja mobiilisovelluksesta, joka on tarkoitettu käytettäväksi istuntojen ulkopuolella. Hoito toimitetaan SloMo-käsikirjan käyttöohjeiden mukaan. Terapia auttaa ihmisiä oppimaan hidastamaan hetkeksi löytääkseen tapoja tuntea olonsa turvallisemmaksi ja elää hyvin. Animoidut tarinat ja interaktiiviset tehtävät auttavat osallistujia oppimaan soveltamaan SloMo-vinkkejä huolensa hallintaan, kun istunnon sisäinen sisältö synkronoidaan mobiilisovellukseen, joka tarjoaa istunnon ulkopuolista tukea.

TULOKSET

1a) Toteutus Jotta voidaan vastata ensisijaiseen tutkimuskysymykseen, onko SloMoR2 toteutettavissa rutiinihoidossa, kvantitatiivisia tietoja kerätään seuraavista ensisijaisista tuloksista: i) turvallisuus mitattuna odottamattomien vakavien hoidon ja/tai laitteeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheydellä, ja ii) palvelun käyttäjien sitoutuminen mitattuna niiden osallistujien osuudella, joille on pidetty vähintään viisi SloMo-istuntoa (”minimiterapeuttinen annos”). Lisäksi kerätään tietoja seuraavista toissijaisista tuloksista: i) palvelun käyttäjien sitoutuminen, mitattuna niiden henkilöiden lukumäärällä, jotka aloittavat (vähintään yksi istunto) ja suorittavat hoidon (8 tai useampi istunto, "täysi kurssi" kolmena moduulina valinnainen), ii) terapeutin vastaanotto, mitattuna SloMo R2 -koulutuksen saaneiden terapeuttien prosenttiosuudella, jotka aloittavat hoidon vähintään yhden osallistujan kanssa, iii) hoitoon sitoutuminen, mitattuna aloitettujen istuntojen prosenttiosuudella, iv) käyttö, palvelun käyttäjien mobiilisovelluksen käyttö , v) hyväksyttävyys mitattuna positiivisten vastausten prosenttiosuudella NHS:n perhe ja ystävät -testissä, vi) uskollisuus, hoidon pätevyys (paikallisen tutkimuksen johtajan arvioima satunnainen 10 istuntoa kohden), vii) sidosryhmien kokemus. toteutuksen laadullisiin haastatteluihin perustuen palvelun käyttäjien, terapeuttien, ylimmän johdon ja maksajien kanssa, ja viii) käytettävyys, mitattuna käyttäjäkokemustutkimuksella (UES; palvelun käyttäjä ja terapeutti). Kvalitatiiviset haastattelut, joissa tarkastellaan SloMo-tarjouksen saaneiden osallistujien käyttökokemusta, ovat kokemustutkijan johtamia. Kvalitatiivisissa terapeuttien haastatteluissa tarkastellaan yksityiskohtaisemmin kokemuksia SloMoR2:n koulutuksesta ja toimittamisesta. Lopuksi haastatellaan ylempiä johtajia ja maksajia, jotka ovat olleet ja eivät ole olleet mukana SloMo:n toteuttamisessa, jotta he ymmärtäisivät heidän näkökulmansa SloMo:sta ja sen laajenemisesta. Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan analysointia varten. Osallistujille korvataan heidän ajastaan ​​INVOLVE-ohjeiden mukaisesti.

1b) Tehokkuus Vastatakseen ensisijaiseen tutkimuskysymykseen, onko SloMoR2 tehokas vainoharhaisuuteen ja hyvinvointiin rutiinihoidossa toimitettuna, osallistujat täyttävät (SloMo-terapiaalustan kautta) kolme lyhyttä kyselylomaketta hoidon alussa ja lopussa. Ensisijainen tehokkuuden mitta on tarkistetun vihreän paranoidisten ajatusasteikon (RGPTS-B) vainon alaasteikko (osa B). Toissijaisia ​​tehokkuuden mittareita ovat lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ja Goal Based Outcome. Terapiaistuntojen aikana kerätään mittareita edistymisen seuraamiseksi käyttämällä neljää asteikkoa (arvioitu 0-100) vainoharhaisuudesta, nopeasta ja hidasta ajattelusta, turvallisuususkomuksista ja itseluottamuksesta.

1b) Kustannustehokkuus Ensisijaisen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi, onko SloMoR2 kustannustehokas rutiinihoidossa toimitettuna, paikallinen tutkimusryhmä arvioi kustannukset ja säästöt poimimalla mielenterveyspalvelujen käyttötiedot osallistujien potilaskertomuksista asiakaspalvelun kuittiluettelon avulla. (CSRI) ja QALY:t, jotka on johdettu Revised Green Paranoid Thoughts Scalen, vainon alaskaalan (osa B) (RGPTS-B) algoritmista. Mielenterveyspalvelujen käyttötiedot kattavat 6 kuukauden ajanjakson ennen interventiota, ajanjakson intervention aikana ja 6 kuukauden ajanjakson sen päättymisen jälkeen. Analyysi sisältää myös SlowMoR1-kokeeseen kerätyt palvelun käyttötiedot, koska se tarjoaa lisätietoa terveystaloudellisen mallintamisen tehostamiseksi.