- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06571578
Korkean intensiteetin intervallihengitysharjoittelu Vaikutus hengitystoimintoihin ja pallean liikkeelle eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa
TARKOITUS: ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
TAUSTA: Pään ja kaulan asennon muutoksilla voi olla välitön negatiivinen vaikutus hengitystoimintaan. Lääkäreitä tulee kehottaa arvioimaan hengitystoimintaa FHP-potilaita arvioidessaan ja vähentämään hengityselimiin kohdistuvaa jännitystä seurausten välttämiseksi. Myös FHP:llä on negatiivinen vaikutus rintakehän laajentumiseen ja pallean toimintaan
eteenpäin suuntautuvan pään asennon ilmaantuvuus lisääntyy nykyään älypuhelimien lisääntyneen käytön vuoksi. HYPOTEESIT:: Intervallisella sisäänhengityslihasharjoittelulla ei tule olemaan merkittävää vaikutusta hengitystoimintoihin kroonisissa etuasennossa olevilla koehenkilöillä.
TUTKIMUSKYSYMYS: Parantaako sisäänhengityslihasten intervalliharjoittelu hengitystoimintoja koehenkilöillä, jotka liittyvät krooniseen epäspesifiseen niskakipuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arviointia varten: arvioimme 1-diafragma-matkan ultraäänellä 2-hengitystoiminnot spirometrillä 3-rintakehän laajeneminen mittanauhalla 4-pituus- ja paino-asteikko BMI:n havaitsemiseksi 5- kallon kohdunkaulan kulma
- Hoitoon: käytämme 1-kynnyksen sisäänhengityslihasten treenaajaa
Ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Kokeellinen ryhmä: 30 koehenkilöä saavat yhdistetyn ohjelman, joka sisältää intervallihengityslihasharjoittelun ja tavanomaisen FHP-harjoitusohjelman 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa)
Kontrolliryhmä: 20 koehenkilöä saavat tavanomaisen FHP:n harjoitusohjelman 12 viikon ajan (3 harjoitusta viikossa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuudenkymmenen koehenkilön (nainen) pää on eteenpäin käännetty ja heidän kallon kohdunkaulan kulma on 30-50°
- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä (24,9-29,9) kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän sairaudet (joko obstruktiiviset tai rajoittavat).
- Tupakoiva potilas.
- Kliiniset merkit vakavasta sydäntapahtumasta. (esim. sydämen vajaatoiminta),
- Hengityslihaksiin vaikuttavat neurologiset häiriöt tai lihasdystrofiat (kohdunkaulan levy tai pullistuma).
- Potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eksoerimentaalinen ryhmä
Kolmekymmentä koehenkilöä saa yhdistelmäohjelman, joka sisältää intervallihengityslihasharjoittelun ja tavanomaisen FHP-harjoitusohjelman 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
|
kynnyshengityslihasten harjoituslaite Jokainen tutkittava hengittää erillisen suukappaleen kautta kiinnittämällä suukappaleen tiukasti samalla, kun laitat nenäpidikkeen ja hengität syvään suukappaleen läpi, jolloin sisäänhengityspaine on suurempi kuin ilmoitettu esiasetettu kynnyspaine jousen puristamiseksi ja venttiilin avaamiseksi.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelutekniikan käyttö
Muut nimet:
perinteinen harjoitus koostuu
|
|
Muut: Ohjausryhmä
kontrolliryhmä Kolmekymmentä koehenkilöä saavat tavanomaisen FHP-harjoitusohjelman 12 viikon ajan (3 harjoituskertaa viikossa).
|
perinteinen harjoitus koostuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa hengitystoimintoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa hengitystoimintoja prosentteina ennustetusta käyttämällä spirometriaa (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China)) hengitystoimintotestin parametrien mittaamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Diafragmaattinen harjoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diafragmaattinen sonografiamalli (LOG IQ E10S) pallean poikkeaman muutosten mittaamiseen.
senttimetri
|
3 kuukautta
|
|
rintakehän laajennustestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittanauhan käyttäminen Mittaustyökalu: Mittaa rintakehän laajenemismuutoksia senttimetreinä rintakehän yläpuolella, nännin ja xiphoidin tasolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kranioservikaalinen kulma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Merkinnät tehtiin Kinovea-ohjelmiston avulla.
Vaakasuoran linjan leikkauskohta, joka kulkee C7-pihakalvon ja korvan tragus keskipisteen yhdistävän linjan kautta, tunnetaan nimellä Craniovertebral kulma.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
painoindeksin mittaaminen kg\m2 ennen hengitystoimintatestin mittaamista mittaamalla pituus senttimetreinä ja paino kilogrammoina
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT for FHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .