- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06592573
Online- tai henkilökohtaiset interventiot ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin syöpäpotilaiden hoitajilla (CBT_ONLINE)
Online- tai henkilökohtaisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian vaikutus ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin syöpäpotilaiden hoitajilla
Onkologiset sairaudet katsotaan perhesairaudeksi, koska yhden jäsenen syöpädiagnoosin psykofyysiset, sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset vaikuttavat koko perheeseen. Italiassa noin 17 prosenttia väestöstä auttaa perheenjäsentä. Nämä omaishoitajat ovat tyypillisesti palkattomia henkilöitä, kuten kumppaneita, jälkeläisiä ja sukulaisia, jotka tarjoavat päivittäistä tukea. Italiassa masennushäiriöiden esiintyvyys syöpäpotilaiden hoitajien keskuudessa vaihtelee 40–70 prosentin välillä. Siksi psykologisen tuen tarjoaminen potilaille ja heidän hoitajilleen koko sairauden ajan ja sen jälkeen on välttämätöntä. Tähän tukeen tulisi sisältyä sairauden ja surun selviytymiseen kokeneiden psykologien ja psykoterapeuttien apu. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tarkoittaa sarjaa interventioita, joiden tarkoituksena on hoitaa psyykkisiä häiriöitä modifioimalla häiriöitä kognitiivisia tekijöitä, jotka ylläpitävät ja pahentavat tätä tilaa. Etälääketieteen ympäristössä psykologinen etäkonsultointi on laajasti kehittymässä, erityisesti kroonisten sairauksien kotiympäristössä. Tieteellisen kirjallisuuden mukaan monet todisteet viittaavat siihen, että telemaattisesti tai henkilökohtaisesti tarjottujen psykologisten hoitojen tehokkuudessa ei ole eroa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBT:n online- tai henkilökohtaisen intervention vaikutusta ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin. Interventio on tarkoitettu kotona avustaville syöpäpotilaiden omaishoitajille. Otospopulaatio koostuu ANT-säätiön onkologisen palliatiivisen kotihoidon ohjelman auttamien potilaiden omaishoitajista ja ANT-säätiön aiemmin avustamista läheistä surevista omaishoitajista.
Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Verkkoryhmä: omaishoitajat saavat 10-12 psykologisen istunnon interventiota verkkoympäristössä.
Henkilökohtainen ryhmä: omaishoitajat saavat saman CBT-intervention, joka kestää 10-12 psykologista istuntoa, henkilökohtaisesti.
Odotamme:
- Ahdistuneisuusoireiden väheneminen mitattuna vertaamalla yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikon 7 (GAD-7) kyselylomakkeen T0- ja T1-tuloksia
- Masennusoireiden väheneminen mitattuna vertaamalla Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyn T0 ja T1 tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Onkologisia sairauksia pidetään perhesairautena, sillä kun yhdeltä jäseneltä todetaan syöpä, psykofyysiset, sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset vaikuttavat koko perheeseen. Italiassa noin 17 prosenttia väestöstä auttaa perheenjäsentä. Nämä omaishoitajat ovat tyypillisesti palkattomia henkilöitä, kuten kumppanit, jälkeläiset, sukulaiset, jotka tarjoavat päivittäistä tukea. Italiassa masennushäiriöiden esiintyvyys syöpäpotilaiden hoitajien keskuudessa vaihtelee 40 prosentista 70 prosenttiin. Psykologisen tuen antaminen potilaille ja heidän omaishoitajilleen koko sairauden ajan, myös kuoleman jälkeen, on välttämätöntä. Tähän tukeen tulisi kuulua sairauden ja surun selviytymisestä kokeneiden psykologien ja psykoterapeuttien apu.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tarkoittaa sarjaa interventioita, joiden tarkoituksena on hoitaa psyykkisiä häiriöitä modifioimalla häiriöitä kognitiivisia tekijöitä, jotka ylläpitävät ja pahentavat tätä tilaa. Etälääketieteen ympäristössä psykologinen etäkonsultointi on laajasti kehittymässä, erityisesti kroonisten sairauksien kotiympäristössä. Verkkopohjaiset psykologiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään ahdistuksen ja masennuksen oireita sekä parantamaan elämänlaatua eri potilasryhmien ja heidän omaistensa keskuudessa. Kliiniset tulokset ovat myös verrattavissa henkilökohtaisesti annettuihin psykologisiin interventioihin. Lopuksi, monet todisteet viittaavat siihen, että verkossa tai henkilökohtaisesti tarjottujen psykologisten hoitojen tehokkuudessa ei ole eroa.
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkossa tai henkilökohtaisesti suoritetun CBT-intervention vaikutusta ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin. Interventio on tarkoitettu kotiavustettujen syöpäpotilaiden omaishoitajille ja aiemmin kotona autettua läheistä sureville omaishoitajille.
Ensisijainen tavoite
- Arviointi verkossa tai henkilökohtaisesti suoritetun CBT-intervention vaikutuksesta ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin.
Toissijaiset tavoitteet
- Vertailu verkossa toimitetulla CBT-interventiolla saatujen tulosten ja saman henkilökohtaisesti toimitetun intervention välillä.
- Arviointi terapeuttien perehtymisasteesta verkkoympäristöön.
- Arvio omaishoitajien tyytyväisyydestä online-interventioon.
Tutkimusympäristö ja kohderyhmä
Otospopulaatio koostuu:
i) ANT-säätiön onkologisen palliatiivisen kotihoidon ohjelmasta avustavat syöpäpotilaiden omaishoitajat; ii) ANT-säätiön avustamat omaishoitajat, jotka surevat rakkaansa. Tämä tutkimusmalli on osa ANT-säätiön kotihoito-ohjelmaa, jossa hoidetaan edenneen syöpäpotilaita keskittymällä sairauden fyysisten vaikutusten lisäksi myös potilaan käsitykseen terveydestä, ja ensisijaisena tavoitteena on parantaa syövän laatua. potilaiden ja perheiden elämää, jopa sairaan läheisen mahdollisen kuoleman jälkeen. ANT-säätiön tavoitteena on tarjota mahdollisuus elää viimeistä elämänjaksoa omassa perheympäristössä, vaikuttaa kipuun, kärsimykseen ja fyysisiin ja psyykkisiin vaikeuksiin sekä kaikkiin elämän loppua kuvaaviin monimutkaisiin tarpeisiin. Jokaista potilasta tukee monialainen lääkäreiden, sairaanhoitajien ja psykologien tiimi.
Tutkimussuunnitelma Tutkimus noudattaa satunnaistettua, lääkkeetöntä, voittoa tavoittelematonta, tutkivaa pre-post interventiosuunnitelmaa.
Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Online-ryhmä: omaishoitajille tai omaishoitajille menehtymisen käsittelyssä annetaan 10-12 psykologisen CBT-istunnon interventio verkkoympäristössä.
- Henkilökohtainen ryhmä: omaishoitajat tai omaishoitajat surunkäsittelyssä saavat saman CBT-intervention, joka kestää 10-12 istuntoa, henkilökohtaisesti.
Jos osallistujalla ei ole Internet-yhteyttä ja työkalua etäkonsultointiin, ANT Foundation tarjoaa.
Rekrytointi ja tiedonkeruu Ensimmäisen psykologisen istunnon aikana psykologi selittää tutkimuksen ja ehdottaa osallistumista omaishoitajille. Kun suostumus on saatu, psykologi suorittaa kyselylomakkeita ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
ANT-tutkimusosasto satunnaistelee mukaanottokriteerit täyttävät omaishoitajat kahteen haaraan (Online vs. In-person Group) käyttämällä Excelin luomaa satunnaislukusarjaa.
Satunnaistaminen Tutkimusosasto jakaa osallistujat satunnaisesti online- (25 osallistujaa) tai henkilökohtaiseen ryhmään (25 osallistujaa) ositetun satunnaistuksen avulla Excelin luoman satunnaislukuluettelon avulla. Satunnaistuslista pidetään salassa (salasana suojattu) psykoterapeuteilta, jotka värväävät hoitajat. Psykologit eivät myöskään tiedä, mihin ryhmään seuraava hoitaja määrätään.
Otoskoko Mukana odotetaan 50 osallistujaa. Tehoanalyysi Tutkimuksen tehoa arvioitiin ottamalla huomioon ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden väheneminen (PHQ-9- ja CAD-7-kyselylomakkeen pisteet) 45 hoitajan keskuudessa (arviolta 10 %:n keskeyttäminen) T0:n ja T1:n välillä. Vaikutuksen koko oletettiin perustuen kirjallisuudessa tehtyihin tutkimuksiin CBT-intervention vaikutuksesta masennukseen (0,48-0,58) ja ahdistuneisuuteen (0,38). Tutkimuksen teho, joka on laskettu käyttämällä G*Power-ohjelmistoa power post hoc -analyysillä Wilcoxon-testille toistuville mittauksille, α = 0,05, johtaa (1-β) = 0,68 tehosteen koolle = 0,38, (1- β) = 0,86 efektin koolle = 0,48 ja (1-β) = 0,96 efektin koolle = 0,58. Tutkimuksen teho 45 omaishoitajalle vaihtelee välillä 0,68-0,96.
Tutkimukseen osallistuvat psykologit Kahdeksan kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) erikoistunutta psykologia ja psykoterapeuttia osallistuu tutkimukseen.
Supervisioonit ja intervisioonit Kuukausittain ja koko tutkimuksen ajan hankkeeseen osallistuvat psykologit osallistuvat ohjaukseen, jota koordinoi kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeutti, ryhmädynamiikan hallinnan asiantuntija sekä liike- että terveyskonteksteissa. työn aikana ilmeneviin kysymyksiin. Lisäksi suunnitellaan määräajoin vuorovaikutuksia, joilla edistetään kliinisen toiminnan aikana hankittujen vastavuoroisten interventiokokemusten vaihtoa, tavoitteena on laajentaa ongelmien ja ratkaisujen havainnointikehystä ja helpottaa ammattilaisten suhdetta potilaaseen.
Menetelmä Interventiokehys perustuu CBT:ssä käytettyihin teoreettisiin periaatteisiin ja tekniikoihin. Nämä terapeuttiset strategiat on suunniteltu kohdennettuja ja räätälöityjä interventioita varten tietylle syöpäpotilaiden hoitajien yleisölle. Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa käytetty terapeuttinen interventio perustuu Internet-pohjaisten CBT-ohjelmien (ICBT) muotoon, jonka tehokkuus on tunnustettu.
Interventio kestää 10–12 psykologista istuntoa ja sisältää diagnoosin arvioinnin ensimmäisen vaiheen, joka on omistettu tapauksen muotoilulle, ja toisen interventiovaiheen, joka on omistettu terapeuttiselle prosessille. Kliininen interventio on jaettu 11 moduuliin, jotka edustavat rakenteellista ja käsitteellistä opasta. terapeutti mukauttaa yksittäisen hoitajan erityistarpeiden perusteella. On täsmennetty, että moduulit eivät ole yhteneväisiä terapian etenevien ja peräkkäisten vaiheiden kanssa, vaan ne edustavat temaattista ja instrumentaalista opasta, johon psykologit viittaavat. Moduulit voivat olla päällekkäisiä, toistettavia ja vaihdettavia riippuen kurssin aikana esiin tulevista tarpeista. Tavoitteena on tarjota yhteinen ja toimiva rakenne psykologien käyttöön, mutta samalla varmistaa joustavuus ja sopeutumiskyky kunkin tapauksen sattumanvaraisuuteen ja erityispiirteisiin.
Kaksi johdantomoduulia on omistettu ensimmäisille psykologisille istunnoille ja ongelma-analyysille:
- Johdatus ongelmaan.
Ongelma-analyysi. Ensimmäisten kliinisten istuntojen tavoitteena on kerätä anamnestista perustietoa, kuten omaishoitajan sairaus- ja sukuhistoriaa aktiivisella ja empaattisella kuuntelulla, jonka tavoitteena on kerätä tarvittavat tiedot ongelman kokonaisvaltaiseen ymmärtämiseen ja analysointiin. Tällä tavalla tunnistetaan automaattisesti negatiiviset ajatukset ja ydinuskomukset, jotta päästään terapeuttisten tavoitteiden määritelmään, joka jaetaan hoitajan kanssa. Ammattilaisten käytettävissä olevat työkalut kuuluvat CBT:ssä rutiininomaisesti käytettyjen tunnustettujen tekniikoiden piiriin, kuten ABC-tekniikka, CEPA-funktionaalinen analyysi, ajatuspäiväkirja ja selviytymistyylit-työlehti.
Tapauksen formulointivaiheen jälkeen seuraava terapeuttinen prosessi kehitetään kahdeksassa erityisessä moduulissa sekä lisämoduulissa surusta jaettuna tavoitteilla:
- Psykokasvatusvaihe: hoitajalle jaetaan tietoa CBT-lähestymistavasta, jonka mukaan interventio toteutetaan ja jossa pyritään lisäämään tietoisuutta omaishoitajan roolista ja siitä aiheutuvasta taakasta.
- Epätoimisten kognitioiden muuttaminen: käytetään työkaluja, kuten sokraattinen dialogi ja kognitiivinen uudelleenjärjestely ja reaktiot tunnetasolla.
- Selviytymistaitojen parantaminen: selviytymistä muutoksista, joita sairaus tuo mukanaan jokapäiväiseen elämään.
- Sosiaalisten taitojen kehittäminen edistää tukiverkostojen rakentamista ja ylläpitoa.
- Perheenjäsenen voimavarojen vahvistaminen: keskity heidän erityistarpeisiinsa.
- Muutoksen ja rakkaansa sairauden hyväksyminen: käytetään käytäntöjä, kuten mindfulness, ACT jne.
- Suunnittele ja suunnittele sarja miellyttäviä aktiviteetteja keventämään hoitotaakkaa. Käytetään työkaluja, kuten miellyttävä toiminnan ajoitus, uusiutumisen ehkäisysuunnitelma jne.
- Palautteen ja interventiotulosten arvioinnin vaihe: muutosten ja asetettujen tavoitteiden saavuttamisen yhteinen todentaminen, terapeuttisella polulla esiin nousseiden resurssien tehostaminen tunnistettujen vaikeuksien hallitsemiseksi paremmin.
- Surun käsittely: Kun hoidetaan edistyneitä syöpäpotilaita, on mahdollista, että taudin eteneminen saa omaishoitajat kohtaamaan perheenjäsenen kuoleman. On selvää, että hoitajan psykologisessa sisäänottopolussa on otettava tämä mahdollisuus huomioon ja mukautettava interventio sisältämään työtä mahdollisen surun käsittelyn parissa. Tätä tarkoitusta varten protokollassa on erityinen moduuli, joka on omistettu käsittelyhäviön ominaishaasteisiin, jonka sisällä terapeutti voi siirtyä uudelleen strukturoimaan tavoitteensa ja mukauttamaan niitä surun satunnaisuuteen kognitiiv-käyttäytymisperusteisen kaksoisprosessimallin mukaisesti.
Loppuvaiheessa arvioidaan myös hoitajan tyytyväisyyttä interventioon täyttämällä erillinen kyselylomake T1:ssä.
Kuten mainittiin, terapeutti räätälöi toimenpiteen tapauksen muotoilun ja hoitajan tarpeiden ja pyyntöjen perusteella protokollan rakenteen ja kunkin moduulin erityistavoitteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita Ostan, PhD
- Puhelinnumero: +390517190153
- Sähköposti: rita.ostan@ant.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Giannelli
- Sähköposti: andrea.giannelli@ant.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40128
- Rekrytointi
- Fondazione ANT
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Giannelli
- Puhelinnumero: +393475225352
- Sähköposti: andrea.giannelli@ant.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Ostan, PhD
- Puhelinnumero: +393487900191
- Sähköposti: rita.ostan@ant.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Varani, silvia.varani@ant.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Franchini
-
Ottaa yhteyttä:
- Melania Raccichini
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Roganti
-
Ottaa yhteyttä:
- Damiano Periccioli
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Benedetto
-
Ottaa yhteyttä:
- MIchela Perrella
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Scibè
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Paladini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ahdistuneisuus-masennusoireet, jotka sisältyvät yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon 7 (GAD-7) raja-arvoon 5-21 ja/tai potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-) raja-arvoon 5-27 9).
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Pystyy ymmärtämään italian kieltä.
- Osaat käyttää teknistä työkalua etäkonsultointiin (älypuhelin, tabletti, tietokone jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykiatrinen patologia, joka aiheuttaa kliinisesti merkittävää toiminnan heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä alueilla.
- Kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa.
- Osallistunut psykologiseen tukeen/psykoterapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kuka ei täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT_ONLINE
10-12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa verkossa.
|
10-12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa verkossa
|
|
Active Comparator: CBT_IN PERSON
10-12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa henkilökohtaisesti.
|
10-12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 masennuksen oireiden arviointiin
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää kyselylomakkeen rekrytoinnin yhteydessä (perustila, T0) ja intervention lopussa (T1, viikko 13).
|
Patient Health Questionnaire - 9 on koko kyselylomakkeen vakava masennushäiriömoduuli.
Tätä asteikkoa käytetään väliaikaisesti masennuksen ja oireiden vakavuuden määrittämiseen yleisissä lääketieteellisissä ja mielenterveystilanteissa.
Yhdeksän kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–27 vakavuuden mukaan.
Viimeinen kohta ("Kuinka vaikeaksi nämä ongelmat ovat tehneet sinun tehdä työtäsi, hoitaa asioita kotona tai tulla toimeen muiden ihmisten kanssa?") ei sisälly pistemäärään, mutta se on hyvä indikaattori potilaan globaalista tilanteesta. heikkeneminen ja sitä voidaan käyttää hoitovasteen seurantaan.
Korkeammat kyselypisteet liittyvät heikentyneeseen toimintatilaan ja lisääntyneisiin oireisiin liittyviin vaikeuksiin, sairauspäiviin ja terveydenhuollon käyttöön.
|
Osallistuja täyttää kyselylomakkeen rekrytoinnin yhteydessä (perustila, T0) ja intervention lopussa (T1, viikko 13).
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7 ahdistuneisuusoireiden arviointiin.
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää kyselylomakkeen rekrytoinnin yhteydessä (perustila, T0) ja intervention lopussa (T1, viikko 13).
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 on nopea seulonta kliinisesti merkittävän ahdistuneisuushäiriön esiintymisen varalta, erityisesti avohoidossa.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä ja heijastaa oireiden esiintymistiheyttä edellisen 2 viikon aikana.
Kyselylomakkeen antaminen vie noin 1-2 minuuttia, ja jokaiselle kysytylle oireelle annetaan seuraavat vastausvaihtoehdot: "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivästä" ja "melkein joka päivä", ja nämä pisteytetään vastaavasti. , 0, 1, 2 tai 3, mikä antaa vakavuuden kokonaispistemäärän 0–21.
Korkeammat kyselyn pisteet korreloivat vamman ja toimintakyvyn heikkenemisen kanssa (esim. työn tuottavuuden ja terveydenhuollon hyödyntämisen mittareissa).
|
Osallistuja täyttää kyselylomakkeen rekrytoinnin yhteydessä (perustila, T0) ja intervention lopussa (T1, viikko 13).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Varani, Fondazione ANT Italia ONLUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 614-2023-OSS-AUSLBO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .