Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen induktio EEG:llä ja anestesialla posttraumaattiseen stressihäiriöön (IDEA_PTSD)

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Boris D. Heifets, Stanford University

Anestesian aiheuttaman unen näkemisen tehokkuus posttraumaattisessa stressihäiriössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata anestesian aiheuttaman unen näkemisen tehokkuutta PTSD:ssä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei-kirurgisessa ympäristössä (vaihe II). Ennustamme, että unitilan indusoiminen ja ylläpitäminen ennen anestesiasta poistumista johtaa PTSD:n oireiden vähenemiseen. Puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti unelmaryhmään, kun taas toinen puoli on No-Dream -ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YLEINEN TAUSTA

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaikuttaa miljooniin amerikkalaisiin, ja se voi tehdä jokapäiväisestä elämästä erittäin haastavaa. PTSD:lle on ominaista toistuvat ahdistavat muistot ja painajaiset, takaumat, yliherkkyys ja sellaisten asioiden välttäminen, jotka muistuttavat yksilöitä heidän traumaattisesta tapahtumastaan. Painajaiset heijastavat heikentynyttä tunteiden säätelyä unen aikana. On näyttöä siitä, että unen terapeuttiset sovellukset voivat auttaa kohdistamaan painajaisia ​​ja muita PTSD-oireita, koska unen näkeminen liittyy muistin (uudelleen)käsittelyyn ja tunteiden säätelyyn. Meillä on alustavaa näyttöä siitä, että unet anestesian aikana voivat vähentää PTSD:n oireita (Chow et al., 2022; Hack, Sikka ym., 2024). Tämän systemaattisen testaamiseksi tarvitaan kuitenkin laajempia tutkimuksia.

TAVOITE JA HYPOTEESIT

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata anestesian aiheuttaman unen näkemisen tehokkuutta PTSD:ssä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei-kirurgisessa ympäristössä (vaihe II). Ennustamme, että unitilan indusoiminen ja ylläpitäminen ennen anestesiasta poistumista johtaa PTSD:n oireiden vähenemiseen.

OPINTUSUUNNITTELU

Satunnaistaminen: kaksoissokkoutettu, valeohjattu RCT

Näytteen koko: 42 (21 Dream-ryhmässä, 21 No-Dream-ryhmässä)

Muuttujat: Tulosmuuttujia ovat: (1) Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5; Weathers et al., 2013); (2) PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Weathers et al., 2013)

TUTKIMUSMENETTELYT JA TOIMENPITEET

Tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin 3 kuukautta (osallistujaa kohden). Tänä aikana pyydämme osallistujia tekemään yhden seulontakäynnin zoomin kautta ja yhden henkilökohtaisen seulontakäynnin Stanfordin sairaalassa. Pyydämme osallistujia myös suorittamaan päivittäisiä arviointeja unen laadusta ja unen kokemuksista 2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa anestesiaistunnon jälkeen. Osallistujat täyttävät anestesiaa edeltävät ja anestesian jälkeiset kyselylomakkeet, joissa mitataan mielenterveyttä ja hyvinvointia, ja suorittavat seurantatoimenpiteet 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta anestesiaistunnon jälkeen. Anestesiaistunnon aikana osallistujille tehdään EEG-ohjattu propofoli-infuusio, jonka tavoitteena on saavuttaa Dream- tai No-Dream-tila. Heti anestesiasta poistuttuaan osallistujia haastatellaan muokatun Brice-kyselyn avulla ja heidän vastauksensa äänitetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Aihe voidaan ottaa mukaan, kun kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Mies tai nainen, 18–70-vuotiaat, näytöllä.
  2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontaa. Osallistujien katsotaan todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja kommunikoivan tutkimushenkilöstön kanssa haittatapahtumista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista.
  3. PTSD diagnosoitu ennen seulontaa Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos, määriteltyjen kriteerien mukaisesti. PTSD-diagnoosin tekee koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, ja sitä tukee SCID (Structured Clinical Interview for DSM Disorders) -tutkimus.
  4. Täytä CAPS-5-pistemäärän kynnys > 20 seulonnan aikana.
  5. Samanaikainen psykoterapia sallitaan, jos hoidon tyyppi (esim. tuki, kognitiivinen käyttäytyminen, oivalluksiin suuntautunut jne.) ja tiheys (esim. viikoittain tai kuukausittain) on pysynyt vakaana vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja jos hoidon tyyppi ja hoidon tiheyden odotetaan pysyvän vakaana koehenkilön tutkimukseen osallistumisen aikana.
  6. Samanaikainen masennuslääkehoito (esim. SSRI tai SNRI) sallitaan, jos hoito on ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja jos sen odotetaan pysyvän vakaana koehenkilön tutkimukseen osallistumisen aikana.
  7. Riittävän hyvässä kunnossa jatkaakseen vähäriskistä valinnaista toimenpidettä, joka on luonnehdittu käyttämällä American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmää luokkaan I tai II.
  8. Jos nainen, ei-hedelmöitysikä tai jonkin hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttö seuraavien erityiskriteerien mukaisesti:

    1. Ei-hedelmöitysikä (esim. fysiologisesti kykenemätön tulla raskaaksi, eli pysyvästi steriloitu (tila kohdunpoiston, molemminpuolisen munanjohtimen sidonnan jälkeinen) tai on postmenopausaalinen ja hänen viimeiset kuukautiset ovat vähintään vuosi ennen seulontaa); tai
    2. Saattaa tulla raskaaksi ja täyttää seuraavat kriteerit:

    i. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien mitä tahansa hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa, joka on aloitettu ennen 12 kuukauden kuukautisia, käyttämällä kohdunsisäistä laitetta (IUD), monogaamisessa suhteessa kumppaniin, jolle on tehty vasektomia tai joka on seksuaalisesti pidättyväinen. .

    ii. Negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa, vahvistettu negatiivisella virtsaraskaustestillä satunnaistuksessa ennen tutkimushoidon saamista.

    iii. Haluaa ja pystyä käyttämään jatkuvasti yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana, jotka määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein: implantit, ruiskeena tai laastari hormonaalinen ehkäisy, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kierukka, kaksoisesteehkäisy, seksuaalinen raittius. Ehkäisymuoto dokumentoidaan seulonnassa ja lähtötilanteessa.

  9. Painoindeksi 17-32 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen osallistuja EI ole oikeutettu osallistumaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole valmis käyttämään jotakin määritellyistä ehkäisymuodoista tutkimuksen aikana.
  2. Nainen, joka on raskaana tai imettää.
  3. Nainen, jolla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai lähtötilanteessa.
  4. CAPS-5:n kokonaispistemäärä ≤20 joko seulonta- tai infuusiokäyntipäivänä.
  5. Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön (SUD; väärinkäyttö tai riippuvuus, DSM-V:n määritelmän mukaan) diagnoosi, joka on luokiteltu "kohtalaiseksi" tai "vakavaksi" SCID-kriteerien mukaan tai alkoholinkäyttöhäiriö, jonka luokitus on "kohtalainen" tai "vakava" SCID-kriteerien mukaan . Seuraavia SUD-luokkia EI suljeta pois: nikotiiniriippuvuus; alkoholin tai päihteiden käytön häiriö, joka on luokiteltu "lieväksi"; alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, jonka vaikeusaste on remissiovaiheessa, joko varhaisessa (3–12 kuukautta) tai jatkuvassa (> 12 kuukautta) ajanjaksossa.
  6. Muiden akselin I sairauksien nykyinen diagnoosi kuin dystyyminen häiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, spesifinen fobia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (ellei jokin näistä ole samanaikainen ja kliinisesti epästabiili ja/tai osallistujan painopiste hoito viimeisten kuuden kuukauden ajan tai kauemmin)
  7. Aiemmin skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt tai mikä tahansa historian psykoottinen oire nykyisen tai aiemman masennusjakson aikana.
  8. Anoreksia nervosa, bulimia nervosa tai syömishäiriö, jota ei ole määritelty muulla tavalla, viiden vuoden sisällä seulonnasta.
  9. Mikä tahansa akselin I tai akselin II häiriö, joka seulonnassa on kliinisesti vallitseva heidän PTSD:lleen tai on ollut vallitseva heidän PTSD:lleen milloin tahansa kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa.
  10. Tutkijan arvion mukaan koehenkilöllä on merkittävä itsemurhakäyttäytymisen riski osallistuessaan tutkimukseen.
  11. Neurologinen häiriö, mukaan lukien:

    1. Hänellä on dementia, delirium, muistihäiriö tai jokin muu kognitiivinen häiriö
    2. Elinikäinen aivojen tai aivokalvon kirurgisten toimenpiteiden historia
    3. Enkefaliitti, aivokalvontulehdus, rappeuttava keskushermoston häiriö (esim. Alzheimerin tai Parkinsonin tauti), epilepsia, kehitysvammaisuus
    4. Mikä tahansa muu keskushermoston (CNS) sairaus/toimenpide/onnettomuus/interventio, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa riskin osallistumiselle tähän tutkimukseen

10. Sydän- ja verisuonihäiriö, mukaan lukien:

  1. Hallitsematon verenpainetauti
  2. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-kriteerit > Vaihe 2
  3. Eteisvärinä tai leposyke <50 tai >105 lyöntiä minuutissa seulonnassa tai satunnaistuksessa
  4. Kliinisesti merkittävät johtumishäiriöt (esim. 2. asteen AV-solmutukos tai vasemman nipun haarakatkos)
  5. QTcF (Fridericia-korjattu) >= 450 ms seulonnassa tai satunnaistuksessa
  6. Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt, jotka ansaitsevat potilaan luokittelun ASA-luokkaan III tai korkeampaan luokkaan 11. Keuhko-/hengityshäiriö, mukaan lukien:

a. Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai STOPBANG-pistemäärä 3 tai korkeampi b. Hengitysteiden vaikeudet kirurgisissa olosuhteissa c. Kaikki keuhko-/hengityshäiriöt, jotka ansaitsevat potilaan luokittelun ASA-luokkaan III tai korkeampaan luokkaan 12. Kliinisesti merkittävä maksasairaus, määritetty LFT:llä viimeisen 6 kuukauden aikana.

13. Kliinisesti merkittävä munuaissairaus, joka on määritetty GFR:llä (<40 ml/min, Cockcroft-Gault-yhtälö) viimeisen 6 kuukauden aikana.

14. Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti, hiataltyrä tai muu maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa potilaan aspiraatioriskin tai ansaitsee potilaan luokittelun ASA-luokkaan III tai korkeampaan luokkaan 15. Kaikki endokriiniset häiriöt mukaan lukien:

  1. Hallitsematon diabetes, tyypin 1 tai 2
  2. Aiemmin kilpirauhasen vajaatoimintaa ja on ollut vakaalla annoksella kilpirauhasen korvauslääkitystä alle kuusi kuukautta ennen seulontaa. (Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vakaan annoksen kilpirauhasen korvauslääkitystä vähintään kuuden kuukauden ajan ennen seulontaa, ovat oikeutettuja mukaan.)
  3. Aiempi kilpirauhasen liikatoiminta, joka on hoidettu (lääketieteellisesti tai kirurgisesti) alle kuusi kuukautta ennen seulontaa.
  4. Muu endokriininen häiriö, joka ansaitsee potilaan luokittelun ASA-luokkaan 3 tai korkeampaan luokkaan 16. Mikä tahansa muu poikkeava laboratoriotulos seulontatutkimuksen aikana, joka tutkijan näkemyksen mukaan muodostaa riskin tutkimukseen osallistumiselle.

    17. Hänellä on fyysisessä seulontatutkimuksessa poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen, tutkimukseen osallistumiseen tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa, mukaan lukien kaikki sairaudet, jotka ansaitsevat potilaan luokittelun ASA-luokkaan III tai korkeampaan.

    18. Jos osallistujan nykyisen ensisijaisen mielenterveydenhuollon tarjoajan näkemyksen mukaan tämä tutkimus aiheuttaa osallistumisen riskin (jos osallistujalla on nykyinen mielenterveyshuollon tarjoaja).

    19. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa, viimeisen kuukauden aikana tai tutkimukseen osallistumisen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unelmakokemusryhmä
Tätä ryhmää (n = 21) altistetaan reagointikyky (LOR) -protokolla, jonka tarkoituksena on saada unelmaraportit.
EEG-ohjattu anestesia-infuusio
Huijausvertailija: Ei-unelmakokemusryhmä
Tätä ryhmää (n = 21) altistetaan kevyelle sedaatiolle menettämättä reagointikykyprotokollaa, joka on suunniteltu saamaan aikaan dream-kokemukselliset raportit reagoivasti.
EEG-ohjattu anestesia-infuusio
Kokeellinen: Avoin anestesiaprotokolla
Kaikille osallistujille (n = 15) altistetaan reagointikyky (LOR) -protokolla (LOR) -protokolla, jonka tarkoituksena on saada aikaan unelmaraportit ja kevyelle sedaatiolle menettämättä reagointikykyprotokollaa, jonka tarkoituksena on saada aikaan ei-unelma kokemuksellisia raportteja reagoivasti.
EEG-ohjattu anestesia-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-5: lle (CAPS-5) lääkärin hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5: lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
CAPS-5 on jäsennelty haastattelu, jota pidetään kultastandardina posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arvioimiseksi. CAPS-5 on suunniteltu arvioimaan 20 PTSD: n oireita DSM-5: n määrittelemällä, samoin kuin näiden oireiden vaikutus sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS-5 sisältää 20 kohdetta, jotka vastaavat PTSD: n DSM-5-kriteerejä. Jokainen kohde on luokiteltu sekä taajuudelle että intensiteetille, 5-pisteisellä asteikolla (0-4) jokaiselle ulottuvuudelle. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä> 20 pistettä osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD -oireita. "Dream Experience Groupin" paremmuus "ei-unelmakokemusryhmän" yli osoittaa tilastollisesti merkitsevällä CAPS-5: n vähenemällä verrattuna anestesiaa edeltäviä pisteitä anestesian jälkeisiin pisteisiin.
1 kuukausi intervention jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
PCL-5 on itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan 20 DSM-5:n määrittelemän posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Sisältää 20 tuotetta, jotka vastaavat suoraan PTSD:n DSM-5-kriteerejä. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), mikä osoittaa, kuinka paljon oire on vaivannut henkilöä viimeisen viikon/kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita. Pisteytys 31–33 tai korkeampi katsotaan oireellisesta PTSD:stä. Dream vs. No-Dream -ryhmän paremmuus osoitetaan vähentämällä ≥30–50 % itse ilmoittamia PTSD-oireita PCL-5:llä mitattuna, kun anestesian lähtöpisteitä verrataan anestesian jälkeisiin pisteisiin.
1 kk interventiosta
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen vastaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Kliininen vaste määritellään ≥15-pisteen (tai ≥30%-50%) vähentymisenä CAPS-5: n pisteet Dream Experience -ryhmässä vertaamalla lähtötason preestesia-pisteitä anestesian jälkeisiin pisteisiin.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Osallistujien lukumäärä, joilla on remissio
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Remissio määritetään saavan pistemäärän ≤20 pistettä CAPS-5: ssä Dream Experiences -ryhmän intervention jälkeisessä.
1 kuukausi intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris D Heifets, MD, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnisteet voidaan poistaa tunnistettavissa olevista yksityisistä tiedoista ja/tai tunnistettavissa olevista näytteistä, ja tällaisen poistamisen jälkeen tietoja ja/tai näytteitä voidaan käyttää tuleviin tutkimuksiin tai jakaa toiselle tutkijalle tulevia tutkimuksia varten ilman osallistujan tietoista lisäsuostumusta.

Tämän tutkimustutkimuksen tuloksia voidaan esitellä tieteellisissä tai lääketieteellisissä kokouksissa tai julkaista tieteellisissä aikakauslehdissä paljastamatta osallistujien henkilöllisyyttä (ellei osallistujilta ole erillistä suostumusta henkilöllisyytensä paljastamiseen).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun tutkimuksen tulokset on analysoitu ja julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme tiedot Open Science Frameworkin (osf.io) kautta, githubilla tai virallisten Stanfordin tiedostojen jakamisvaihtoehtojen kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa