Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARVEIDEN GYNEKOLOGISTEN SÖVIEN YMMÄRTÄMINEN: MULTI-OMICS-ALUSTO PARANTAA POTILASHALLINTAA (ROAR)

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harvinaiset gynekologiset syövät, mukaan lukien kohdun sarkoomat, ulkosynnyttimet ja ei-epiteelisyövät, ovat alitutkittuja sairauksia, ja standardoitujen diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen tai räätälöityjen kliinisten ohjeiden puuttuminen johti alhaiseen eloonjäämisasteeseen ja/tai huonoon elämänlaatuun.

ROAR-projektin tavoitteena on lisätä näiden sairauksien molekyylitason ymmärrystä monitieteisessä, instituutioiden välisessä ympäristössä, johon kuuluvat gynekologiset onkologit, lääketieteelliset onkologit, vaiheen I tutkijat, patologit, molekyylipatologit, tutkijahoitajat, genetologit, bioinformatikot, psykologit ja potilaiden edunvalvontaryhmät.

Hankkeessa pyritään tähän tavoitteeseen seuraavilla toimilla:

  1. Menettelyjen yhdenmukaistaminen ja turvallisen ja helpon tietojen jakamisen mahdollistaminen kaikkien asianomaisten laitosten välillä; tämä saavutetaan tarkistamalla saatavilla olevat kliiniset ja molekyylitiedot (WP1), perustamalla toimielinten välinen toinen lausuntolautakunta (WP2/Task1), kehittämällä erityinen sähköinen räätälöity tutkimuslomake (WP2/Task2) ja ottamalla käyttöön genomiikan alusta (WP2/Task3). ).
  2. Kattavan somaattisen ja transkription profiloinnin sekä immunologisen maiseman arvioinnin suorittaminen laadukkaille annotoiduille näytteille, jotka on tallennettu harvinaisille gynekologisille syöville omistettuun biopankkiin; Tämä edellyttää systemaattista ja standardoitua kliinistä tietoa ja biologisten näytteiden keräämistä (WP3/WP4), esianalyyttisten ja sekvensointimenetelmien standardointia (WP5/6). Hallitus räätälöi kliinisten ominaisuuksien perusteella indikaatioita ja menettelytapoja genomiikka- ja nestebiopsian arvioinneille.
  3. Arvioidaan lautakunnan kliinistä vaikutusta harvinaisten gynekologisten syöpien hoitoon ja toteutetaan kerätyn näytön avulla diagnostisia ja terapeuttisia strategioita; tähän sisältyy lautakunnan toiminnan analysointi (WP7/Task 1.1), -omics-tietojen integrointi hallituksen raporttiin (WP7/Tehtävä 1.2), nestebiopsian roolin arviointi minimaalisen jäännössairauden tunnistamisessa leikkauksen jälkeen, taudin seuranta ajan kuluessa, kyky kasvaimen heterogeenisyyden vangitseminen lähtötilanteessa ja hot spot -toimien molekyylimuutosten tunnistaminen. Lopuksi ROAR-projektista kerätty näyttö mahdollistaa kliinisten ohjeiden päivittämisen tai antaa uusia suosituksia jokaiselle harvinaiselle gynekologiselle syövälle. ROAR:n tuloksia levitetään myös suoraan kehitetyn integroidun alustan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, joilla oli ei-epiteelin munasarjakasvaimet, 40:llä kohdun sarkoomia ja 120:lla emättimen kasvaimia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • >18 vuotta vanha

Histologinen diagnoosi:

Ei-epiteeliset munasarjakasvaimet Kohdun sarkoomat Epäsuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen HIV-, HBV- tai HCV-infektio Synkroniset kasvaimet Ei-harvinaiset gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten histologiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkistaaksesi saatavilla olevia RGC-tietoja ottamalla käyttöön RGC:n hoitomenetelmiä koskevat standardit kaikissa osallistuvissa keskuksissa ja luomalla infrastruktuurin projektin toteuttamiseksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korkealaatuisen annotoitujen näytteiden tallennuksen, kliinisen tiedon keruun ja multi-omics-molekyylidatan luomisen integrointi ja toteutus RGC:ille omistetussa data-biopankissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Molekyylitietojen vaikutus harvinaisten gynekologisten syöpäpotilaiden kliiniseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa