- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06571578
Högintensiv intervall Inspiratorisk träningseffekt på ventilationsfunktioner och diafragmatisk rörelse i framåt huvudhållning
SYFTE: ……… Syftet med studien är att undersöka effekten av intervallinandningsmuskelträning på andningsfunktioner hos försökspersoner med en framåtriktad huvudhållning förknippad med kronisk ospecifik nacksmärta
BAKGRUND: Ändring av huvud- och nackpositioner kan ha en omedelbar negativ effekt på andningsfunktionen. Kliniker bör uppmanas att bedöma andningsfunktionen vid bedömning av individer med FHP och minska spänningen i andningssystemet för att undvika konsekvenser. Även FHP har en negativ effekt på bröstexpansion och diafragmafunktion
förekomsten av framåtriktad huvudhållning ökar nuförtiden på grund av ökad användning av smartphones HYPOTESER:: Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av intervallinandningsmuskelträning på andningsfunktionerna hos patienter med kronisk framåtgående huvudhållning.
FORSKNINGSFRÅGA: Kommer intervallinandningsmuskelträning att förbättra andningsfunktionerna hos försökspersoners framåtriktade huvudhållning i samband med kronisk ospecifik nacksmärta?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För utvärdering: vi kommer att bedöma 1-diafragmatisk exkursion med hjälp av ultraljud 2- ventilationsfunktioner med spirometer 3- bröstexpansion med hjälp av bandmätning 4- höjd- och viktskala för att detektera BMI 5- Kraniocervikal vinkel
- För behandling: vi kommer att använda 1-tröskel inspiratorisk muskeltränare
Och de kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper:
Experimentgrupp: Trettio försökspersoner kommer att få ett kombinerat program som innehåller intervallträning av inspiratorisk muskel och konventionellt träningsprogram för FHP 12 veckor (3 pass/vecka)
Kontrollgrupp: Tjugo försökspersoner kommer att få ett konventionellt träningsprogram för FHP 12 veckor (3 pass/vecka)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio försökspersoner (kvinnor) har framåtriktade huvuden och deras kraniocervikala vinkel är från 30 till 50°
- Deras kroppsmassaindex varierade från (24,9 -29,9) kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Bröstsjukdomar (antingen obstruktiv eller restriktiv).
- Rökare patient.
- Kliniska tecken på en allvarlig hjärthändelse. (t.ex. kongestiv hjärtsvikt),
- Neurologiska störningar som påverkar andningsmusklerna eller eventuella muskeldystrofier (cervikal disk eller utbuktning).
- Patient med hemodynamisk instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: exoerimentell grupp
Trettio försökspersoner kommer att få ett kombinerat program som innehåller intervallträning av inspiratorisk muskel och konventionellt träningsprogram för FHP 12 veckor (3 pass/vecka).
|
Tröskelinandningsmuskeltränarapparat Varje försöksperson kommer att andas genom ett separat munstycke genom att fästa munstycket ordentligt samtidigt som du sätter en näsklämma och andas in djupt genom munstycket för att generera ett inandningstryck som är större än det angivna förinställda tröskeltrycket för att komprimera fjädern och öppna ventilen.
Använder högintensiv intervallträningsteknik
Andra namn:
konventionell träning består av
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
kontrollgrupp Trettio försökspersoner kommer att få ett konventionellt träningsprogram för FHP under 12 veckor (3 pass/vecka).
|
konventionell träning består av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättra ventilationsfunktionerna
Tidsram: 3 månader
|
mäta ventilationsfunktioner i procent från förutspått med hjälp av spirometer (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), för att mäta ventilationsfunktionstestparametrar.ändringar
|
3 månader
|
|
Diafragmatisk exkursion
Tidsram: 3 månader
|
Diafragmatisk sonografimodell (LOG IQ E10S) för mätning av diafragmaavvikelser.in
centimeter
|
3 månader
|
|
bröstexpansionstester
Tidsram: 3 månader
|
Använda tejpmätverktyg: För att mäta bröstexpansionsförändringar i centimeter vid den suprasternala skåran, på bröstvårtan och xiphoidnivån.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kraniocervikal vinkel
Tidsram: 3 månader
|
• Märkning gjordes med hjälp av Kinoveas mjukvara.
Skärningspunkten mellan en horisontell linje som passerar genom C7 spinous process och linje som förenar mittpunkten av tragus av örat är känd som Craniovertebral vinkel.
|
3 månader
|
|
Body mass index
Tidsram: 3 månader
|
mäta body mass index kg\m2 före mätning av ventilationsfunktionstest genom att mäta höjd i centimeter och kroppsvikt i kilogram
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMT for FHS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .