- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06571578
Effetto dell'allenamento inspiratorio ad intervalli ad alta intensità sulle funzioni ventilatorie e sull'escursione diaframmatica nella postura della testa in avanti
SCOPO: ……… Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli sulle funzioni respiratorie in soggetti con postura della testa in avanti associata a dolore al collo cronico non specifico
BACKGROUND: L'alterazione delle posizioni della testa e del collo può avere un effetto negativo immediato sulla funzione respiratoria. Ai medici dovrebbe essere richiesto di valutare la funzione respiratoria quando valutano individui con FHP e di diminuire la tensione sul sistema respiratorio per evitare conseguenze. Anche la FHP ha un effetto negativo sull’espansione del torace e sulla funzione diaframmatica
l'incidenza della postura della testa in avanti aumenta oggigiorno a causa dell'aumento dell'uso degli smartphone. IPOTESI: Non ci sarà alcun effetto significativo dell'allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli sulle funzioni respiratorie nei soggetti cronici con postura della testa in avanti.
DOMANDA DI RICERCA: L'allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli migliorerà le funzioni respiratorie nei soggetti con postura della testa in avanti associata a dolore al collo cronico non specifico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per la valutazione: valuteremo 1- escursione diaframmatica mediante ecografia 2- funzioni ventilatorie mediante spirometro 3- espansione del torace mediante metro a nastro 4- scala di altezza e peso per rilevare BMI 5- Angolo craniocervicale
- Per il trattamento: utilizzeremo un trainer per i muscoli inspiratori a 1 soglia
E verranno assegnati casualmente in due gruppi:
Gruppo sperimentale: trenta soggetti riceveranno un programma combinato contenente allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli e un programma di esercizi convenzionali per FHP 12 settimane (3 sessioni/settimana)
Gruppo di controllo: venti soggetti riceveranno un programma di esercizi convenzionali per FHP 12 settimane (3 sessioni/settimana)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta soggetti (femmine) hanno la testa in avanti e il loro angolo craniocervicale varia da 30 a 50°
- Il loro indice di massa corporea variava da (24,9 -29,9) kg/m2
Criteri di esclusione:
- Malattie del torace (ostruttive o restrittive).
- Paziente fumatore.
- Segni clinici di un grave evento cardiaco. (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia),
- Disturbi neurologici che colpiscono i muscoli respiratori o eventuali distrofie muscolari (disco o rigonfiamento cervicale).
- Paziente con instabilità emodinamica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo exoperimentale
Trenta soggetti riceveranno un programma combinato contenente allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli e un programma di esercizi convenzionali per FHP 12 settimane (3 sessioni/settimana).
|
Dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori a soglia Ogni soggetto respirerà attraverso un boccaglio separato fissandolo saldamente, mettendo una clip per il naso e inspirando profondamente attraverso il boccaglio per generare una pressione inspiratoria maggiore della pressione di soglia preimpostata indicata per comprimere la molla e aprire la valvola.
Utilizzo della tecnica di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Altri nomi:
l'esercizio convenzionale consiste in
|
|
Altro: Gruppo di controllo
gruppo di controllo Trenta soggetti riceveranno un programma di esercizi convenzionali per FHP per 12 settimane (3 sessioni/settimana).
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l'esercizio convenzionale consiste in
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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migliorare le funzioni ventilatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurare le funzioni ventilatorie in percentuale rispetto a quanto previsto utilizzando la spirometria (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), per misurare i parametri del test della funzione ventilatoria.
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3 mesi
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Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modello di ecografia diaframmatica (LOG IQ E10S) per la misurazione delle variazioni dell'escursione diaframmatica.in
centimetro
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3 mesi
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test di espansione del torace
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzo del nastro Strumento di misurazione: per misurare le variazioni di espansione del torace in centimetri a livello dell'incisura soprasternale, a livello del capezzolo e dello xifoideo.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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angolo craniocervicale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
• Le marcature sono state eseguite con l'aiuto del software Kinovea.
L'intersezione di una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso C7 e la linea che unisce il punto medio del trago dell'orecchio è nota come angolo craniovertebrale.
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3 mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione dell'indice di massa corporea kg\m2 prima di misurare il test della funzionalità ventilatoria misurando l'altezza in centimetri e il peso corporeo in chilogrammi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMT for FHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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