- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571578
Wirkung eines hochintensiven Intervall-Inspirationstrainings auf die Beatmungsfunktionen und die Zwerchfellauslenkung in der Vorwärtskopfhaltung
ZWECK: ……… Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Intervall-Inspirationsmuskeltraining auf die Atemfunktionen bei Probanden mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung zu untersuchen, die mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen einhergehen
HINTERGRUND: Eine Veränderung der Kopf- und Halsposition kann sich unmittelbar negativ auf die Atemfunktion auswirken. Ärzte sollten aufgefordert werden, bei der Beurteilung von Personen mit FHP die Atemfunktion zu beurteilen und die Spannung auf die Atemwege zu verringern, um Konsequenzen zu vermeiden. Außerdem wirkt sich FHP negativ auf die Brusterweiterung und die Zwerchfellfunktion aus
Heutzutage nimmt die Häufigkeit einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung aufgrund der zunehmenden Nutzung von Smartphones zu. HYPOTHESEN: Es wird keinen signifikanten Effekt von Intervall-Inspirationsmuskeltraining auf die Atmungsfunktionen bei Patienten mit chronischer nach vorne gerichteter Kopfhaltung geben.
FORSCHUNGSFRAGE: Verbessert das Intervalltraining der Inspirationsmuskulatur die Atmungsfunktionen bei Probanden mit einer Vorwärtshaltung des Kopfes, die mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen einhergeht?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Zur Bewertung: Wir beurteilen 1 – die Zwerchfellexkursion mithilfe von Ultraschall, 2 – Beatmungsfunktionen mithilfe eines Spirometers, 3 – Brusterweiterung mithilfe eines Maßbands, 4 – Größen- und Gewichtsskala zur Erkennung des BMI, 5 – kraniozervikalen Winkel
- Zur Behandlung verwenden wir einen 1-Schwellen-Inspirationsmuskeltrainer
Und sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
Versuchsgruppe: Dreißig Probanden erhalten ein kombiniertes Programm mit Intervall-Inspirationsmuskeltraining und konventionellem Trainingsprogramm für FHP über 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche).
Kontrollgruppe: Zwanzig Probanden erhalten 12 Wochen lang ein konventionelles Trainingsprogramm für FHP (3 Sitzungen/Woche).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Probanden (weiblich) haben einen nach vorne gerichteten Kopf und einen kraniozervikalen Winkel von 30 bis 50°
- Ihr Body-Mass-Index lag zwischen (24,9 und 29,9) kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Brusterkrankungen (entweder obstruktiv oder restriktiv).
- Raucherpatient.
- Klinische Anzeichen eines schweren Herzereignisses. (z. B. Herzinsuffizienz),
- Neurologische Störungen der Atemmuskulatur oder Muskeldystrophien (Halsbandscheibe oder Vorwölbung).
- Patient mit hämodynamischer Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: exoerimentelle Gruppe
Dreißig Probanden erhalten ein kombiniertes Programm mit Intervall-Inspirationsmuskeltraining und konventionellem Trainingsprogramm für FHP über 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche).
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Schwellen-Inspirationsmuskel-Trainergerät Jeder Proband atmet durch ein separates Mundstück, indem er das Mundstück fest anbringt. Setzen Sie dabei eine Nasenklammer auf und atmen Sie tief durch das Mundstück ein, um einen Inspirationsdruck zu erzeugen, der über dem angegebenen voreingestellten Schwellendruck liegt, um die Feder zusammenzudrücken und das Ventil zu öffnen.
Verwendung einer hochintensiven Intervalltrainingstechnik
Andere Namen:
Herkömmliche Übungen bestehen aus
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Dreißig Probanden erhalten 12 Wochen lang (3 Sitzungen/Woche) ein konventionelles Trainingsprogramm für FHP.
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Herkömmliche Übungen bestehen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Beatmungsfunktionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Messen Sie die Beatmungsfunktionen in Prozent der vorhergesagten mithilfe der Spirometertechnik (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), um die Parameter des Beatmungsfunktionstests zu messen. Änderungen
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3 Monate
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Zwerchfellausführung
Zeitfenster: 3 Monate
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Zwerchfell-Sonographiemodell (LOG IQ E10S) zur Messung von Zwerchfellauslenkungsänderungen.in
Zentimeter
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3 Monate
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Brustexpansionstests
Zeitfenster: 3 Monate
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Verwendung eines Maßband-Messgeräts: Zum Messen von Brustausdehnungsänderungen in Zentimetern an der suprasternalen Kerbe, auf der Ebene der Brustwarze und des Xiphoids.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kraniozervikaler Winkel
Zeitfenster: 3 Monate
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• Markierungen wurden mit Hilfe der Kinovea-Software durchgeführt.
Der Schnittpunkt einer horizontalen Linie, die durch den Dornfortsatz C7 verläuft, und einer Linie, die den Mittelpunkt des Tragus des Ohrs verbindet, wird als kraniovertebraler Winkel bezeichnet.
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3 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Body-Mass-Index kg\m2 vor der Messung des Atemfunktionstests durch Messung der Körpergröße in Zentimetern und des Körpergewichts in Kilogramm
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMT for FHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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