- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06571578
Wpływ interwałowego treningu wdechowego o wysokiej intensywności na funkcje oddechowe i ruch przepony w pozycji głowy wysuniętej do przodu
CEL: ……… Celem badania było zbadanie wpływu interwałowego treningu mięśni wdechowych na funkcje oddechowe u osób z wysuniętą pozycją głowy związaną z przewlekłym nieswoistym bólem szyi
WSTĘP: Zmiana pozycji głowy i szyi może mieć natychmiastowy negatywny wpływ na czynność oddechową. Lekarzy należy zachęcać do oceny czynności układu oddechowego podczas oceny osób z FHP i zmniejszania napięcia układu oddechowego, aby uniknąć konsekwencji. FHP ma również negatywny wpływ na rozszerzanie klatki piersiowej i funkcję przepony
częstość występowania pozycji głowy wysuniętej do przodu wzrasta obecnie w związku z częstszym korzystaniem ze smartfonów. HIPOTEZY:: Interwałowy trening mięśni wdechowych nie będzie miał istotnego wpływu na funkcje oddechowe u osób z przewlekłą pozycją głowy wysuniętą do przodu.
PYTANIE BADAWCZE: Czy interwałowy trening mięśni wdechowych poprawi funkcje oddechowe u osób z pochyloną do przodu postawą głowy związaną z przewlekłym nieswoistym bólem szyi?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Do oceny: będziemy oceniać 1-wychylenie przepony za pomocą ultrasonografii 2-funkcje wentylacyjne za pomocą spirometru 3-rozszerzanie klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej 4-skala wzrostu i masy ciała do wykrywania BMI 5-kąt czaszkowo-szyjny
- Do leczenia: wykorzystamy 1-progowy trenażer mięśni wdechowych
Zostaną oni losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa eksperymentalna: Trzydziestu pacjentów otrzyma połączony program zawierający interwałowy trening mięśni wdechowych i konwencjonalny program ćwiczeń dla FHP przez 12 tygodni (3 sesje/tydz.)
Grupa kontrolna: Dwudziestu pacjentów otrzyma konwencjonalny program ćwiczeń dla FHP przez 12 tygodni (3 sesje/tydzień)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt osób (kobiety) ma głowy wysunięte do przodu, a ich kąt czaszkowo-szyjny wynosi od 30 do 50°
- Ich wskaźnik masy ciała wahał się w granicach (24,9 -29,9) kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Choroby klatki piersiowej (obturacyjne lub restrykcyjne).
- Pacjent palący.
- Objawy kliniczne ciężkiego zdarzenia sercowego. (np. zastoinowa niewydolność serca),
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na mięśnie oddechowe lub jakiekolwiek dystrofie mięśniowe (krążek szyjny lub wybrzuszenie).
- Pacjent z niestabilnością hemodynamiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa egzoerymentalna
Trzydziestu pacjentów otrzyma łączony program obejmujący interwałowy trening mięśni wdechowych i konwencjonalny program ćwiczeń dla FHP przez 12 tygodni (3 sesje/tydz.).
|
urządzenie do trenażera mięśni wdechowych o progu Każdy pacjent będzie oddychał przez oddzielny ustnik, mocno go zakładając, zakładając zacisk na nos i wykonując głęboki wdech przez ustnik, aby wytworzyć ciśnienie wdechowe większe niż wskazane ciśnienie progowe, które zostało wcześniej ustawione, aby ścisnąć sprężynę i otworzyć zawór.
Stosowanie techniki treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Inne nazwy:
konwencjonalne ćwiczenia składają się z
|
|
Inny: Grupa Kontrolna
grupa kontrolna Trzydziestu pacjentów otrzyma konwencjonalny program ćwiczeń dla FHP przez 12 tygodni (3 sesje/tydzień).
|
konwencjonalne ćwiczenia składają się z
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawić funkcje wentylacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmierzyć funkcje wentylacyjne w procentach od przewidywanych za pomocą spirometrii (cyfrowy spirometr-CONTEC-SP10-spirometr-diagnostyka oddechu płuc (wyprodukowany w Chinach), aby zmierzyć parametry testu funkcji wentylacji.zmiany
|
3 miesiące
|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Model sonografii przeponowej (LOG IQ E10S) do pomiaru zmian wychylenia przepony.in
centymetr
|
3 miesiące
|
|
testy rozszerzania klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą taśmy Pomiarowej: Aby zmierzyć zmiany w rozszerzaniu klatki piersiowej w centymetrach w miejscu wcięcia nadmostkowego, na poziomie brodawki i mieczykowatego.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-szyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Oznaczenia wykonano przy pomocy programu Kinovea.
Przecięcie poziomej linii przechodzącej przez wyrostek kolczysty C7 z linią łączącą punkt środkowy skrawka ucha nazywa się kątem czaszkowo-kręgowym.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar wskaźnika masy ciała kg\m2 przed pomiarem funkcji wentylacyjnej badanie funkcji wentylacyjnej poprzez pomiar wzrostu w centymetrach i masy ciała w kilogramach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMT for FHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .