- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06571578
Vliv vysoce intenzivního intervalového inspiračního tréninku na ventilační funkce a exkurzi bránice v přední pozici hlavy
ÚČEL: ……… Účelem studie je prozkoumat vliv intervalového inspiračního svalového tréninku na respirační funkce u subjektů s přední pozicí hlavy spojenou s chronickou nespecifickou bolestí krku
POZADÍ: Změna polohy hlavy a krku může mít okamžitý negativní vliv na dýchací funkce. Lékaři by měli být vyzváni, aby při hodnocení jedinců s FHP zhodnotili respirační funkce a snížili napětí v dýchacím systému, aby se předešlo následkům. Také FHP má negativní vliv na expanzi hrudníku a funkci bránice
výskyt předsunutého držení hlavy se v dnešní době zvyšuje díky zvýšenému používání chytrých telefonů HYPOTÉZY:: Intervalový inspirační trénink svalů nebude mít významný vliv na dechové funkce u pacientů s chronickým předsunutým držením hlavy.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Zlepší intervalový inspirační svalový trénink respirační funkce u subjektů v přední pozici hlavy spojené s chronickou nespecifickou bolestí krku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Pro vyhodnocení: posoudíme 1- brániční exkurzi pomocí ultrasonografie 2- ventilační funkce pomocí spirometru 3- expanze hrudníku pomocí páskového měření 4- stupnice výšky a váhy pro zjištění BMI 5- Kraniocervikální úhel
- K ošetření: použijeme 1-prahový trenažér inspiračních svalů
A budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
Experimentální skupina: Třicet subjektů dostane kombinovaný program obsahující intervalový inspirační svalový trénink a konvenční cvičební program na 12 týdnů FHP (3 sezení/týden)
Kontrolní skupina: Dvacet subjektů dostane konvenční cvičební program na 12 týdnů FHP (3 sezení/týden)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šedesát subjektů (ženy) má přední hlavy a jejich kraniocervikální úhel je od 30 do 50°
- Jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval v rozmezí (24,9 -29,9) kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nemoci hrudníku (buď obstrukční nebo restriktivní).
- Pacient kuřák.
- Klinické příznaky těžké srdeční příhody. (např. městnavé srdeční selhání),
- Neurologické poruchy postihující dýchací svaly nebo jakékoli svalové dystrofie (krční ploténka nebo boule).
- Pacient s hemodynamickou nestabilitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: exoerimentální skupina
Třicet subjektů obdrží kombinovaný program obsahující intervalový inspirační svalový trénink a konvenční cvičební program na 12 týdnů FHP (3 sezení/týden).
|
zařízení na trénování prahových inspiračních svalů Každý subjekt bude dýchat samostatným náustkem, pevně připevněte náústek Při nasazení nosní svorky a zhluboka se nadechněte přes náústek, aby se vytvořil inspirační tlak vyšší, než je uvedený přednastavený prahový tlak, aby se stlačila pružina a otevřel se ventil.
Použití vysoce intenzivní techniky intervalového tréninku
Ostatní jména:
konvenční cvičení se skládá z
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
kontrolní skupina Třicet subjektů dostane konvenční cvičební program pro FHP po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden).
|
konvenční cvičení se skládá z
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšit ventilační funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
měření ventilačních funkcí v procentech od předpokládaných pomocí spirometrie (Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung Breathing-Diagnostic (Made in China), k měření parametrů testu ventilačních funkcí. změny
|
3 měsíce
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 3 měsíce
|
Model sonografie bránice (LOG IQ E10S) pro měření změn výchylky bránice.in
centimetr
|
3 měsíce
|
|
testy expanze hrudníku
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití pásky Měřicí nástroj: Měření změn expanze hrudníku v centimetrech v suprasternálním zářezu, na úrovni bradavky a xiphoidu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniocervikální úhel
Časové okno: 3 měsíce
|
• Značení bylo provedeno pomocí softwaru Kinovea.
Průsečík vodorovné čáry procházející trnovým výběžkem C7 a čáry spojující střed tragus ucha je známý jako kraniovertebrální úhel.
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
měření indexu tělesné hmotnosti kg\m2 před měřením test ventilační funkce měřením výšky v centimetrech a tělesné hmotnosti v kilogramech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT for FHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FHD
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoDystonie | Ohnisková dystonie ruky | FHDSpojené státy