- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06571578
Efecto del entrenamiento inspiratorio a intervalos de alta intensidad sobre las funciones ventilatorias y la excursión diafragmática en la postura de la cabeza hacia adelante
PROPÓSITO: ……… El propósito del estudio es investigar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios a intervalos sobre las funciones respiratorias en sujetos con postura de la cabeza hacia adelante asociada con dolor de cuello crónico inespecífico.
ANTECEDENTES: La alteración de las posiciones de la cabeza y el cuello puede tener un efecto negativo inmediato sobre la función respiratoria. Se debe instar a los médicos a evaluar la función respiratoria al evaluar a individuos con FHP y disminuir la tensión en el sistema respiratorio para evitar consecuencias. Además, la FHP tiene un efecto negativo sobre la expansión del tórax y la función diafragmática.
la incidencia de la postura de la cabeza hacia adelante aumenta hoy en día debido al mayor uso de teléfonos inteligentes HIPÓTESIS:: No habrá un efecto significativo del entrenamiento de los músculos inspiratorios a intervalos sobre las funciones respiratorias en sujetos crónicos con postura de la cabeza hacia adelante.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El entrenamiento de los músculos inspiratorios a intervalos mejorará las funciones respiratorias en sujetos con una postura de la cabeza hacia adelante asociada con dolor de cuello crónico inespecífico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para evaluación: evaluaremos 1-excursión diafragmática mediante ecografía 2- funciones ventilatorias mediante espirómetro 3- expansión del tórax mediante cinta métrica 4- báscula de altura y peso para detectar el IMC 5- Ángulo craneocervical
- Para el tratamiento: utilizaremos un entrenador de músculos inspiratorios de 1 umbral.
Y serán asignados aleatoriamente en dos grupos:
Grupo experimental: Treinta sujetos recibirán un programa combinado que contiene entrenamiento de los músculos inspiratorios a intervalos y un programa de ejercicio convencional durante 12 semanas de FHP (3 sesiones/semana)
Grupo de control: veinte sujetos recibirán un programa de ejercicio convencional durante 12 semanas de FHP (3 sesiones/semana)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta sujetos (mujeres) tienen la cabeza hacia adelante y su ángulo craneocervical es de 30 a 50°.
- Su índice de masa corporal osciló entre (24,9 -29,9) kg/m2
Criterios de exclusión:
- Enfermedades del pecho (ya sean obstructivas o restrictivas).
- Paciente fumador.
- Signos clínicos de un evento cardíaco grave. (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva),
- Trastornos neurológicos que afecten a los músculos respiratorios o cualquier distrofia muscular (disco o abultamiento cervical).
- Paciente con inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo exoperimental
Treinta sujetos recibirán un programa combinado que contiene entrenamiento de los músculos inspiratorios a intervalos y un programa de ejercicio convencional durante 12 semanas de FHP (3 sesiones/semana).
|
dispositivo de entrenamiento de músculos inspiratorios de umbral Cada sujeto respirará a través de una boquilla separada colocando la boquilla firmemente mientras coloca un clip nasal e inhala profundamente a través de la boquilla para generar una presión inspiratoria mayor que la presión umbral preestablecida indicada para comprimir el resorte y abrir la válvula.
Uso de la técnica de entrenamiento en intervalos de alta intensidad
Otros nombres:
El ejercicio convencional consiste en
|
|
Otro: Grupo de control
grupo de control Treinta sujetos recibirán un programa de ejercicio convencional para FHP durante 12 semanas (3 sesiones / semana).
|
El ejercicio convencional consiste en
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejorar las funciones ventilatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medir las funciones ventilatorias en porcentaje de lo previsto mediante espirometría (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), para medir los parámetros de la prueba de función ventilatoria.Cambios
|
3 meses
|
|
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Modelo de ecografía diafragmática (LOG IQ E10S) para medir los cambios de excursión diafragmática.
centímetro
|
3 meses
|
|
pruebas de expansión del tórax
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usando cinta Herramienta de medición: Para medir los cambios de expansión del tórax en centímetros en la muesca supraesternal, a nivel del pezón y xifoides.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo craneocervical
Periodo de tiempo: 3 meses
|
• Las marcas se realizaron con ayuda del software Kinovea.
La intersección de una línea horizontal que pasa por la apófisis espinosa de C7 y la línea que une el punto medio del trago de la oreja se conoce como ángulo craneovertebral.
|
3 meses
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medir el índice de masa corporal kg\m2 antes de medir la prueba de función ventilatoria midiendo la altura en centímetros y el peso corporal en kilogramos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMT for FHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .