- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06571578
Hoge intensiteit interval-inspiratoire training Effect op ademhalingsfuncties en diafragmatische excursie in voorwaartse hoofdhouding
DOEL: ……… Het doel van het onderzoek is om het effect van interval-inspiratoire spiertraining op de ademhalingsfuncties te onderzoeken bij proefpersonen met een voorwaartse hoofdhouding geassocieerd met chronische niet-specifieke nekpijn
ACHTERGROND: Verandering van hoofd- en nekposities kan een onmiddellijk negatief effect hebben op de ademhalingsfunctie. Artsen moeten worden gevraagd de ademhalingsfunctie te beoordelen bij de beoordeling van personen met FHP en de spanning op het ademhalingssysteem te verminderen om gevolgen te voorkomen. Ook heeft FHP een negatief effect op de borstexpansie en de middenriffunctie
de incidentie van een voorwaartse hoofdhouding neemt tegenwoordig toe als gevolg van het toenemende gebruik van smartphones. HYPOTHESES:: Er zal geen significant effect zijn van interval-inspiratoire spiertraining op de ademhalingsfuncties bij personen met een chronische voorwaartse hoofdhouding.
ONDERZOEKSVRAAG: Zal de interval-inspiratoire spiertraining de ademhalingsfuncties verbeteren bij proefpersonen met een voorwaartse hoofdhouding geassocieerd met chronische niet-specifieke nekpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Ter evaluatie: we zullen 1-diafragmatische excursie beoordelen met behulp van echografie 2- ademhalingsfuncties met behulp van een spirometer 3- borstexpansie met behulp van tapemeting 4- lengte- en gewichtsschaal om BMI te detecteren 5- craniocervicale hoek
- Voor de behandeling: we gebruiken een inspiratoire spiertrainer met 1 drempel
En ze worden willekeurig in twee groepen verdeeld:
Experimentele groep: Dertig proefpersonen krijgen een gecombineerd programma met interval-inspiratoire spiertraining en een conventioneel oefenprogramma voor FHP 12 weken (3 sessies/week)
Controlegroep: Twintig proefpersonen krijgen een conventioneel oefenprogramma voor FHP gedurende 12 weken (3 sessies/week)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig proefpersonen (vrouwelijk) hebben voorwaartse hoofden en hun craniocervicale hoek bedraagt 30 tot 50°
- Hun body mass index varieerde van (24,9 -29,9) kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Borstziekten (obstructief of restrictief).
- Rokende patiënt.
- Klinische symptomen van een ernstige cardiale gebeurtenis. (bijvoorbeeld congestief hartfalen),
- Neurologische aandoeningen die de ademhalingsspieren aantasten of spierdystrofieën (cervicale schijf of uitstulping).
- Patiënt met hemodynamische instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exoerimentele groep
Dertig proefpersonen krijgen een gecombineerd programma met interval-inspiratoire spiertraining en een conventioneel oefenprogramma gedurende 12 weken (3 sessies/week).
|
Inspiratoire spiertrainer voor drempelwaarde Elke proefpersoon ademt door een afzonderlijk mondstuk door het mondstuk stevig vast te maken, terwijl u een neusclip plaatst en diep inademt door het mondstuk om een inspiratiedruk te genereren die groter is dan de aangegeven vooraf ingestelde drempeldruk om de veer samen te drukken en de klep te openen.
Gebruik van intervaltraining met hoge intensiteit
Andere namen:
conventionele oefening bestaat uit
|
|
Ander: Controlegroep
controlegroep Dertig proefpersonen krijgen een conventioneel oefenprogramma voor FHP gedurende 12 weken (3 sessies/week).
|
conventionele oefening bestaat uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de ventilatiefuncties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meet de ademhalingsfuncties in percentages van voorspeld met behulp van spirometrie (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), om de testparameters van de ademhalingsfunctie te meten.
|
3 maanden
|
|
Diafragmatische uitvoering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Diafragmatisch echografiemodel (LOG IQ E10S) voor het meten van diafragmatische excursieveranderingen
centimeter
|
3 maanden
|
|
borstexpansietests
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gebruik van tape Meetinstrument: Om de veranderingen in de borstuitzetting in centimeters te meten ter hoogte van de suprasternale inkeping, ter hoogte van de tepel en het xiphoid.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
craniocervicale hoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
• Markeringen werden gedaan met behulp van Kinovea-software.
Het snijpunt van een horizontale lijn die door het processus spinosus C7 loopt en de lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt, staat bekend als de Craniovertebrale hoek.
|
3 maanden
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het meten van de body mass index kg\m2 vóór het meten van de ademhalingsfunctietest door de lengte in centimeters en het lichaamsgewicht in kilogram te meten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMT for FHS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .