- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571578
Højintensiv interval Inspiratorisk træningseffekt på ventilationsfunktioner og diafragmatisk ekskursion i fremadrettet hovedstilling
FORMÅL: ……… Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af intervalinspiratorisk muskeltræning på respiratoriske funktioner hos forsøgspersoner med en fremadrettet hovedstilling forbundet med kroniske uspecifikke nakkesmerter
BAGGRUND: Ændring af hoved- og nakkestillinger kan have en umiddelbar negativ effekt på åndedrætsfunktionen. Klinikere bør tilskyndes til at vurdere åndedrætsfunktionen, når de vurderer personer med FHP og mindske spændingen i åndedrætssystemet for at undgå konsekvenser. FHP har også en negativ effekt på brystekspansion og diafragmatisk funktion
forekomsten af fremadrettet hovedstilling stiger i dag på grund af øget brug af smartphones HYPOTESER:: Der vil ikke være nogen signifikant effekt af intervalinspiratorisk muskeltræning på respiratoriske funktioner hos personer med kronisk fremadrettet hovedstilling.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Vil intervalinspiratorisk muskeltræning forbedre respiratoriske funktioner hos forsøgspersoners fremre hovedstilling forbundet med kroniske uspecifikke nakkesmerter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Til evaluering: vi vil vurdere 1-diafragmatisk ekskursion ved hjælp af ultralyd 2- ventilatoriske funktioner ved hjælp af spirometer 3- brystekspansion ved hjælp af målebånd 4- højde og vægtskala for at detektere BMI 5- Kraniocervikal vinkel
- Til behandling: vi vil bruge 1-tærskel inspiratorisk muskeltræner
Og de vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:
Eksperimentel gruppe: Tredive forsøgspersoner vil modtage et kombineret program indeholdende interval inspiratorisk muskeltræning og konventionelt træningsprogram for FHP 12 uger (3 sessioner/uge)
Kontrolgruppe: Tyve forsøgspersoner vil modtage konventionelt træningsprogram for FHP 12 uger (3 sessioner/uge)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres forsøgspersoner (kvinder) har fremadgående hoveder og deres kraniocervikale vinkel er fra 30 til 50°
- Deres kropsmasseindeks varierede fra (24,9 -29,9) kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brystsygdomme (enten obstruktiv eller restriktiv).
- Ryger patient.
- Kliniske tegn på en alvorlig hjertebegivenhed. (f.eks. kongestiv hjertesvigt),
- Neurologiske lidelser, der påvirker åndedrætsmusklerne eller eventuelle muskeldystrofier (cervikal disk eller bule).
- Patient med hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksoerimental gruppe
Tredive forsøgspersoner vil modtage et kombineret program indeholdende intervalinspiratorisk muskeltræning og konventionelt træningsprogram for FHP 12 uger (3 sessioner/uge).
|
tærskel inspiratorisk muskeltræningsenhed Hvert forsøgsperson vil trække vejret gennem et separat mundstykke gennem fastgør mundstykket fast Mens du sætter en næseklemme og inhalerer dybt gennem mundstykket for at generere et inspiratorisk tryk, der er større end det angivne forudindstillede tærskeltryk for at komprimere fjederen og åbne ventilen.
Brug af intervaltræningsteknik med høj intensitet
Andre navne:
konventionel træning består af
|
|
Andet: Kontrolgruppe
kontrolgruppe Tredive forsøgspersoner vil modtage et konventionelt træningsprogram for FHP i 12 uger (3 sessioner/uge).
|
konventionel træning består af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre ventilationsfunktionerne
Tidsramme: 3 måneder
|
mål ventilationsfunktioner i procent fra forudsagt ved hjælp af spirometri (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), for at måle ventilatoriske funktionstestparametre.ændringer
|
3 måneder
|
|
Diafragmatisk ekskursion
Tidsramme: 3 måneder
|
Diaphragmatic sonography model (LOG IQ E10S) til måling af diaphragmatic ekskursionsændringer.in
centimeter
|
3 måneder
|
|
brystekspansionstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af båndmåleværktøj: Til at måle ændringer i brystekspansion i centimeter ved det suprasternelle hak, på nippel- og xiphoid-niveau.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniocervikal vinkel
Tidsramme: 3 måneder
|
• Mærkninger blev udført ved hjælp af Kinovea software.
Skæringspunktet mellem en vandret linje, der passerer gennem C7 spinous proces og linje, der forbinder midtpunktet af tragus i øret, er kendt som Craniovertebral vinkel.
|
3 måneder
|
|
Body mass index
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af body mass index kg\m2 før måling af ventilationsfunktionstest ved at måle højde i centimeter og kropsvægt i kilogram
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMT for FHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FHD
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetDystoni | Fokal hånddystoni | FHDForenede Stater
Kliniske forsøg med Threshold Inspirerende muskeltræner
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetMuskelsvaghed | Kardiovaskulær sygelighed | Respiratorisk morbiditet | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien
-
Singapore General HospitalUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | Komplikation, postoperativSingapore
-
University of ValenciaAfsluttetMuskelsvaghed | Andre diagnoser, komorbiditeter og komplikationer | Syndrom; InstitutionaliseringSpanien