- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06571578
Влияние тренировки интервального вдоха высокой интенсивности на дыхательные функции и экскурсию диафрагмы при наклоне головы вперед
ЦЕЛЬ: ……… Цель исследования — изучить влияние тренировки интервальных мышц вдоха на дыхательные функции у пациентов с наклоном головы вперед, связанным с хронической неспецифической болью в шее.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Изменение положения головы и шеи может оказать немедленное негативное влияние на дыхательную функцию. Клиницистам следует рекомендовать оценивать функцию дыхания при обследовании лиц с СГП и снижать нагрузку на дыхательную систему, чтобы избежать последствий. Также СГП оказывает негативное влияние на расширение грудной клетки и функцию диафрагмы.
Частота наклона головы вперед в настоящее время увеличивается из-за увеличения использования смартфонов. ГИПОТЕЗЫ: Тренировка интервальных мышц вдоха не окажет существенного влияния на дыхательные функции у субъектов с хроническим наклоном головы вперед.
ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Улучшит ли интервальная тренировка мышц вдоха дыхательные функции у пациентов с наклоном головы вперед, связанным с хронической неспецифической болью в шее?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Для оценки: мы оценим 1-экскурсию диафрагмы с помощью УЗИ 2- вентиляционные функции с помощью спирометра 3- расширение грудной клетки с помощью рулетки 4- весы роста и веса для определения ИМТ 5- краниоцервикальный угол
- Для лечения: будем использовать 1-пороговый тренажер для мышц вдоха.
И они будут случайным образом распределены на две группы:
Экспериментальная группа: тридцать субъектов получат комбинированную программу, включающую интервальную тренировку мышц вдоха и традиционную программу упражнений в течение 12 недель FHP (3 занятия в неделю).
Контрольная группа: Двадцать субъектов получат обычную программу упражнений в течение 12 недель FHP (3 занятия в неделю).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят испытуемых (женщины) имеют голову вперед, а краниоцервикальный угол составляет от 30 до 50°.
- Индекс массы тела у них колебался в пределах (24,9-29,9) кг/м2.
Критерии исключения:
- Заболевания грудной клетки (обструктивные или рестриктивные).
- Пациент-курильщик.
- Клинические признаки тяжелого сердечного приступа. (например, застойная сердечная недостаточность),
- Неврологические расстройства, затрагивающие дыхательные мышцы или любые мышечные дистрофии (шейный диск или выпуклость).
- Пациент с гемодинамической нестабильностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экзоэкспериментальная группа
Тридцать субъектов получат комбинированную программу, включающую интервальную тренировку мышц вдоха и традиционную программу упражнений в течение 12 недель FHP (3 занятия в неделю).
|
Устройство для тренировки пороговых мышц вдоха. Каждый субъект будет дышать через отдельный мундштук, надежно закрепив мундштук. Вставив зажим для носа, глубоко вдохните через мундштук, чтобы создать давление на вдохе, превышающее указанное заданное пороговое давление, чтобы сжать пружину и открыть клапан.
Использование техники высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Другие имена:
обычные упражнения состоят из
|
|
Другой: Контрольная группа
контрольная группа Тридцать субъектов получат обычную программу упражнений для СГП в течение 12 недель (3 занятия в неделю).
|
обычные упражнения состоят из
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить дыхательные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерьте дыхательные функции в процентах от прогнозируемых с помощью спирометрии (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Сделано в Китае)), чтобы измерить параметры теста дыхательной функции. Изменения
|
3 месяца
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модель сонографии диафрагмы (LOG IQ E10S) для измерения изменений экскурсии диафрагмы.
сантиметр
|
3 месяца
|
|
тесты на расширение грудной клетки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование измерительной ленты: измерить изменения расширения грудной клетки в сантиметрах в надгрудинной вырезке, на уровне соска и мечевидного отростка.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краниоцервикальный угол
Временное ограничение: 3 месяца
|
• Маркировка выполнена с помощью программного обеспечения Kinovea.
Пересечение горизонтальной линии, проходящей через остистый отросток С7, и линии, соединяющей среднюю точку козелка уха, называется краниовертебральным углом.
|
3 месяца
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение индекса массы тела кг\м2 перед измерением пробы дыхательной функции путем измерения роста в сантиметрах и массы тела в килограммах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT for FHS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .