- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571578
Høy intensitetsintervall Inspiratorisk treningseffekt på ventilasjonsfunksjoner og diafragmatisk ekskursjon i fremadrettet hodestilling
FORMÅL: ……… Hensikten med studien er å undersøke effekten av intervalltrening av inspiratorisk muskel på åndedrettsfunksjoner hos personer med fremre hodestilling assosiert med kroniske uspesifikke nakkesmerter
BAKGRUNN: Endring av hode- og nakkestillinger kan ha en umiddelbar negativ effekt på åndedrettsfunksjonen. Klinikere bør bes om å vurdere respirasjonsfunksjonen når de vurderer individer med FHP og redusere spenningen i luftveiene for å unngå konsekvens. Også FHP har en negativ effekt på brystekspansjon og diafragmatisk funksjon
forekomsten av fremre hodestilling øker i dag på grunn av økt bruk av smarttelefoner HYPOTESER:: Det vil ikke være noen signifikant effekt av intervalltrening av inspiratorisk muskel på åndedrettsfunksjoner hos personer med kroniske fremre hodestillinger.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Vil intervalltrening av inspiratorisk muskel forbedre åndedrettsfunksjonene hos forsøkspersoners fremre hodestilling assosiert med kroniske uspesifikke nakkesmerter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For evaluering: vi vil vurdere 1-diafragmatisk ekskursjon ved bruk av ultralyd 2- ventilasjonsfunksjoner ved bruk av spirometer 3- brystekspansjon ved bruk av målebånd 4- høyde og vektskala for å oppdage BMI 5- Kraniocervikal vinkel
- For behandling: vi vil bruke 1-terskel inspiratorisk muskeltrener
Og de vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:
Eksperimentell gruppe: Tretti forsøkspersoner vil motta et kombinert program som inneholder intervalltrening for inspiratorisk muskel og konvensjonelt treningsprogram for FHP 12 uker (3 økter/uke)
Kontrollgruppe: Tjue forsøkspersoner vil motta konvensjonelt treningsprogram for FHP 12 uker (3 økter/uke)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seksti forsøkspersoner (kvinner) har fremre hoder og deres kraniocervikale vinkel er fra 30 til 50°
- Kroppsmasseindeksen deres varierte fra (24,9 -29,9) kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brystsykdommer (enten obstruktiv eller restriktiv).
- Røyker pasient.
- Kliniske tegn på en alvorlig hjertehendelse. (f.eks kongestiv hjertesvikt),
- Nevrologiske lidelser som påvirker åndedrettsmuskulaturen eller muskeldystrofier (cervical plate eller bule).
- Pasient med hemodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksoerimentell gruppe
30 forsøkspersoner vil motta et kombinert program som inneholder intervalltrening for inspiratorisk muskel og konvensjonelt treningsprogram for FHP 12 uker (3 økter/uke).
|
terskel inspiratorisk muskeltrenerenhet Hvert forsøksperson vil puste gjennom et separat munnstykke gjennom å feste munnstykket godt Mens du setter en neseklemme og inhalerer dypt gjennom munnstykket for å generere et inspirasjonstrykk som er større enn det angitte forhåndsinnstilte terskeltrykket for å komprimere fjæren og åpne ventilen.
Bruk av høy intensitets intervalltreningsteknikk
Andre navn:
konvensjonell trening består av
|
|
Annen: Kontrollgruppe
kontrollgruppe 30 forsøkspersoner vil få et konvensjonelt treningsprogram for FHP i 12 uker (3 økter/uke).
|
konvensjonell trening består av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre ventilasjonsfunksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
mål ventilasjonsfunksjoner i prosent fra forutsagt ved hjelp av spirometer (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), for å måle ventilasjonsfunksjonstestparametere.endringer
|
3 måneder
|
|
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Diafragmatisk sonografimodell (LOG IQ E10S) for måling av diafragmatisk ekskursjonsforandringer.in
centimeter
|
3 måneder
|
|
brystekspansjonstester
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruke tape Måleverktøy: For å måle brystekspansjonsendringer i centimeter ved det suprasternelle hakket, på brystvorten og xiphoidnivået.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniocervikal vinkel
Tidsramme: 3 måneder
|
• Merking ble gjort ved hjelp av Kinovea programvare.
Skjæringspunktet mellom en horisontal linje som går gjennom C7 spinous prosess og linje som forbinder midtpunktet av tragus av øret er kjent som Craniovertebral vinkel.
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av kroppsmasseindeks kg\m2 før måling av ventilasjonsfunksjonstest ved å måle høyde i centimeter og kroppsvekt i kilogram
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT for FHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .